Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenLegemidlerProduksjon
Corden Pharma - A Full-Service CDMO er en global kontraktsorganisasjon for utvikling og produksjon av legemidler som betjener kunder fra tidlige kliniske programmer til kommersiell produksjon. Selskapets integrerte kapasitet omfatter virkestoffer (API-er), legemiddelprodukter og lipidekspienter, med spesialkompetanse innen peptider, oligonukleotider, formulering av lipidnanopartikler (LNP), svært potente og onkologiske forbindelser, sterile og ikke-sterile doseringsformer samt kundetilpasset lipidproduksjon. Selskapet støtter legemiddelutvikling og -forsyning gjennom cGMP-anlegg i Europa og Nord-Amerika og kombinerer tekniske produksjonstjenester med integrert prosjektledelse.

Senioranalytiker innen IPC-kvalitetskontroll

Utfør rutinemessige og avanserte kvalitetskontroller ved Corden Pharmas legemiddelproduksjonsanlegg i Boulder. Oppretthold GMP-samsvar, feilsøk laboratorieinstrumenter og gjennomgå analysedata.

Beskrivelse

  • Analysere rutinemessige og ikke-rutinemessige prøver med rutinemessige og avanserte metoder
  • Samarbeide med prosess- og QC-kjemikere for å løse problemer og lære opp nye teknikere
  • Kalibrere utstyr, standardisere titranter og validere standarder
  • Identifisere og løse problemer med instrumenter i QC-laboratoriet
  • Rapportere prosess-, prosedyre- og materialproblemer samt foreslå løsninger til QC-kjemikere
  • Undersøke avvikende testresultater og iverksette korrigerende tiltak
  • Holde laboratoriet rent og organisert i tråd med retningslinjer for sikkerhet, regelverk og kjemikaliehygiene
  • Feilsøke instrumenter og analysemetoder i QC-laboratoriet
  • Føre daglige registreringer i SAP og LIMS
  • Skrive ut etiketter, gjennomgå analysesertifikater og godkjenne ferdige produkter
  • Samle data til statistisk prosesskontroll og endre LIMS
  • Gjennomføre kollegagjennomgang av analysedata
  • Håndtere generering og oppsamling av farlig og ufarlig avfall
  • Delta på QC-teamets møter og utvikle teamets ferdigheter
  • Lede skiftet når ledelsen er fraværende
  • Skrive og revidere SOP-er og metoder etter oppdrag
  • Støtte cGMP-kompatibel legemiddelproduksjon innenfor Corden Pharma Colorados kvalitetsstyringssystem

Krav

  • Ha en bachelorgrad innen et beslektet naturvitenskapelig fag og fem års GMP-erfaring fra et kvalitetslaboratorium; alternativt fem års relevant erfaring i et kvalitetsmiljø eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning og erfaring
  • Lese og tolke sikkerhetsregler, drifts- og vedlikeholdsinstruksjoner samt prosedyremanualer
  • Skrive rutinemessige rapporter og korrespondanse
  • Snakke effektivt til grupper av kunder eller ansatte
  • Arbeide med sannsynlighet, statistisk inferens, geometri, trigonometri, brøker, prosent, forholdstall og proporsjoner
  • Løse praktiske problemer og tolke skriftlige og muntlige instruksjoner samt diagrammer og tidsplaner
  • Ha sterke analytiske ferdigheter og kunnskap om generell eller organisk kjemi
  • Bruke spesialiserte ferdigheter på ikke-rutinemessige metoder
  • Ha mekanisk forståelse for laboratorieutstyr
  • Analysere data på avansert nivå og oppdage feil
  • Vise problemløsningsevner
  • Forplikte seg til QSHE-prinsippene
  • Skrive og revidere SOP-er og metoder etter anvisning
  • Bruke laboratorieprogramvare på avansert nivå
  • Arbeide roterende 12-timers dag- eller nattskift, inkludert helger og helligdager
  • Bruke tekstbehandling, regneark, e-post og databaseprogrammer med trygghet
  • Av og til løfte og/eller flytte opptil 25 pund
  • Overholde krav til sikkerhet, regelverk, kjemikaliehygiene, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 og gjeldende globale myndighetskrav

Fordeler

  • 401(k)-matching: Corden Pharma bidrar med 100 % av de første 6 %; fullt opptjent etter to års ansettelse
  • Ulykkesforsikring
  • Forsikring mot kritisk sykdom
  • Tannforsikring
  • Uføreforsikring
  • Ansatthjelpsprogram
  • Fleksibel utgiftskonto
  • Helseforsikring med PPO/HSA
  • Sykehusforsikring
  • Beskyttelse mot identitetstyveri
  • Livsforsikring
  • Betalt foreldrepermisjon
  • Refusjon av studieavgift
  • Velværeprogram
  • Tre ukers ferie det første året
  • Synsforsikring

Relaterte jobber