Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO ialah organisasi pembangunan dan pembuatan kontrak farmaseutikal (CDMO) global yang melayani pelanggan daripada program klinikal peringkat awal hingga pengeluaran komersial. Keupayaan bersepadu syarikat ini merangkumi bahan aktif farmaseutikal (API), produk ubat dan eksipien lipid, dengan kepakaran khusus dalam peptida, oligonukleotida, formulasi nanopartikel lipid (LNP), sebatian berpotensi tinggi dan onkologi, bentuk dos steril dan tidak steril, serta pembuatan lipid tersuai. Syarikat ini menyokong pembangunan dan bekalan farmaseutikal melalui kemudahan cGMP di Eropah dan Amerika Utara, sambil menggabungkan perkhidmatan pembuatan teknikal dengan pengurusan projek bersepadu.

Penganalisis QC IPC Kanan

Menjalankan ujian kawalan kualiti rutin dan lanjutan di tapak pembuatan farmaseutikal Corden Pharma di Boulder. Mengekalkan pematuhan GMP, menyelesaikan masalah instrumen makmal dan menyemak data analisis.

Penerangan

  • Menganalisis sampel rutin dan bukan rutin menggunakan kaedah rutin dan lanjutan
  • Bekerjasama dengan Ahli Kimia Proses dan QC untuk menyelesaikan isu serta melatih juruteknik baharu
  • Menentukur peralatan, menyeragamkan titran dan mengesahkan piawai
  • Mengenal pasti dan menyelesaikan isu instrumen makmal QC
  • Melaporkan isu proses, prosedur dan bahan serta penyelesaian yang dicadangkan kepada Ahli Kimia QC
  • Menyiasat keputusan ujian luar biasa dan mengambil tindakan pembetulan
  • Memastikan makmal bersih dan teratur selaras dengan dasar keselamatan, kawal selia dan kebersihan bahan kimia
  • Menyelesaikan masalah instrumen makmal QC dan kaedah analisis
  • Melengkapkan rekod harian dalam SAP dan LIMS
  • Mencetak label, menyemak sijil analisis dan meluluskan produk akhir
  • Mengumpulkan data untuk kawalan proses statistik dan mengubah suai LIMS
  • Menjalankan semakan rakan setara terhadap data analisis
  • Mengurus penghasilan dan pengumpulan sisa berbahaya dan tidak berbahaya
  • Menghadiri mesyuarat pasukan QC dan membangunkan kemahiran pasukan
  • Mengetuai syif apabila pihak pengurusan tiada
  • Menulis dan menyemak semula SOP serta kaedah apabila ditugaskan
  • Menyokong pembuatan farmaseutikal yang mematuhi cGMP dalam Sistem Pengurusan Kualiti Corden Pharma Colorado

Keperluan

  • Memiliki ijazah sarjana muda dalam bidang sains berkaitan dan pengalaman GMP selama lima tahun di makmal kualiti; sebagai alternatif, mempunyai pengalaman berkaitan selama lima tahun dalam persekitaran kualiti atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara
  • Membaca dan mentafsir peraturan keselamatan, arahan pengendalian dan penyelenggaraan serta manual prosedur
  • Menulis laporan rutin dan surat-menyurat
  • Bertutur dengan berkesan kepada kumpulan pelanggan atau pekerja
  • Bekerja dengan kebarangkalian, inferens statistik, geometri, trigonometri, pecahan, peratusan, nisbah dan perkadaran
  • Menyelesaikan masalah praktikal dan mentafsir arahan bertulis, lisan, rajah atau jadual
  • Mempunyai kemahiran analisis yang kukuh dan pengetahuan kimia am atau organik
  • Menggunakan kemahiran khusus untuk kaedah bukan rutin
  • Menunjukkan kebolehan mekanikal dalam penggunaan peralatan makmal
  • Menganalisis data pada tahap lanjutan dan mengesan ralat
  • Menunjukkan kemahiran menyelesaikan masalah
  • Komited terhadap prinsip QSHE
  • Menulis dan menyemak semula SOP serta kaedah mengikut arahan
  • Menggunakan perisian makmal pada tahap lanjutan
  • Bekerja dalam syif bergilir 12 jam pada waktu siang atau malam, termasuk hujung minggu dan cuti umum
  • Menggunakan aplikasi pemprosesan kata, hamparan elektronik, e-mel dan pangkalan data dengan yakin
  • Sesekali mengangkat dan/atau memindahkan beban sehingga 25 paun
  • Mematuhi keperluan keselamatan, kawal selia, kebersihan bahan kimia, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 dan peraturan global yang berkenaan

Faedah

  • Padanan caruman 401(k): Corden Pharma mencarum 100% daripada 6% pertama; hak milik penuh selepas dua tahun perkhidmatan
  • Pelan perlindungan kemalangan
  • Insurans penyakit kritikal
  • Insurans pergigian
  • Insurans hilang upaya
  • Program bantuan pekerja
  • Akaun perbelanjaan fleksibel
  • Insurans kesihatan PPO/HSA
  • Pelan pampasan hospital
  • Perlindungan kecurian identiti
  • Insurans hayat
  • Cuti ibu bapa berbayar
  • Bayaran balik yuran pengajian
  • Program kesejahteraan
  • Cuti selama tiga minggu pada tahun pertama
  • Insurans penglihatan

Pekerjaan Berkaitan

Knowtion Health

Pengurus Pemerolehan Bakat Jarak Jauh

Knowtion Health

Mengurus sistem pengambilan pekerja, permohonan jawatan, analitik dan operasi tenaga kerja kontrak di Knowtion Health. Membantu membangunkan proses pengambilan pekerja yang boleh diskalakan untuk syarikat penjagaan kesihatan yang sedang berkembang.

Buka
Terumo Medical Corporation

Pengurus Wilayah, Jualan Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Memimpin jualan peranti perubatan di wilayah North Central New Jersey serta mengurus pasukan lapangan dan hubungan hospital. Memacu hasil dan prestasi jualan wilayah serta promosi produk Terumo Interventional Systems yang mematuhi peraturan.

Buka