Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1 001 – 5 000 Työntekijät
LääkkeetTerveydenhuoltoValmistus
Corden Pharma - A Full-Service CDMO on maailmanlaajuinen lääketeollisuuden sopimuskehitys- ja sopimusvalmistusorganisaatio, joka palvelee asiakkaita varhaisvaiheen kliinisistä ohjelmista kaupalliseen tuotantoon asti. Sen integroituihin valmiuksiin kuuluvat vaikuttavat farmaseuttiset aineet (API:t), lääkevalmisteet ja lipidien apuaineet. Yrityksellä on erityisosaamista peptideissä, oligonukleotideissa, lipidinanohiukkasformulaatioissa (LNP), erittäin voimakkaissa ja onkologisissa yhdisteissä, steriileissä ja ei-steriileissä annosmuodoissa sekä räätälöidyssä lipidien valmistuksessa. Yritys tukee lääkekehitystä ja toimituksia Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa sijaitsevilla cGMP-laitoksilla yhdistäen tekniset valmistuspalvelut integroituun projektinhallintaan.

Vanhempi IPC-laadunvalvonta-analyytikko

Suorita rutiininomaisia ja vaativia laadunvalvontatestejä Corden Pharman Boulderin lääketehtaalla. Ylläpidä GMP-vaatimustenmukaisuutta, selvitä laboratorioinstrumenttien ongelmia ja tarkista analyysitietoja.

Kuvaus

  • Analysoi rutiininäytteitä ja muita näytteitä rutiininomaisilla ja edistyneillä menetelmillä
  • Tee yhteistyötä prosessi- ja QC-kemistien kanssa ongelmien ratkaisemiseksi ja uusien teknikkojen kouluttamiseksi
  • Kalibroi laitteet, standardoi titrantit ja validoi standardit
  • Tunnista ja ratkaise QC-laboratorion instrumenttiongelmia
  • Ilmoita QC-kemisteille prosessi-, menettely- ja materiaaliongelmista sekä ehdota ratkaisuja
  • Tutki poikkeavia testituloksia ja ryhdy korjaaviin toimiin
  • Pidä laboratorio siistinä ja järjestyksessä turvallisuus-, sääntely- ja kemikaalihygieniakäytäntöjen mukaisesti
  • Selvitä QC-laboratorion instrumenttien ja analyysimenetelmien ongelmia
  • Täytä päivittäiset kirjaukset SAP- ja LIMS-järjestelmiin
  • Tulosta etikettejä, tarkista analyysitodistuksia ja hyväksy lopputuotteita
  • Kokoa tilastollisen prosessinohjauksen tiedot ja muokkaa LIMS-järjestelmää
  • Tee analyysitietojen vertaisarviointeja
  • Hallinnoi vaarallisen ja vaarattoman jätteen syntymistä ja kertymistä
  • Osallistu QC-tiimin kokouksiin ja kehitä tiimin osaamista
  • Johda työvuoroa, kun esihenkilö ei ole paikalla
  • Laadi ja päivitä annettuja vakiotoimintaohjeita ja menetelmiä
  • Tue cGMP-vaatimusten mukaista lääkkeiden valmistusta Corden Pharma Coloradon laatujärjestelmässä

