Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma je globální smluvní organizace pro vývoj a výrobu léčiv, která poskytuje služby klientům od raných klinických programů až po komerční výrobu. Její integrované kapacity zahrnují aktivní farmaceutické látky (API), léčivé přípravky a lipidové pomocné látky, přičemž společnost disponuje specializovanými odbornými znalostmi v oblasti peptidů, oligonukleotidů, lipidových nanočástic (LNP), vysoce účinných a onkologických sloučenin, sterilních i nesterilních lékových forem a výroby lipidů na zakázku. Corden Pharma podporuje vývoj a dodávky farmaceutických produktů prostřednictvím provozů splňujících požadavky cGMP v Evropě a Severní Americe a kombinuje technické výrobní služby s integrovaným řízením projektů.

Seniorní analytik kontroly kvality ve výrobě

Provádět rutinní i pokročilé testování kvality ve farmaceutickém výrobním závodě Corden Pharma v Boulderu. Zajišťovat soulad s GMP, řešit problémy laboratorních přístrojů a kontrolovat analytická data.

Popis

  • Analyzovat rutinní i nerutinní vzorky pomocí standardních a pokročilých metod
  • Spolupracovat s procesními chemiky a chemiky kontroly kvality, řešit problémy a školit nové techniky
  • Kalibrovat zařízení, standardizovat titranty a validovat standardy
  • Identifikovat a řešit problémy s přístroji laboratoře kontroly kvality
  • Hlásit chemikům kontroly kvality problémy procesů, postupů a materiálů a navrhovaná řešení
  • Prověřovat neobvyklé výsledky testů a přijímat nápravná opatření
  • Udržovat laboratoř čistou a uspořádanou v souladu s bezpečnostními, regulatorními a chemicko-hygienickými pravidly
  • Řešit potíže s laboratorními přístroji kontroly kvality a analytickými metodami
  • Denně vyplňovat záznamy v SAP a LIMS
  • Tisknout štítky, kontrolovat certifikáty analýzy a schvalovat finální produkty
  • Shromažďovat data pro statistickou regulaci procesu a upravovat LIMS
  • Provádět vzájemné kontroly analytických dat
  • Řídit vznik a hromadění nebezpečného i ostatního odpadu
  • Účastnit se schůzek týmu kontroly kvality a rozvíjet dovednosti týmu
  • Vést směnu v nepřítomnosti vedení
  • Sepisovat a revidovat SOP a metody podle zadání
  • Podporovat farmaceutickou výrobu v souladu s cGMP v rámci systému řízení kvality Corden Pharma Colorado

Požadavky

  • Mít bakalářský titul v příbuzném vědeckém oboru a pět let zkušeností s GMP v laboratoři kontroly kvality; případně pět let související praxe v oblasti kvality nebo odpovídající kombinaci vzdělání a zkušeností
  • Číst a vykládat bezpečnostní pravidla, provozní a údržbové pokyny a procedurální příručky
  • Psát běžné zprávy a korespondenci
  • Efektivně hovořit před skupinami zákazníků nebo zaměstnanců
  • Pracovat s pravděpodobností, statistickou inferencí, geometrií, trigonometrií, zlomky, procenty, poměry a proporcemi
  • Řešit praktické problémy a vykládat písemné či ústní pokyny, schémata nebo rozvrhy
  • Mít silné analytické schopnosti a znalosti obecné nebo organické chemie
  • Používat specializované dovednosti při nerutinních metodách
  • Prokazovat technické schopnosti při práci s laboratorním vybavením
  • Pokročile analyzovat data a odhalovat chyby
  • Prokazovat schopnost řešit problémy
  • Dodržovat zásady QSHE
  • Psaní a revize SOP a metod podle pokynů
  • Pokročile používat laboratorní software
  • Pracovat ve 12hodinových střídavých denních nebo nočních směnách, včetně víkendů a svátků
  • Zdatně používat textové editory, tabulkové procesory, e-mail a databázové aplikace
  • Příležitostně zvedat a/nebo přenášet předměty o hmotnosti až 25 liber
  • Dodržovat bezpečnostní a regulatorní požadavky, pravidla chemické hygieny, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 a příslušné globální regulatorní požadavky

Benefity

  • Příspěvek k 401(k): Corden Pharma přispívá 100 % z prvních 6 %; plné nabytí nároku po dvou letech služby
  • Úrazové pojištění
  • Pojištění závažných onemocnění
  • Zubní pojištění
  • Pojištění invalidity
  • Program pomoci zaměstnancům
  • Účet flexibilních výdajů
  • Zdravotní pojištění PPO/HSA
  • Pojištění hospitalizace
  • Ochrana proti krádeži identity
  • Životní pojištění
  • Placená rodičovská dovolená
  • Příspěvek na školné
  • Program podpory zdraví
  • Tři týdny dovolené v prvním roce
  • Pojištění zraku

Související pracovní nabídky

ENFRA

Seniorní technik technického servisu II, energetické systémy

ENFRA
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
EnergetikaStavebnictvíZdravotní péče

Veďte uvádění do provozu, řešení problémů a technickou realizaci projektů ENFRA Energy-as-a-Service v oblastech HVAC, automatizace budov a úspor energie. Koordinujte projektové týmy a rozvíjejte pracovníky technických služeb.

Otevřít
ENFRA

Seniorní technický servisní inženýr II — práce v terénu, New Jersey

ENFRA
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
EnergetikaStavebnictvíZdravotní péče

Vedení uvádění do provozu a inženýrských projektů zaměřených na úspory energie v zařízeních ENFRA ve zdravotnictví a vysokém školství. Hlavními oblastmi jsou HVAC, automatizace budov a integrace systémů.

Otevřít
Smart City System Parking Solutions GmbH

Manažer obsahu a akcí

Smart City System Parking Solutions GmbH
11 – 50 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíVýroba

Vytvářejte datově podložený B2B obsah pro digitální řešení Smart City System v oblasti parkování a mobility se zaměřením na získávání potenciálních zákazníků. Plánujte účast na veletrzích a připravujte obsah pro cílové skupiny.

Otevřít
ENFRA

Inženýr technického servisu II, energetické služby

ENFRA
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
EnergetikaStavebnictvíZdravotní péče

Veďte uvádění do provozu a inženýrské práce v projektech ENFRA Energy-as-a-Service. Využívejte znalosti HVAC, automatizace budov a úspor energie ke zlepšování systémů a provozu budov.

Otevřít
Active Nutrition International GmbH

Manažer akcí a sportovního marketingu Powerbar

Active Nutrition International GmbH
51 – 200 Zaměstnanci
B2BPotraviny a nápojeVýroba

Veďte sportovně-marketingové akce a aktivace značky Powerbar ve společnosti Active Nutrition International zaměřené na sportovní výživu. Náplň práce zahrnuje sponzoring, realizaci akcí, rozpočty a budování komunity.

Otevřít