Corden Pharma - A Full-Service CDMO는 초기 임상 프로그램부터 상업 생산까지 고객을 지원하는 글로벌 의약품 위탁 개발·생산 조직(CDMO)입니다. 통합 역량은 원료의약품(API), 완제의약품 및 지질 부형제를 아우르며, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 지질 나노입자(LNP) 제형, 고활성 및 항암 화합물, 무균·비무균 제형, 맞춤형 지질 제조 분야의 전문성을 갖추고 있습니다. 유럽과 북미 전역의 cGMP 시설을 기반으로 기술 제조 서비스와 통합 프로젝트 관리를 결합해 의약품 개발과 공급을 지원합니다.
시니어 공정 품질관리 분석 담당자
Corden Pharma 볼더 의약품 제조 사업장에서 정기 및 고급 품질관리 시험을 수행합니다. GMP 준수를 유지하고 실험실 장비 문제를 해결하며 분석 데이터를 검토합니다.
설명
- 정기 및 고급 방법을 사용해 정기 및 비정기 시료를 분석합니다
- 공정 및 품질관리 화학 담당자와 협력해 문제를 해결하고 신입 기술자를 교육합니다
- 장비를 교정하고 적정액을 표준화하며 표준품을 검증합니다
- 품질관리 실험실 기기의 문제를 식별하고 해결합니다
- 공정, 절차 및 자재 문제와 제안된 해결책을 품질관리 화학 담당자에게 보고합니다
- 비정상적인 시험 결과를 조사하고 시정 조치를 취합니다
- 안전, 규제 및 화학 위생 정책에 따라 실험실을 청결하고 정돈된 상태로 유지합니다
- 품질관리 실험실 기기 및 분석 방법의 문제를 해결합니다
- SAP 및 LIMS에서 일일 기록을 완료합니다
- 라벨을 인쇄하고 분석 증명서를 검토하며 최종 제품을 승인합니다
- 통계적 공정관리를 위한 데이터를 취합하고 LIMS를 수정합니다
- 분석 데이터에 대한 동료 검토를 수행합니다
- 유해 폐기물과 비유해 폐기물의 발생 및 축적을 관리합니다
- 품질관리 팀 회의에 참석하고 팀 역량을 향상합니다
- 관리자가 부재중일 때 교대조를 이끕니다
- 지시에 따라 표준작업절차서와 시험 방법을 작성하고 개정합니다
- Corden Pharma Colorado 품질경영시스템 내에서 cGMP를 준수하는 의약품 제조를 지원합니다
지원 자격
- 관련 과학 분야 학사 학위와 품질 실험실 GMP 경력 5년을 보유하거나, 품질 환경에서 관련 경력 5년 또는 이에 상응하는 학력과 경력 조합을 갖출 것
- 안전 규칙, 운전 및 유지보수 지침, 절차 매뉴얼을 읽고 해석할 수 있을 것
- 정기 보고서와 서신을 작성할 수 있을 것
- 고객 또는 직원 그룹을 대상으로 효과적으로 말할 수 있을 것
- 확률, 통계적 추론, 기하학, 삼각법, 분수, 백분율, 비율 및 비례를 다룰 수 있을 것
- 실무 문제를 해결하고 문서, 구두, 도표 또는 일정 형태의 지침을 해석할 수 있을 것
- 뛰어난 분석 능력과 일반 화학 또는 유기 화학 지식을 갖출 것
- 비정기 방법에 전문 기술을 적용할 수 있을 것
- 실험실 장비에 대한 기계적 적성을 보일 것
- 고급 수준으로 데이터를 분석하고 오류를 찾아낼 수 있을 것
- 문제 해결 능력을 갖출 것
- QSHE 원칙을 준수할 것
- 지시에 따라 표준작업절차서와 시험 방법을 작성하고 개정할 수 있을 것
- 실험실 소프트웨어를 고급 수준으로 사용할 수 있을 것
- 주말 및 공휴일을 포함해 12시간 주간 또는 야간 교대 근무를 할 수 있을 것
- 워드 프로세싱, 스프레드시트, 이메일 및 데이터베이스 애플리케이션을 능숙하게 사용할 수 있을 것
- 때때로 최대 25파운드의 물건을 들어 올리거나 옮길 수 있을 것
- 안전, 규제, 화학 위생, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 및 해당되는 글로벌 규제 요건을 준수할 것
복리후생
- 401(k) 매칭: Corden Pharma가 최초 6% 납입액의 100%를 매칭하며 근속 2년 후 전액 귀속
- 상해 보험 플랜
- 중대 질병 보험
- 치과 보험
- 장애 보험
- 직원 지원 프로그램
- 유연 지출 계좌
- PPO/HSA 건강보험
- 입원 일당 플랜
- 신원 도용 보호
- 생명보험
- 유급 육아휴직
- 학비 환급
- 웰니스 프로그램
- 첫해 3주 휴가
- 시력 보험