Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO è un’organizzazione globale di sviluppo e produzione conto terzi per l’industria farmaceutica, che serve i clienti dai primi programmi clinici fino alla produzione commerciale. Le sue capacità integrate comprendono principi attivi farmaceutici (API), medicinali ed eccipienti lipidici, con competenze specialistiche in peptidi, oligonucleotidi, formulazione di nanoparticelle lipidiche (LNP), composti altamente potenti e oncologici, forme farmaceutiche sterili e non sterili e produzione personalizzata di lipidi. L’azienda supporta lo sviluppo e la fornitura di prodotti farmaceutici attraverso strutture conformi alle norme cGMP in Europa e Nord America, combinando servizi tecnici di produzione con una gestione integrata dei progetti.

Analista senior del controllo qualità in processo

Eseguire analisi di controllo qualità ordinarie e avanzate presso lo stabilimento farmaceutico di Corden Pharma a Boulder. Garantire la conformità alle GMP, risolvere problemi degli strumenti di laboratorio e revisionare i dati analitici.

Descrizione

  • Analizzare campioni di routine e non di routine con metodi ordinari e avanzati
  • Collaborare con i chimici di processo e del controllo qualità per risolvere problemi e formare i nuovi tecnici
  • Tarare le apparecchiature, standardizzare i titolanti e convalidare gli standard
  • Individuare e risolvere i problemi degli strumenti del laboratorio di controllo qualità
  • Segnalare ai chimici del controllo qualità problemi di processo, procedura e materiali, insieme alle soluzioni proposte
  • Esaminare risultati di analisi anomali e intraprendere azioni correttive
  • Mantenere il laboratorio pulito e organizzato nel rispetto delle politiche di sicurezza, normative e igiene chimica
  • Risoluzione dei problemi degli strumenti e dei metodi analitici del laboratorio di controllo qualità
  • Completare i registri giornalieri in SAP e LIMS
  • Stampare etichette, esaminare certificati di analisi e approvare i prodotti finali
  • Raccogliere dati per il controllo statistico dei processi e modificare LIMS
  • Eseguire revisioni tra pari dei dati analitici
  • Gestire la produzione e l’accumulo di rifiuti pericolosi e non pericolosi
  • Partecipare alle riunioni del team di controllo qualità e sviluppare le competenze del gruppo
  • Guidare il turno in assenza della direzione
  • Redigere e rivedere procedure operative standard e metodi secondo gli incarichi
  • Supportare la produzione farmaceutica conforme alle cGMP nell’ambito del sistema di gestione della qualità di Corden Pharma Colorado

Requisiti

  • Laurea triennale in una disciplina scientifica correlata e cinque anni di esperienza GMP in un laboratorio qualità; in alternativa, cinque anni di esperienza correlata in un ambiente qualità oppure una combinazione equivalente di formazione ed esperienza
  • Leggere e interpretare norme di sicurezza, istruzioni operative e di manutenzione e manuali di procedura
  • Redigere rapporti e corrispondenza di routine
  • Parlare in modo efficace davanti a gruppi di clienti o dipendenti
  • Lavorare con probabilità, inferenza statistica, geometria, trigonometria, frazioni, percentuali, rapporti e proporzioni
  • Risolvere problemi pratici e interpretare istruzioni scritte, orali, in diagrammi o in programmi
  • Possedere solide capacità analitiche e conoscenze di chimica generale o organica
  • Applicare competenze specialistiche a metodi non di routine
  • Dimostrare attitudine meccanica con le apparecchiature di laboratorio
  • Analizzare dati a livello avanzato e rilevare errori
  • Dimostrare capacità di risoluzione dei problemi
  • Impegnarsi a rispettare i principi QSHE
  • Redigere e rivedere procedure operative standard e metodi secondo le istruzioni
  • Usare software di laboratorio a livello avanzato
  • Lavorare su turni rotativi di 12 ore, diurni o notturni, inclusi fine settimana e festività
  • Usare con sicurezza programmi di videoscrittura, fogli di calcolo, posta elettronica e applicazioni per database
  • Sollevare e/o spostare occasionalmente fino a 25 libbre
  • Rispettare i requisiti applicabili in materia di sicurezza, regolamentazione, igiene chimica, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 e altre normative globali

Benefit

  • Contributo integrativo al 401(k): Corden Pharma versa il 100% dei primi 6%; maturazione completa dopo due anni di servizio
  • Piano contro gli infortuni
  • Assicurazione per malattie gravi
  • Assicurazione dentistica
  • Assicurazione per invalidità
  • Programma di assistenza ai dipendenti
  • Conto spese flessibile
  • Assicurazione sanitaria PPO/HSA
  • Indennità ospedaliera
  • Protezione contro il furto d’identità
  • Assicurazione sulla vita
  • Congedo parentale retribuito
  • Rimborso delle tasse universitarie
  • Programma benessere
  • Tre settimane di ferie nel primo anno
  • Assicurazione per la vista

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