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Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1001 – 5000 Empleados
Atención sanitariaManufacturaProductos farmacéuticos
Corden Pharma - A Full-Service CDMO es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato para la industria farmacéutica que presta servicios a sus clientes desde los primeros programas clínicos hasta la producción comercial. Sus capacidades integradas abarcan ingredientes farmacéuticos activos (API), medicamentos y excipientes lipídicos, con experiencia especializada en péptidos, oligonucleótidos, formulación de nanopartículas lipídicas (LNP), compuestos altamente potentes y oncológicos, formas farmacéuticas estériles y no estériles, y fabricación personalizada de lípidos. La empresa apoya el desarrollo y el suministro farmacéutico mediante instalaciones con certificación cGMP en Europa y Norteamérica, combinando servicios técnicos de fabricación con una gestión integrada de proyectos.
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Empleos de la empresa

Analista sénior de control de calidad en proceso

Realiza pruebas de control de calidad rutinarias y avanzadas en las instalaciones farmacéuticas de Corden Pharma en Boulder. Mantén el cumplimiento de las GMP, resuelve problemas de instrumentos de laboratorio y revisa datos analíticos.

USEstados UnidosCOColorado
33 $ – 43 $ / hora
PresencialTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésAnalista

Descripción

  • Analizar muestras rutinarias y no rutinarias mediante métodos rutinarios y avanzados
  • Colaborar con químicos de procesos y de control de calidad para resolver problemas y capacitar a nuevos técnicos
  • Calibrar equipos, estandarizar titulantes y validar estándares
  • Identificar y resolver problemas de los instrumentos del laboratorio de control de calidad
  • Informar a los químicos de control de calidad sobre problemas de procesos, procedimientos y materiales, así como sobre las soluciones propuestas
  • Investigar resultados de pruebas anómalos y tomar medidas correctivas
  • Mantener el laboratorio limpio y organizado de acuerdo con las políticas de seguridad, regulación e higiene química
  • Resolver problemas de los instrumentos y métodos analíticos del laboratorio de control de calidad
  • Completar los registros diarios en SAP y LIMS
  • Imprimir etiquetas, revisar certificados de análisis y aprobar productos finales
  • Recopilar datos para el control estadístico de procesos y modificar LIMS
  • Realizar revisiones entre pares de datos analíticos
  • Gestionar la generación y acumulación de residuos peligrosos y no peligrosos
  • Asistir a las reuniones del equipo de control de calidad y desarrollar las habilidades del equipo
  • Dirigir el turno cuando la gerencia esté ausente
  • Redactar y revisar los procedimientos normalizados de trabajo y métodos según se asigne
  • Apoyar la fabricación farmacéutica conforme a las cGMP dentro del Sistema de Gestión de Calidad de Corden Pharma Colorado

Requisitos

  • Tener una licenciatura en una ciencia relacionada y cinco años de experiencia en GMP en un laboratorio de calidad; como alternativa, contar con cinco años de experiencia relacionada en un entorno de calidad o una combinación equivalente de formación y experiencia
  • Leer e interpretar reglas de seguridad, instrucciones de operación y mantenimiento y manuales de procedimientos
  • Redactar informes y correspondencia rutinarios
  • Hablar eficazmente ante grupos de clientes o empleados
  • Trabajar con probabilidad, inferencia estadística, geometría, trigonometría, fracciones, porcentajes, razones y proporciones
  • Resolver problemas prácticos e interpretar instrucciones escritas, orales, en diagramas o en cronogramas
  • Tener sólidas habilidades analíticas y conocimientos de química general u orgánica
  • Aplicar habilidades especializadas a métodos no rutinarios
  • Demostrar aptitud mecánica con equipos de laboratorio
  • Analizar datos a nivel avanzado y detectar errores
  • Demostrar habilidades para resolver problemas
  • Comprometerse con los principios de QSHE
  • Redactar y revisar procedimientos normalizados de trabajo y métodos según las indicaciones
  • Usar software de laboratorio a nivel avanzado
  • Trabajar turnos rotativos de 12 horas, de día o de noche, incluidos fines de semana y días festivos
  • Usar con confianza procesadores de texto, hojas de cálculo, correo electrónico y aplicaciones de bases de datos
  • Levantar o mover ocasionalmente hasta 25 libras
  • Cumplir los requisitos de seguridad, normativos, de higiene química, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 y otros requisitos regulatorios globales aplicables

Beneficios

  • Aportación equivalente al plan 401(k): Corden Pharma aporta el 100 % de los primeros 6 %; adquisición total de derechos tras dos años de servicio
  • Plan de accidentes
  • Seguro de enfermedades graves
  • Seguro dental
  • Seguro por discapacidad
  • Programa de asistencia al empleado
  • Cuenta de gastos flexibles
  • Seguro médico PPO/HSA
  • Plan de indemnización hospitalaria
  • Protección contra el robo de identidad
  • Seguro de vida
  • Permiso parental remunerado
  • Reembolso de matrícula
  • Programa de bienestar
  • Tres semanas de vacaciones durante el primer año
  • Seguro de visión

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