Corden Pharma - A Full-Service CDMO е глобална договорна организация за фармацевтично разработване и производство, която обслужва клиенти от ранните клинични програми до търговското производство. Интегрираните ѝ възможности обхващат активни фармацевтични съставки (API), лекарствени продукти и липидни помощни вещества, със специализирана експертиза в областта на пептидите, олигонуклеотидите, формулирането на липидни наночастици (LNP), високоактивните и онкологичните съединения, стерилните и нестерилните лекарствени форми и производството на липиди по поръчка. Компанията подпомага фармацевтичното разработване и снабдяване чрез съоръжения, отговарящи на добрата производствена практика (cGMP), в Европа и Северна Америка, като съчетава технически производствени услуги с интегрирано управление на проекти.
Старши аналитик по IPC контрол на качеството
Извършвайте рутинни и усъвършенствани изпитвания за контрол на качеството във фармацевтичния производствен обект на Corden Pharma в Боулдър. Поддържайте съответствие с GMP, отстранявайте проблеми с лабораторни уреди и преглеждайте аналитични данни.
Описание
- Анализирайте рутинни и извънредни проби чрез стандартни и усъвършенствани методи
- Работете съвместно с процесни химици и химици по контрол на качеството за решаване на проблеми и обучение на нови техници
- Калибрирайте оборудване, стандартизирайте титранти и валидирайте стандарти
- Идентифицирайте и отстранявайте проблеми с лабораторните уреди за контрол на качеството
- Докладвайте на химиците по контрол на качеството проблеми с процеси, процедури и материали и предлагайте решения
- Разследвайте нетипични резултати от изпитвания и предприемайте коригиращи действия
- Поддържайте лабораторията чиста и подредена съгласно правилата за безопасност, регулаторните изисквания и политиките за химична хигиена
- Отстранявайте проблеми с лабораторните уреди за контрол на качеството и аналитичните методи
- Попълвайте ежедневните записи в SAP и LIMS
- Отпечатвайте етикети, преглеждайте сертификати за анализ и одобрявайте крайни продукти
- Събирайте данни за статистически контрол на процесите и променяйте LIMS
- Извършвайте взаимни проверки на аналитични данни
- Управлявайте генерирането и натрупването на опасни и неопасни отпадъци
- Участвайте в срещи на екипа по контрол на качеството и развивайте екипните умения
- Ръководете смяната при отсъствие на ръководството
- Пишете и преразглеждайте стандартни оперативни процедури (SOP) и методи според възложените задачи
- Подпомагайте фармацевтично производство, съответстващо на cGMP, в рамките на системата за управление на качеството на Corden Pharma Colorado
Изисквания
- Да имате бакалавърска степен в сродна научна област и пет години GMP опит в лаборатория по качество; алтернативно, пет години сроден опит в областта на качеството или еквивалентна комбинация от образование и опит
- Да четете и тълкувате правила за безопасност, инструкции за експлоатация и поддръжка и процедурни наръчници
- Да пишете стандартни доклади и кореспонденция
- Да говорите ефективно пред групи клиенти или служители
- Да работите с вероятности, статистически изводи, геометрия, тригонометрия, дроби, проценти, отношения и пропорции
- Да решавате практически задачи и да тълкувате писмени, устни, диаграмни или графикови инструкции
- Да притежавате силни аналитични умения и познания по обща или органична химия
- Да прилагате специализирани умения при нестандартни методи
- Да демонстрирате технически усет при работа с лабораторно оборудване
- Да анализирате данни на напреднало ниво и да откривате грешки
- Да демонстрирате умения за решаване на проблеми
- Да се придържате към принципите QSHE
- Да пишете и преразглеждате SOP и методи според указанията
- Да използвате лабораторен софтуер на напреднало ниво
- Да работите на ротационни 12-часови дневни или нощни смени, включително през уикендите и празниците
- Да използвате уверено текстообработка, електронни таблици, имейл и приложения за бази данни
- От време на време да повдигате и/или премествате тежести до 25 паунда
- Да спазвате изискванията за безопасност, регулаторните изисквания и химична хигиена, както и изискванията на GLP, GMP, FDA, ICH Q7 и приложимите глобални регулаторни изисквания
Придобивки
- Съпоставяне на вноските по 401(k): Corden Pharma внася 100% от първите 6%; пълното придобиване на правата настъпва след две години служба
- Застраховка при злополука
- Застраховка при критично заболяване
- Стоматологична застраховка
- Застраховка при инвалидност
- Програма за подпомагане на служителите
- Сметка за гъвкави разходи
- Здравна застраховка PPO/HSA
- Застраховка за болничен престой
- Защита срещу кражба на самоличност
- Животозастраховане
- Платен родителски отпуск
- Възстановяване на разходи за обучение
- Програма за благосъстояние
- Три седмици отпуск през първата година
- Застраховка за зрението