Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma — це глобальна контрактна організація з розробки та виробництва фармацевтичної продукції, яка обслуговує клієнтів на всіх етапах — від ранніх клінічних програм до комерційного виробництва. Інтегровані можливості компанії охоплюють активні фармацевтичні інгредієнти (API), лікарські засоби та ліпідні допоміжні речовини, а її спеціалізована експертиза включає пептиди, олігонуклеотиди, ліпідні наночастинки (LNP), високопотужні та онкологічні сполуки, стерильні й нестерильні лікарські форми, а також індивідуальне виробництво ліпідів. Компанія підтримує фармацевтичну розробку та постачання на підприємствах, що відповідають вимогам cGMP, у Європі та Північній Америці, поєднуючи технічні виробничі послуги з комплексним управлінням проєктами.

Старший аналітик контролю якості у процесі виробництва

Проводити рутинні та складні випробування для контролю якості на фармацевтичному виробничому майданчику Corden Pharma в Боулдері. Забезпечувати дотримання GMP, усувати несправності лабораторних приладів і перевіряти аналітичні дані.

Опис

  • Аналізувати рутинні та нерутинні зразки стандартними й удосконаленими методами
  • Співпрацювати з хіміками-технологами та хіміками відділу контролю якості, розв’язувати проблеми й навчати нових техніків
  • Калібрувати обладнання, стандартизувати титранти та валідовувати стандарти
  • Виявляти й усувати проблеми з приладами лабораторії контролю якості
  • Повідомляти хімікам відділу контролю якості про проблеми процесів, процедур і матеріалів та пропоновані рішення
  • Розслідувати аномальні результати випробувань і вживати коригувальних заходів
  • Підтримувати чистоту й порядок у лабораторії відповідно до правил безпеки, нормативних вимог і правил хімічної гігієни
  • Усувати несправності лабораторних приладів контролю якості та проблеми аналітичних методів
  • Щодня заповнювати записи в SAP і LIMS
  • Друкувати етикетки, перевіряти сертифікати аналізу й затверджувати готову продукцію
  • Збирати дані для статистичного контролю процесів і змінювати LIMS
  • Проводити експертну перевірку аналітичних даних колег
  • Керувати утворенням і накопиченням небезпечних і безпечних відходів
  • Відвідувати наради команди контролю якості та розвивати командні навички
  • Керувати зміною за відсутності керівництва
  • Складати й переглядати СОП і методики за дорученням
  • Підтримувати фармацевтичне виробництво відповідно до cGMP у межах системи управління якістю Corden Pharma Colorado

Вимоги

  • Мати ступінь бакалавра у суміжній науковій галузі та п’ять років досвіду роботи з GMP у лабораторії контролю якості; або п’ять років відповідного досвіду у сфері якості чи еквівалентне поєднання освіти й досвіду
  • Читати й тлумачити правила безпеки, інструкції з експлуатації та обслуговування й процедурні посібники
  • Складати типові звіти та ділову кореспонденцію
  • Ефективно виступати перед групами клієнтів або працівників
  • Працювати з теорією ймовірностей, статистичним висновуванням, геометрією, тригонометрією, дробами, відсотками, відношеннями та пропорціями
  • Розв’язувати практичні задачі й тлумачити письмові, усні інструкції, схеми або графіки
  • Мати сильні аналітичні навички та знання загальної або органічної хімії
  • Застосовувати спеціалізовані навички для нерутинних методик
  • Мати технічні здібності для роботи з лабораторним обладнанням
  • Аналізувати дані на поглибленому рівні й виявляти помилки
  • Демонструвати навички розв’язання проблем
  • Дотримуватися принципів QSHE
  • Складати й переглядати СОП і методики за вказівкою
  • Впевнено користуватися лабораторним програмним забезпеченням
  • Працювати за змінним графіком по 12 годин у денні або нічні зміни, включно з вихідними та святковими днями
  • Впевнено користуватися текстовими редакторами, електронними таблицями, електронною поштою та базами даних
  • Іноді підіймати та/або переміщувати предмети вагою до 25 фунтів
  • Дотримуватися правил безпеки, нормативних вимог, правил хімічної гігієни, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 і застосовних міжнародних нормативних вимог

