Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO, erken klinik programlardan ticari üretime kadar müşterilerine hizmet veren küresel bir farmasötik sözleşmeli geliştirme ve üretim kuruluşudur. Entegre yetkinlikleri; aktif farmasötik bileşenleri (API'ler), ilaç ürünlerini ve lipid yardımcı maddelerini kapsar. Şirket; peptitler, oligonükleotitler, lipid nanoparçacık (LNP) formülasyonu, yüksek potent ve onkoloji bileşikleri, steril ve steril olmayan dozaj formları ile özel lipid üretimi alanlarında uzmanlığa sahiptir. Avrupa ve Kuzey Amerika'daki cGMP tesisleriyle farmasötik geliştirme ve tedarik süreçlerini destekler; teknik üretim hizmetlerini entegre proje yönetimiyle birleştirir.

Kıdemli IPC Kalite Kontrol Analisti

Corden Pharma’nın Boulder ilaç üretim tesisinde rutin ve ileri kalite kontrol testleri yapın. GMP uyumluluğunu sürdürün, laboratuvar cihazlarındaki sorunları giderin ve analitik verileri inceleyin.

Açıklama

  • Rutin ve ileri yöntemlerle rutin ve rutin dışı numuneleri analiz edin
  • Sorunları çözmek ve yeni teknisyenleri eğitmek için Proses ve Kalite Kontrol kimyagerleriyle birlikte çalışın
  • Ekipmanları kalibre edin, titrantları standardize edin ve standartları doğrulayın
  • Kalite kontrol laboratuvarındaki cihaz sorunlarını belirleyin ve çözün
  • Proses, prosedür ve malzeme sorunlarını ve önerilen çözümleri Kalite Kontrol kimyagerlerine bildirin
  • Anormal test sonuçlarını araştırın ve düzeltici önlem alın
  • Laboratuvarı güvenlik, mevzuat ve kimyasal hijyen politikalarına uygun biçimde temiz ve düzenli tutun
  • Kalite kontrol laboratuvarı cihazlarındaki sorunları ve analitik yöntemleri giderin
  • SAP ve LIMS’te günlük kayıtları tamamlayın
  • Etiketleri yazdırın, analiz sertifikalarını inceleyin ve nihai ürünleri onaylayın
  • İstatistiksel proses kontrolü için verileri derleyin ve LIMS’i güncelleyin
  • Analitik veriler için akran değerlendirmeleri yapın
  • Tehlikeli ve tehlikesiz atıkların oluşumunu ve birikimini yönetin
  • Kalite Kontrol ekibi toplantılarına katılın ve ekip becerilerini geliştirin
  • Yönetim bulunmadığında vardiyaya liderlik edin
  • Görevlendirildiğinde standart çalışma prosedürlerini (SOP) ve yöntemleri yazın ve gözden geçirin
  • Corden Pharma Colorado’nun Kalite Yönetim Sistemi kapsamında cGMP uyumlu ilaç üretimini destekleyin

