Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO is een wereldwijde contractorganisatie voor farmaceutische ontwikkeling en productie die klanten ondersteunt vanaf vroege klinische programma's tot en met commerciële productie. De geïntegreerde mogelijkheden omvatten actieve farmaceutische ingrediënten (API's), geneesmiddelen en lipide-excipiënten, met specialistische expertise op het gebied van peptiden, oligonucleotiden, formulering van lipide-nanodeeltjes (LNP), zeer krachtige en oncologische verbindingen, steriele en niet-steriele toedieningsvormen en productie van lipiden op maat. Het bedrijf ondersteunt farmaceutische ontwikkeling en levering vanuit cGMP-faciliteiten in Europa en Noord-Amerika en combineert technische productiediensten met geïntegreerd projectmanagement.

Senior IPC QC-analist

Voert routinematige en geavanceerde kwaliteitscontroles uit op de farmaceutische productielocatie van Corden Pharma in Boulder. Zorgt voor GMP-naleving, lost problemen met laboratoriumapparatuur op en beoordeelt analytische gegevens.

Beschrijving

  • Analyseert routinematige en niet-routinematige monsters met standaard- en geavanceerde methoden
  • Werkt samen met proces- en QC-chemici om problemen op te lossen en nieuwe technici op te leiden
  • Kalibreert apparatuur, standaardiseert titreermiddelen en valideert standaarden
  • Spoort problemen met instrumenten in het QC-laboratorium op en verhelpt deze
  • Meldt problemen met processen, procedures en materialen, evenals voorgestelde oplossingen, aan QC-chemici
  • Onderzoekt afwijkende testresultaten en neemt corrigerende maatregelen
  • Houdt het laboratorium schoon en georganiseerd volgens veiligheids-, wettelijke en chemisch-hygiënische voorschriften
  • Spoort problemen met QC-laboratoriuminstrumenten en analytische methoden op en verhelpt deze
  • Voltooit dagelijkse registraties in SAP en LIMS
  • Drukt etiketten af, beoordeelt analysecertificaten en keurt eindproducten goed
  • Verzamelt gegevens voor statistische procesbeheersing en past LIMS aan
  • Voert collegiale beoordelingen van analytische gegevens uit
  • Beheert de productie en verzameling van gevaarlijk en niet-gevaarlijk afval
  • Woont QC-teamvergaderingen bij en ontwikkelt de vaardigheden van het team
  • Leidt de dienst wanneer het management afwezig is
  • Schrijft en herziet SOP's en methoden wanneer dit wordt toegewezen
  • Ondersteunt cGMP-conforme farmaceutische productie binnen het kwaliteitsmanagementsysteem van Corden Pharma Colorado

Vereisten

  • Heeft een bachelordiploma in een verwante exacte wetenschap en vijf jaar GMP-ervaring in een kwaliteitslaboratorium; als alternatief vijf jaar verwante ervaring in een kwaliteitsomgeving of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring
  • Kan veiligheidsregels, bedienings- en onderhoudsinstructies en procedurehandleidingen lezen en interpreteren
  • Kan routinematige rapporten en correspondentie schrijven
  • Kan effectief spreken voor groepen klanten of medewerkers
  • Kan werken met waarschijnlijkheid, statistische inferentie, meetkunde, trigonometrie, breuken, percentages, verhoudingen en proporties
  • Kan praktische problemen oplossen en schriftelijke, mondelinge, diagram- of roosterinstructies interpreteren
  • Beschikt over sterke analytische vaardigheden en kennis van algemene of organische chemie
  • Past specialistische vaardigheden toe op niet-routinematige methoden
  • Heeft technisch inzicht in laboratoriumapparatuur
  • Analyseert gegevens op gevorderd niveau en detecteert fouten
  • Beschikt over probleemoplossend vermogen
  • Zet zich in voor QSHE-principes
  • Schrijft en herziet SOP's en methoden volgens instructies
  • Gebruikt laboratoriumsoftware op gevorderd niveau
  • Kan werken in wisselende diensten van 12 uur overdag of 's nachts, inclusief weekenden en feestdagen
  • Gebruikt tekstverwerking, spreadsheets, e-mail- en databasetoepassingen met vertrouwen
  • Kan af en toe maximaal 25 pond tillen en/of verplaatsen
  • Voldoet aan veiligheids-, wettelijke en chemisch-hygiënische voorschriften, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 en toepasselijke wereldwijde regelgeving

Voordelen

  • 401(k)-werkgeversbijdrage: Corden Pharma draagt 100% van de eerste 6% bij; volledig verworven na twee dienstjaren
  • Ongevallenverzekering
  • Verzekering tegen ernstige ziekten
  • Tandartsverzekering
  • Arbeidsongeschiktheidsverzekering
  • Werknersondersteuningsprogramma
  • Flexibele uitgavenrekening
  • PPO/HSA-zorgverzekering
  • Ziekenhuisdaggeldverzekering
  • Bescherming tegen identiteitsdiefstal
  • Levensverzekering
  • Betaald ouderschapsverlof
  • Terugbetaling van collegegeld
  • Welzijnsprogramma
  • Drie weken vakantie in het eerste jaar
  • Oogzorgverzekering

Gerelateerde vacatures

Genesis Tech

Senior fullstack-productengineer (Node.js, AI-native)

Genesis Tech
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Bouw backend systemen, infrastructuur en AI-native functies voor Boosters product voor digitale persoonlijke beveiliging. Stuur de productontwikkeling aan, van architectuur en ontwerp tot release en analyse van resultaten.

Openen
URBN (Urban Outfitters, Anthropologie Group, Free People & Nuuly)

Software Engineer II, Kafka en Python — URBN, Philadelphia

URBN (Urban Outfitters, Anthropologie Group, Free People & Nuuly)

Bouw Kafka-eventstreaming- en integratiediensten bij URBN en ondersteun de overgang van verouderde platforms naar cloudnative systemen. Je werkt met Python, geautomatiseerde tests en CI/CD-praktijken.

Openen
Mirantis

Senior Rust-softwareontwikkelaar bij Mirantis (remote, Europa)

Mirantis

Bouw Kubernetes-control planes voor Mirantis’ cloud-native AI-infrastructuur. Ontwikkel netwerk-, DPU- en bare-metalorkestratiesystemen voor veeleisende workloads.

Openen