
تُعد شركة Corden Pharma - A Full-Service CDMO منظمة عالمية للتطوير والتصنيع التعاقدي في مجال الأدوية، وتخدم العملاء بدءًا من البرامج السريرية المبكرة وصولًا إلى الإنتاج التجاري. وتشمل قدراتها المتكاملة المكونات الصيدلانية الفعالة، والمستحضرات الدوائية، والسواغات الدهنية، مع خبرة متخصصة في الببتيدات، وقليلات النوكليوتيد، وتركيبات الجسيمات الدهنية النانوية (LNP)، والمركبات عالية الفعالية ومركبات علاج الأورام، والأشكال الصيدلانية المعقمة وغير المعقمة، وتصنيع الدهون حسب الطلب. وتدعم الشركة تطوير الأدوية وتوفيرها من خلال مرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP) في أوروبا وأمريكا الشمالية، إذ تجمع بين خدمات التصنيع التقنية والإدارة المتكاملة للمشروعات.
محلل أول لمراقبة الجودة أثناء التصنيع
إجراء اختبارات مراقبة الجودة الروتينية والمتقدمة في منشأة كوردن فارما لتصنيع الأدوية في بولدر. الحفاظ على الامتثال لممارسات التصنيع الجيد، واستكشاف أعطال أجهزة المختبر، ومراجعة البيانات التحليلية.
33 US$ – 43 US$ / ساعة
في الموقعدوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمحللالوصف
- تحليل العينات الروتينية وغير الروتينية باستخدام أساليب روتينية ومتقدمة
- التعاون مع كيميائيي العمليات ومراقبة الجودة لحل المشكلات وتدريب الفنيين الجدد
- معايرة المعدات، وتوحيد معايرة المحاليل، والتحقق من صلاحية المعايير
- تحديد مشكلات أجهزة مختبر مراقبة الجودة وحلها
- إبلاغ كيميائيي مراقبة الجودة بمشكلات العمليات والإجراءات والمواد والحلول المقترحة
- التحقيق في نتائج الاختبارات غير المعتادة واتخاذ الإجراءات التصحيحية
- الحفاظ على نظافة المختبر وتنظيمه وفق سياسات السلامة والمتطلبات التنظيمية ونظافة التعامل مع المواد الكيميائية
- استكشاف أعطال أجهزة مختبر مراقبة الجودة وأساليب التحليل وإصلاحها
- استكمال السجلات اليومية في SAP وLIMS
- طباعة الملصقات، ومراجعة شهادات التحليل، واعتماد المنتجات النهائية
- تجميع البيانات لمراقبة العمليات إحصائياً وتعديل نظام LIMS
- إجراء مراجعات الأقران للبيانات التحليلية
- إدارة توليد النفايات الخطرة وغير الخطرة وتراكمها
- حضور اجتماعات فريق مراقبة الجودة وتنمية مهارات الفريق
- قيادة الوردية في غياب الإدارة
- كتابة إجراءات التشغيل القياسية وأساليب العمل ومراجعتها حسب التكليف
- دعم تصنيع الأدوية المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيد الحالية ضمن نظام إدارة الجودة في كوردن فارما كولورادو
المتطلبات
- حيازة درجة البكالوريوس في تخصص علمي ذي صلة وخبرة خمس سنوات في ممارسات التصنيع الجيد ضمن مختبر جودة؛ أو خبرة خمس سنوات في مجال ذي صلة ببيئة جودة، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة
- قراءة قواعد السلامة وتعليمات التشغيل والصيانة وأدلة الإجراءات وتفسيرها
- كتابة التقارير والمراسلات الروتينية
- التحدث بفاعلية أمام مجموعات من العملاء أو الموظفين
- التعامل مع الاحتمالات والاستدلال الإحصائي والهندسة والمثلثات والكسور والنسب المئوية والنسب والتناسب
- حل المشكلات العملية وتفسير التعليمات المكتوبة أو الشفهية أو المقدمة في مخططات أو جداول
- امتلاك مهارات تحليلية قوية ومعرفة بالكيمياء العامة أو العضوية
- تطبيق مهارات متخصصة على الأساليب غير الروتينية
- إظهار كفاءة ميكانيكية في التعامل مع معدات المختبر
- تحليل البيانات بمستوى متقدم واكتشاف الأخطاء
- إظهار مهارات حل المشكلات
- الالتزام بمبادئ الجودة والسلامة والصحة والبيئة
- كتابة إجراءات التشغيل القياسية وأساليب العمل ومراجعتها حسب التوجيهات
- استخدام برمجيات المختبر بمستوى متقدم
- العمل بنظام ورديات متناوبة مدتها 12 ساعة، نهارية أو ليلية، بما يشمل عطلات نهاية الأسبوع والأعياد
- استخدام برامج معالجة النصوص وجداول البيانات والبريد الإلكتروني وقواعد البيانات بثقة
- القدرة أحياناً على رفع و/أو نقل أوزان تصل إلى 25 رطلاً
- الامتثال لمتطلبات السلامة واللوائح ونظافة التعامل مع المواد الكيميائية وممارسات المختبر الجيدة وممارسات التصنيع الجيد ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وICH Q7 والمتطلبات التنظيمية العالمية السارية
المزايا
- مطابقة مساهمات خطة 401(k): تساهم كوردن فارما بنسبة 100% من أول 6%؛ وتصبح المساهمات مستحقة بالكامل بعد سنتين من الخدمة
- خطة تأمين ضد الحوادث
- تأمين الأمراض الخطيرة
- تأمين الأسنان
- تأمين العجز
- برنامج مساعدة الموظفين
- حساب إنفاق مرن
- تأمين صحي PPO/HSA
- خطة تعويض عن التنويم في المستشفى
- الحماية من سرقة الهوية
- تأمين على الحياة
- إجازة والدية مدفوعة الأجر
- تعويض الرسوم الدراسية
- برنامج العافية
- ثلاثة أسابيع من الإجازة في السنة الأولى
- تأمين النظر