高级过程质量控制分析员
在 Corden Pharma 博尔德制药生产基地开展常规及高级质量控制检测。确保符合 GMP 要求,排查实验室仪器故障并审核分析数据。
描述
- 使用常规及高级方法分析常规和非常规样品
- 与工艺和质量控制化学师合作解决问题,并培训新技术员
- 校准设备、标定滴定液并验证标准品
- 识别并解决质量控制实验室仪器问题
- 向质量控制化学师报告工艺、程序和物料问题,并提出解决方案
- 调查异常检测结果并采取纠正措施
- 按照安全、法规和化学卫生政策保持实验室清洁有序
- 排查质量控制实验室仪器及分析方法的问题
- 在 SAP 和 LIMS 中填写每日记录
- 打印标签、审核分析证书并批准最终产品
- 汇总统计过程控制数据并修改 LIMS
- 对分析数据进行同行评审
- 管理危险废弃物和非危险废弃物的产生与积存
- 参加质量控制团队会议并提升团队技能
- 在管理人员不在时负责带领当班团队
- 根据安排编写和修订标准操作规程及方法
- 在 Corden Pharma Colorado 质量管理体系内支持符合 cGMP 要求的制药生产
任职要求
- 拥有相关科学领域学士学位,并具备五年质量实验室 GMP 经验;或拥有五年质量环境相关经验,或具备同等学历与经验组合
- 能够阅读和理解安全规程、操作与维护说明以及程序手册
- 能够撰写常规报告和函件
- 能够有效地向客户或员工群体讲话
- 能够运用概率、统计推断、几何、三角学、分数、百分比、比率和比例知识
- 能够解决实际问题,并理解书面、口头、图表或日程安排中的指示
- 具备较强的分析能力以及普通化学或有机化学知识
- 能够将专业技能应用于非常规方法
- 具备实验室设备方面的机械操作能力
- 能够进行高级数据分析并发现错误
- 具备解决问题的能力
- 践行 QSHE 原则
- 能够按照指示编写和修订标准操作规程及方法
- 能够熟练使用实验室软件
- 能够轮班工作,每班 12 小时,安排为白班或夜班,包括周末和节假日
- 能够熟练使用文字处理、电子表格、电子邮件和数据库应用程序
- 偶尔能够提起和/或搬运重达 25 磅的物品
- 遵守安全、法规、化学卫生、GLP、GMP、FDA、ICH Q7 及适用的全球监管要求
福利待遇
- 401(k) 配比缴款:Corden Pharma 对前 6% 缴款按 100% 配比;服务满两年后完全归属
- 意外保险计划
- 重大疾病保险
- 牙科保险
- 伤残保险
- 员工援助计划
- 灵活支出账户
- PPO/HSA 医疗保险
- 住院津贴计划
- 身份盗窃保护
- 人寿保险
- 带薪育儿假
- 学费报销
- 健康计划
- 入职第一年可享三周假期
- 视力保险
