Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO globalna je ugovorna organizacija za farmaceutski razvoj i proizvodnju koja klijentima pruža usluge od ranih kliničkih programa do komercijalne proizvodnje. Njezine integrirane mogućnosti obuhvaćaju aktivne farmaceutske tvari (API), lijekove i lipidne pomoćne tvari, uz specijalizirano znanje iz područja peptida, oligonukleotida, formulacija lipidnih nanočestica (LNP), vrlo potentnih i onkoloških spojeva, sterilnih i nesterilnih farmaceutskih oblika te proizvodnje lipida po narudžbi. Tvrtka podržava farmaceutski razvoj i opskrbu putem pogona usklađenih s dobrom proizvođačkom praksom (cGMP) u Europi i Sjevernoj Americi, kombinirajući tehničke proizvodne usluge s integriranim upravljanjem projektima.

Viši analitičar IPC kontrole kvalitete

Provodite rutinska i napredna ispitivanja kontrole kvalitete u farmaceutskom proizvodnom pogonu Corden Pharma u Boulderu. Održavajte usklađenost s GMP-om, otklanjajte poteškoće s laboratorijskim instrumentima i pregledavajte analitičke podatke.

Opis

  • Analizirajte rutinske i izvanredne uzorke rutinskim i naprednim metodama
  • Surađujte s procesnim kemičarima i kemičarima kontrole kvalitete na rješavanju problema i obuci novih tehničara
  • Kalibrirajte opremu, standardizirajte titrante i validirajte standarde
  • Prepoznajte i rješavajte probleme s laboratorijskim instrumentima kontrole kvalitete
  • Prijavljujte kemičarima kontrole kvalitete probleme s procesima, postupcima i materijalima te predložena rješenja
  • Istražujte neuobičajene rezultate ispitivanja i poduzimajte korektivne mjere
  • Održavajte laboratorij čistim i urednim u skladu s pravilima sigurnosti, regulatornim zahtjevima i pravilima kemijske higijene
  • Otklanjajte poteškoće s laboratorijskim instrumentima kontrole kvalitete i analitičkim metodama
  • Svakodnevno unosite zapise u SAP i LIMS
  • Ispisujte naljepnice, pregledavajte potvrde o analizi i odobravajte gotove proizvode
  • Prikupljajte podatke za statističku kontrolu procesa i mijenjajte LIMS
  • Provjeravajte analitičke podatke među kolegama
  • Upravljajte nastankom i prikupljanjem opasnog i neopasnog otpada
  • Sudjelujte na sastancima tima kontrole kvalitete i razvijajte timske vještine
  • Vodite smjenu kada rukovodstvo nije prisutno
  • Prema zadatku pišite i revidirajte standardne operativne postupke (SOP-ove) i metode
  • Podržavajte farmaceutsku proizvodnju usklađenu s cGMP-om u okviru sustava upravljanja kvalitetom Corden Pharma Colorado

Zahtjevi

  • Imati prvostupničku diplomu iz srodne znanstvene discipline i pet godina GMP iskustva u laboratoriju za kvalitetu; alternativno, pet godina srodnog iskustva u području kvalitete ili odgovarajuću kombinaciju obrazovanja i iskustva
  • Čitati i tumačiti sigurnosna pravila, upute za rad i održavanje te priručnike za postupke
  • Pisati uobičajena izvješća i poslovnu korespondenciju
  • Učinkovito govoriti pred skupinama kupaca ili zaposlenika
  • Raditi s vjerojatnošću, statističkim zaključivanjem, geometrijom, trigonometrijom, razlomcima, postocima, omjerima i proporcijama
  • Rješavati praktične probleme i tumačiti pisane, usmene, dijagramske ili rasporedne upute
  • Imati izražene analitičke sposobnosti i poznavati opću ili organsku kemiju
  • Primjenjivati specijalizirane vještine na nestandardne metode
  • Pokazati tehničku spretnost u radu s laboratorijskom opremom
  • Napredno analizirati podatke i uočavati pogreške
  • Pokazati vještine rješavanja problema
  • Pridržavati se načela QSHE-a
  • Pisati i revidirati SOP-ove i metode prema uputama
  • Napredno se služiti laboratorijskim softverom
  • Raditi u rotirajućim dnevnim ili noćnim smjenama od 12 sati, uključujući vikende i blagdane
  • Pouzdano se služiti programima za obradu teksta i proračunskih tablica, e-poštom i bazama podataka
  • Povremeno podizati i/ili premještati teret do 25 funti
  • Pridržavati se sigurnosnih, regulatornih i kemijsko-higijenskih zahtjeva te zahtjeva GLP-a, GMP-a, FDA-e, ICH Q7 i primjenjivih globalnih regulatornih zahtjeva

Pogodnosti

  • Usklađivanje doprinosa za 401(k): Corden Pharma uplaćuje 100 % na prvih 6 %; pravo na puni iznos stječe se nakon dvije godine službe
  • Osiguranje od nezgode
  • Osiguranje od kritičnih bolesti
  • Stomatološko osiguranje
  • Osiguranje za slučaj invaliditeta
  • Program pomoći zaposlenicima
  • Račun fleksibilne potrošnje
  • Zdravstveno osiguranje PPO/HSA
  • Osiguranje za slučaj hospitalizacije
  • Zaštita od krađe identiteta
  • Životno osiguranje
  • Plaćeni roditeljski dopust
  • Naknada troškova školarine
  • Program dobrobiti
  • Tri tjedna godišnjeg odmora tijekom prve godine
  • Osiguranje vida

Povezani poslovi

NVIDIA

Viši inženjer za vremensku analizu sklopova, NVIDIA (rad na daljinu, Kalifornija)

NVIDIA

Projektirajte sklopove NVIDIA procesora za hardversku sigurnost, prilagodljivo taktanje i upravljanje napajanjem. Vodite završnu provjeru vremenskih karakteristika i analizu na razini tranzistora te primjenjujte AI/ML u dizajnu čipova.

Otvori
AT&T

AT&T-ov prodajni predstavnik za poslovne korisnike – Memphis

AT&T

Razvijajte bazu malih i srednjih poslovnih korisnika AT&T-a u Memphisu prodajom optičkog interneta i drugih komunikacijskih rješenja. Uloga obuhvaća pronalaženje potencijalnih korisnika, razvoj poslovnih računa i savjetodavnu prodaju radi povećanja prihoda na dodijeljenom području.

Otvori