Gereksinimler

  • İlgili bir bilim dalında lisans derecesine ve kalite laboratuvarında beş yıllık GMP deneyimine sahip olun; alternatif olarak kalite ortamında beş yıllık ilgili deneyiminiz veya eşdeğer eğitim ve deneyim birleşiminiz olsun
  • Güvenlik kurallarını, işletim ve bakım talimatlarını ve prosedür kılavuzlarını okuyup yorumlayın
  • Rutin raporlar ve yazışmalar hazırlayın
  • Müşteri veya çalışan gruplarına etkili biçimde hitap edin
  • Olasılık, istatistiksel çıkarım, geometri, trigonometri, kesirler, yüzdeler, oranlar ve orantılarla çalışın
  • Pratik sorunları çözün ve yazılı, sözlü, şemalı veya çizelge biçimindeki talimatları yorumlayın
  • Güçlü analitik becerilere ve genel kimya veya organik kimya bilgisine sahip olun
  • Rutin dışı yöntemlere uzmanlık gerektiren beceriler uygulayın
  • Laboratuvar ekipmanları konusunda mekanik yatkınlık gösterin
  • Verileri ileri düzeyde analiz edin ve hataları saptayın
  • Problem çözme becerilerinizi gösterin
  • QSHE ilkelerine bağlı olun
  • Yönlendirildiği şekilde SOP’leri ve yöntemleri yazın ve gözden geçirin
  • Laboratuvar yazılımlarını ileri düzeyde kullanın
  • Hafta sonları ve tatiller dâhil, 12 saatlik dönüşümlü gündüz veya gece vardiyalarında çalışın
  • Kelime işlem, elektronik tablo, e-posta ve veritabanı uygulamalarını güvenle kullanın
  • Zaman zaman 25 pounda kadar ağırlık kaldırın ve/veya taşıyın
  • Güvenlik, mevzuat, kimyasal hijyen, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 ve geçerli küresel mevzuat gerekliliklerine uyun

Yan Haklar

  • 401(k) katkı eşleştirmesi: Corden Pharma ilk %6’nın tamamına katkıda bulunur; iki yıllık hizmetin ardından katkıların tamamı hak edilir
  • Kaza sigortası
  • Kritik hastalık sigortası
  • Diş sigortası
  • Maluliyet sigortası
  • Çalışan destek programı
  • Esnek harcama hesabı
  • PPO/HSA sağlık sigortası
  • Hastane tazminat planı
  • Kimlik hırsızlığı koruması
  • Hayat sigortası
  • Ücretli ebeveyn izni
  • Eğitim ücreti geri ödemesi
  • Sağlıklı yaşam programı
  • İlk yıl üç hafta tatil izni
  • Göz sigortası

İlgili İş İlanları

Nivoda

Kıdemli Yapay Zekâ/Makine Öğrenmesi Mühendisi, ABD'de Uzaktan

Nivoda
201 – 500 Çalışanlar
E-ticaretPazar yeriPerakende

Nivoda’nın küresel mücevher pazaryeri ve kuyumcu vitrinleri için sıralama, öneri ve çok modlu arama sistemleri geliştirin. Arama, ürün keşfi ve görsel eşleştirme alanlarında üretim ortamına hazır makine öğrenmesi yetenekleri oluşturun.

Aç
Alignment Health

Kıdemli Yapay Zekâ ve Veri Bilimci

Alignment Health

Alignment Health’in yaşlı bakım platformu için üretime hazır makine öğrenimi çözümleri tasarlayın. Sağlık analitiğine, model dağıtımına ve teknik mentorluk çalışmalarına liderlik edin.

Aç
CET Logistics

İş Geliştirme Uzmanı – CET Lojistik

CET Logistics

İşletmeleri ve kurumları CET’in atık azaltma ve enerji verimliliği programlarıyla buluşturur. Yönlendirme ağları kurar, potansiyel müşterileri değerlendirir, devirleri koordine eder ve karbon azaltma çalışmalarını destekler.

Aç
FHI 360

Satın Alma, İdare ve Lojistik Direktör Yardımcısı

FHI 360

FHI 360’ın Kongo Demokratik Cumhuriyeti ülke ofisinin satın alma, idare, lojistik ve operasyonlarını yönetir. İşlevsel ekip liderlerini denetler; bağışçı, kamu ve tedarik zinciri gerekliliklerine uyumu sağlar.

Aç
AlphaSys

Kıdemli Salesforce Veri Taşıma Uzmanı

AlphaSys

Avustralya’daki kâr amacı gütmeyen kuruluşlar ve hayır kurumları için strateji ve ETL’den test ve devreye almaya kadar uçtan uca Salesforce veri taşımalarına liderlik edin. Bu rol; SQL ve veri mühendisliği uzmanlığını müşteri çalıştayları, ekip liderliği ve proje teslimiyle birleştirir.

Aç