Переваги

  • Співфінансування 401(k): Corden Pharma сплачує 100% перших 6%; повне закріплення внесків після двох років роботи
  • Страхування від нещасних випадків
  • Страхування від критичних захворювань
  • Стоматологічне страхування
  • Страхування на випадок непрацездатності
  • Програма допомоги працівникам
  • Рахунок гнучких витрат
  • Медичне страхування PPO/HSA
  • Страхування на випадок госпіталізації
  • Захист від крадіжки особистих даних
  • Страхування життя
  • Оплачувана батьківська відпустка
  • Відшкодування витрат на навчання
  • Програма добробуту
  • Три тижні відпустки в перший рік роботи
  • Страхування зору

Схожі вакансії

PMA Consultants

Фахівець із проєктного обліку в NetSuite

PMA Consultants

Ведіть виставлення рахунків у NetSuite і фінансовий облік проєктів у сфері будівельного консалтингу PMA Consultants, взаємодіючи з керівниками проєктів, фінансовим та операційним відділами й клієнтами. Відстежуйте бюджети, рахунки, витрати та проблеми з оплатою протягом усього життєвого циклу проєктів.

Відкрити
The Home Depot

Старший керівник з технічного обліку та облікової політики

The Home Depot

Керуйте консолідацією дочірніх компаній The Home Depot, звітністю для SEC і політикою технічного обліку, а також командами фінансової звітності та дотриманням GAAP. Організовуйте закриття звітних періодів і забезпечуйте надійну звітність для керівництва та ради директорів.

Відкрити
INTEGRIS Health

Старший фахівець з обліку платежів пацієнтів і виставлення рахунків лікарям

INTEGRIS Health

Розглядайте складні претензії щодо рахунків лікарів, відмови платників та апеляції в INTEGRIS Health — найбільшій некомерційній системі охорони здоров’я Оклахоми. На цій посаді ви керуватимете відшкодуваннями та взаємодією з платниками.

Відкрити
I-TRACING

Технічний координатор SOC

I-TRACING

Координуйте роботу SOC клієнтів у I-TRACING — французькій компанії, що спеціалізується на кібербезпеці. Удосконалюйте сценарії виявлення загроз і якість послуг CyberSOC.

Відкрити
SelectLine Software Gmbh

Старший фінансовий контролер

SelectLine Software Gmbh

Керуйте звітністю, прогнозуванням і панелями KPI у SelectLine Software — компанії, що створює адаптоване бізнес-ПЗ. Підтримуйте фінансове планування та управління ефективністю в усій групі компаній.

Відкрити
Joma Jewellery & Katie Loxton

Координатор із продажів і маркетингу B2B

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 Працівники
МодаРоздрібна торгівля

Координація оптового маркетингу та підтримки продажів для Joma Jewellery, A Littles & Co і Katie Loxton. Робота охоплює кампанії, торгових агентів, платформи електронної комерції та комерційну звітність.

Відкрити
Griepenstroh Personalvermittlung GmbH

Старший контролер енергетичної торгівлі

Griepenstroh Personalvermittlung GmbH

Контроль торговельної маржі, хеджування та запасів у резервуарах міжнародного трейдера енергоресурсів. До обов’язків належать моніторинг ризиків, оцінювання, прогнозування та управлінська звітність.

Відкрити
INTEGRIS Health

Старший фахівець із виставлення рахунків лікарів

INTEGRIS Health

Опрацьовуйте складні рахунки лікарів, відмови в оплаті та апеляції в INTEGRIS Health. Взаємодійте з платниками, працюйте з даними про відшкодування, дотриманням вимог і вдосконаленням процесів.

Відкрити
INTEGRIS Health

Старший фахівець з обліку платежів пацієнтів і рахунків лікарів

INTEGRIS Health

Розв’язуйте питання щодо відмов в оплаті рахунків лікарів, апеляцій і відшкодувань на посаді старшого фахівця з обліку платежів пацієнтів у INTEGRIS Health — найбільшій некомерційній системі охорони здоров’я Оклахоми.

Відкрити
FastSpring

Аналітик казначейства — FastSpring (віддалено, США)

FastSpring

Управління грошовими коштами, валютними операціями, інвестиціями та фінансуванням глобального бізнесу FastSpring у сфері цифрової торгівлі. Підтримка понад 30 міжнародних грошових рахунків і обробки платежів на суму майже 1,7 млрд доларів.

Відкрити