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Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
FertigungGesundheitswesenPharmazeutika
Corden Pharma - A Full-Service CDMO ist eine globale Auftragsentwicklungs- und Auftragsfertigungsorganisation für die Pharmaindustrie, die Kunden von frühen klinischen Programmen bis zur kommerziellen Produktion unterstützt. Das integrierte Leistungsangebot umfasst pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Arzneimittel und Lipidexzipienten sowie besondere Fachkenntnisse in den Bereichen Peptide, Oligonukleotide, Formulierung von Lipidnanopartikeln (LNP), hochwirksame und onkologische Wirkstoffe, sterile und nicht sterile Darreichungsformen sowie die kundenspezifische Herstellung von Lipiden. Das Unternehmen unterstützt die pharmazeutische Entwicklung und Versorgung durch cGMP-konforme Produktionsstandorte in Europa und Nordamerika und verbindet technische Fertigungsdienstleistungen mit integriertem Projektmanagement.
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Stellen im Unternehmen

Senior IPC-QC-Analyst

Durchführung routinemäßiger und anspruchsvoller Qualitätskontrollprüfungen am pharmazeutischen Produktionsstandort von Corden Pharma in Boulder. Sicherstellung der GMP-Konformität, Fehlerbehebung an Laborgeräten und Prüfung analytischer Daten.

USVereinigte StaatenCOColorado
33 $ – 43 $ / Stunde
Vor OrtVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischAnalyst

Beschreibung

  • Routine- und Sonderproben mit routinemäßigen und fortgeschrittenen Methoden analysieren
  • Mit Prozess- und QC-Chemikern zusammenarbeiten, um Probleme zu lösen und neue Techniker einzuarbeiten
  • Geräte kalibrieren, Titriermittel standardisieren und Standards validieren
  • Probleme mit Laborinstrumenten der Qualitätskontrolle erkennen und beheben
  • Prozess-, Verfahrens- und Materialprobleme sowie Lösungsvorschläge an QC-Chemiker melden
  • Abweichende Prüfergebnisse untersuchen und Korrekturmaßnahmen ergreifen
  • Das Labor gemäß Sicherheits-, Regulierungs- und Chemikalienschutzvorgaben sauber und ordentlich halten
  • Laborinstrumente und analytische Methoden der Qualitätskontrolle überprüfen und Fehler beheben
  • Tägliche Aufzeichnungen in SAP und LIMS vervollständigen
  • Etiketten drucken, Analysezertifikate prüfen und Endprodukte freigeben
  • Daten für die statistische Prozesskontrolle zusammenstellen und LIMS anpassen
  • Analytische Daten im Peer-Review-Verfahren prüfen
  • Anfall und Sammlung gefährlicher und ungefährlicher Abfälle verwalten
  • An QC-Teammeetings teilnehmen und die Fähigkeiten des Teams weiterentwickeln
  • Die Schicht leiten, wenn die Führungskraft abwesend ist
  • SOPs und Methoden nach Vorgabe verfassen und überarbeiten
  • Die cGMP-konforme pharmazeutische Herstellung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems von Corden Pharma Colorado unterstützen

Anforderungen

  • Einen Bachelorabschluss in einer einschlägigen Naturwissenschaft sowie fünf Jahre GMP-Erfahrung in einem Qualitätslabor mitbringen; alternativ fünf Jahre einschlägige Erfahrung in einem Qualitätsumfeld oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung
  • Sicherheitsvorschriften, Betriebs- und Wartungsanleitungen sowie Verfahrenshandbücher lesen und interpretieren
  • Routineberichte und Korrespondenz verfassen
  • Vor Gruppen von Kunden oder Beschäftigten überzeugend sprechen
  • Mit Wahrscheinlichkeitsrechnung, statistischer Inferenz, Geometrie, Trigonometrie, Brüchen, Prozenten, Verhältnissen und Proportionen arbeiten
  • Praktische Probleme lösen und schriftliche, mündliche, grafische oder terminplanbezogene Anweisungen interpretieren
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Kenntnisse der allgemeinen oder organischen Chemie mitbringen
  • Spezialisierte Kenntnisse auf nicht routinemäßige Methoden anwenden
  • Technisches Verständnis im Umgang mit Laborgeräten zeigen
  • Daten auf fortgeschrittenem Niveau analysieren und Fehler erkennen
  • Problemlösungsfähigkeit zeigen
  • Sich zu den QSHE-Grundsätzen bekennen
  • SOPs und Methoden nach Vorgabe verfassen und überarbeiten
  • Laborssoftware auf fortgeschrittenem Niveau nutzen
  • In wechselnden 12-Stunden-Tag- oder Nachtschichten arbeiten, auch an Wochenenden und Feiertagen
  • Textverarbeitung, Tabellenkalkulation, E-Mail- und Datenbankanwendungen sicher nutzen
  • Gelegentlich bis zu 25 Pfund heben und/oder bewegen
  • Sicherheits-, Regulierungs- und Chemikalienschutzvorgaben sowie GLP, GMP, FDA, ICH Q7 und geltende globale regulatorische Anforderungen einhalten

Zusatzleistungen

  • 401(k)-Arbeitgeberzuschuss: Corden Pharma übernimmt 100 % der ersten 6 %; nach zwei Dienstjahren vollständig unverfallbar
  • Unfallversicherung
  • Versicherung bei schweren Erkrankungen
  • Zahnversicherung
  • Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Mitarbeiterberatungsprogramm
  • Konto für flexible Ausgaben
  • Krankenversicherung mit PPO/HSA
  • Krankenhaustagegeldversicherung
  • Schutz vor Identitätsdiebstahl
  • Lebensversicherung
  • Bezahlter Elternurlaub
  • Erstattung von Studiengebühren
  • Gesundheitsprogramm
  • Drei Wochen Urlaub im ersten Jahr
  • Sehversicherung

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