Vaatimukset

  • Sinulla on soveltuvan luonnontieteellisen alan kandidaatin tutkinto ja viiden vuoden GMP-kokemus laadunvalvontalaboratoriossa; vaihtoehtoisesti sinulla on viisi vuotta soveltuvaa kokemusta laatuympäristöstä tai vastaava koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä
  • Osaat lukea ja tulkita turvallisuussääntöjä, käyttö- ja huolto-ohjeita sekä menettelykäsikirjoja
  • Osaat laatia tavanomaisia raportteja ja kirjeenvaihtoa
  • Osaat puhua vakuuttavasti asiakas- tai työntekijäryhmille
  • Osaat soveltaa todennäköisyyksiä, tilastollista päättelyä, geometriaa, trigonometriaa, murtolukuja, prosentteja, suhdelukuja ja verrantoja
  • Osaat ratkaista käytännön ongelmia ja tulkita kirjallisia, suullisia, kaavio- tai aikatauluohjeita
  • Sinulla on vahvat analyyttiset taidot sekä yleisen tai orgaanisen kemian tuntemus
  • Osaat soveltaa erikoistaitoja ei-rutiininomaisiin menetelmiin
  • Sinulla on teknistä näppäryyttä laboratorioinstrumenttien käytössä
  • Osaat analysoida tietoja vaativalla tasolla ja havaita virheitä
  • Sinulla on ongelmanratkaisutaitoja
  • Olet sitoutunut QSHE-periaatteisiin
  • Osaat laatia ja päivittää vakiotoimintaohjeita ja menetelmiä annettujen ohjeiden mukaisesti
  • Osaat käyttää laboratorio-ohjelmistoja edistyneellä tasolla
  • Pystyt työskentelemään 12 tunnin kiertävissä päivä- tai yövuoroissa, myös viikonloppuisin ja juhlapyhinä
  • Käytät sujuvasti tekstinkäsittely-, taulukkolaskenta-, sähköposti- ja tietokantasovelluksia
  • Pystyt toisinaan nostamaan ja/tai siirtämään enintään 25 paunan painoja
  • Noudatat turvallisuutta, sääntelyä, kemikaalihygieniaa, GLP:tä, GMP:tä, FDA:n ja ICH Q7:n vaatimuksia sekä soveltuvia maailmanlaajuisia sääntelyvaatimuksia

Edut

  • 401(k)-eläkesäästösuunnitelman työnantajaosuus: Corden Pharma maksaa 100 % ensimmäisestä 6 prosentista; oikeus osuuteen kertyy kokonaan kahden palvelusvuoden jälkeen
  • Tapaturmavakuutus
  • Vakavan sairauden vakuutus
  • Hammasvakuutus
  • Työkyvyttömyysvakuutus
  • Työntekijöiden tukiohjelma
  • Joustava kulutili
  • PPO/HSA-sairausvakuutus
  • Sairaalapäiväkorvausvakuutus
  • Identiteettivarkauden suoja
  • Henkivakuutus
  • Palkallinen vanhempainvapaa
  • Lukukausimaksujen korvaus
  • Hyvinvointiohjelma
  • Kolme viikkoa lomaa ensimmäisenä vuonna
  • Näkövakuutus

Samankaltaiset työpaikat

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Etätulkki englannin ja espanjan kielille, OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tulkitset etänä englannin- ja espanjankielisten välillä terveydenhuollon, rahoitusalan, sosiaalipalvelujen ja asiakaspalvelun tilanteissa. Tarjoat kielitukea Kreato Globalille eri puolilla Latinalaista Amerikkaa.

Avaa
RecruitGo

Etätyö Executive Assistant, yhteydenotot ja markkinointi — Filippiinit

RecruitGo
51 – 200 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaMarkkinointi

Vastaat hallinnollisesta tuesta, CRM-järjestelmästä, yhteydenotoista ja markkinoinnista RecruitGolle, joka tarjoaa maailmanlaajuisille asiakkaille Employer of Record -palveluja kehittyvien markkinoiden osaajilla. Tuet kahden Isoon-Britanniaan suuntautuvan asiakkaan päivittäistä hallintoa ja luovia kampanjoita.

Avaa
SPERTON - Where Great People Meet

Myyntipäällikkö, hissit ja pysäköintijärjestelmät

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Työntekijät

Vastaat hissien ja pysäköintijärjestelmien myynnistä Mumbain läntisellä alueella. Rakennat asiakas- ja jälleenmyyjäsuhteita ja viet kaupat ensiyhteydenotosta projektin toteutukseen.

Avaa