Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1001 – 5000 Töötajad
FarmaatsiatootedTervishoidTootmine
Corden Pharma - A Full-Service CDMO on ülemaailmne ravimite lepingulise arenduse ja tootmise organisatsioon, mis teenindab kliente alates varajase kliinilise arenduse programmidest kuni kommertstootmiseni. Ettevõtte integreeritud võimekus hõlmab toimeaineid (API-d), ravimpreparaate ja lipiidseid abiaineid. Erialane pädevus hõlmab peptiide, oligonukleotiide, lipiidnanosakeste (LNP) formulatsioone, väga tugevaid ja onkoloogilisi ühendeid, steriilseid ja mittesteriilseid ravimvorme ning kohandatud lipiidide tootmist. Ettevõte toetab ravimite arendust ja tarnet Euroopas ja Põhja-Ameerikas asuvate cGMP-rajatiste kaudu, ühendades tehnilised tootmisteenused integreeritud projektijuhtimisega.

Vanem IPC kvaliteedikontrolli analüütik

Tee rutiinseid ja täiustatud kvaliteedikontrolli katseid Corden Pharma Boulderi ravimitootmisüksuses. Hoia GMP-nõuetele vastavust, tuvasta laboriseadmete probleeme ja vaata analüüsiandmed üle.

Kirjeldus

  • Analüüsi rutiinseid ja mitterutiinseid proove rutiinsete ning täiustatud meetoditega
  • Tee protsessi- ja QC-keemikutega koostööd probleemide lahendamiseks ning uute tehnikute koolitamiseks
  • Kalibreeri seadmeid, standardiseeri tiitrante ja valideeri standardeid
  • Tuvasta ja lahenda QC-labori seadmete probleeme
  • Teavita QC-keemikuid protsessi-, töökorraldus- ja materjaliprobleemidest ning paku lahendusi
  • Uuri ebatavalisi katsetulemusi ja rakenda parandusmeetmeid
  • Hoia labor puhas ja korras kooskõlas ohutus-, regulatiivsete ja kemikaalihügieeni põhimõtetega
  • Tuvasta ja lahenda QC-labori seadmete ning analüüsimeetodite probleeme
  • Täida igapäevased kanded SAP-is ja LIMS-is
  • Prindi silte, vaata analüüsisertifikaadid üle ja kinnita lõpptooted
  • Koonda statistilise protsessijuhtimise andmeid ja muuda LIMS-i
  • Tee analüüsiandmete vastastikuseid ülevaatusi
  • Korralda ohtlike ja tavajäätmete teket ning kogunemist
  • Osale QC-meeskonna koosolekutel ja arenda meeskonna oskusi
  • Juhi vahetust, kui juhtkond puudub
  • Koosta ja muuda määratud standardseid tööjuhendeid ning meetodeid
  • Toeta cGMP-nõuetele vastavat ravimitootmist Corden Pharma Colorado kvaliteedijuhtimissüsteemis

Nõuded

  • Sul on seotud loodusteaduste bakalaureusekraad ja viis aastat GMP-kogemust kvaliteedilaboris; alternatiivina viis aastat asjakohast kogemust kvaliteedikeskkonnas või samaväärne hariduse ja kogemuse kombinatsioon
  • Oskad lugeda ja tõlgendada ohutuseeskirju, kasutus- ja hooldusjuhendeid ning protseduurikäsiraamatuid
  • Oskad koostada tavapäraseid aruandeid ja kirjavahetust
  • Oskad esineda tõhusalt klientide või töötajate rühmade ees
  • Oskad töötada tõenäosuse, statistilise järeldamise, geomeetria, trigonomeetria, murdude, protsentide, suhtarvude ja proportsioonidega
  • Oskad lahendada praktilisi probleeme ning tõlgendada kirjalikke, suulisi, diagrammi- või ajakavapõhiseid juhiseid
  • Sul on tugev analüüsioskus ning üld- või orgaanilise keemia teadmised
  • Oskad rakendada erioskusi mitterutiinsete meetodite puhul
  • Sul on laboriseadmetega töötamiseks vajalik tehniline taip
  • Oskad andmeid kõrgtasemel analüüsida ja vigu tuvastada
  • Sul on probleemide lahendamise oskus
  • Järgid QSHE põhimõtteid
  • Oskad juhiste järgi standardseid tööjuhendeid ja meetodeid koostada ning muuta
  • Oskad laboritarkvara kõrgtasemel kasutada
  • Oled valmis töötama 12-tunnistes vahelduvates päeva- või öövahetustes, sealhulgas nädalavahetustel ja pühadel
  • Kasutad kindlalt tekstitöötluse, tabelarvutuse, e-posti ja andmebaasirakendusi
  • Oled valmis aeg-ajalt tõstma ja/või liigutama kuni 25 naela raskusi
  • Järgid ohutus-, regulatiivseid, kemikaalihügieeni, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 ja asjakohaseid ülemaailmseid regulatiivseid nõudeid

Hüved

  • 401(k) sissemaksete vastavus: Corden Pharma maksab esimesest 6%-st 100%; sissemaksed kuuluvad täielikult töötajale pärast kaheaastast teenistust
  • Õnnetusjuhtumikindlustus
  • Raske haiguse kindlustus
  • Hambaravikindlustus
  • Töövõimetuskindlustus
  • Töötajate abiprogramm
  • Paindlik kulukonto
  • PPO/HSA ravikindlustus
  • Haiglaravi päevarahakindlustus
  • Identiteedivarguse kaitse
  • Elukindlustus
  • Tasustatud vanemapuhkus
  • Õppemaksu hüvitamine
  • Heaoluprogramm
  • Esimesel aastal kolm nädalat puhkust
  • Nägemiskindlustus

Seotud töökohad

Delegate Group

Vanem .NET-arendaja, agentne tarkvaraarendus

Delegate Group

Arenda gastronoomia-, toitlustus- ja tervishoiuvaldkonna tehisintellektil põhinevat toiduhalduse tarkvara vanem .NET-arendajana. Koordineeri tehisintellekti abil töötavaid koodiagente ja taga, et nende töö vastaks tootmisnõuetele.

Ava
Guidehouse

Finantsvaldkonna vanemkonsultant, auditite puuduste kõrvaldamine

Guidehouse

Guidehouse’i konsultant toetab föderaalasutuste finantsauditeid ja auditites tuvastatud puuduste kõrvaldamist. Töö hõlmab sisekontrolli, auditivalmidust, parandusmeetmeid ja projektide elluviimist.

Ava
Aspire Living & Learning

Finantsplaneerimise ja -analüüsi direktor

Aspire Living & Learning
1001 – 5000 Töötajad
LogistikaNõustamineTervishoid

Juhi eelarvestamist, prognoosimist, finantsmudelite koostamist ja strateegilist planeerimist missioonipõhises mittetulundusühingus Aspire Living & Learning. Juhi finantsanalüütikuid ja anna teavet, mis toetab kogu organisatsiooni otsuseid.

Ava
Ameriprise Financial Services, LLC

Kapitaliturgude finantsanalüüsi juht

Ameriprise Financial Services, LLC
5001 – 10 000 Töötajad
KindlustusNõustamineRahandus

Juhi Ameriprise Financiali Capital Markets Solutionsi tiimi kvantitatiivset finantsanalüüsi ja modelleerimist. Suuna riskide hindamist, mudelite kontrolli ja äriotsuseid keerukate investeerimis- ja kindlustusandmete põhjal.

Ava