Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1.001 – 5.000 Karyawan
FarmasiLayanan kesehatanManufaktur
Corden Pharma - A Full-Service CDMO ialah organisasi pembangunan dan pembuatan kontrak farmaseutikal (CDMO) global yang menyediakan perkhidmatan kepada pelanggan daripada program klinikal peringkat awal hingga pengeluaran komersial. Keupayaan bersepadunya merangkumi bahan aktif farmaseutikal (API), produk ubat dan eksipien lipid, dengan kepakaran khusus dalam peptida, oligonukleotida, formulasi nanopartikel lipid (LNP), sebatian berpotensi tinggi dan onkologi, bentuk dos steril dan tidak steril, serta pembuatan lipid tersuai. Syarikat ini menyokong pembangunan dan bekalan farmaseutikal melalui kemudahan cGMP di Eropah dan Amerika Utara, dengan menggabungkan perkhidmatan pembuatan teknikal dan pengurusan projek bersepadu.

Analis QC IPC Senior

Melakukan pengujian kendali mutu rutin dan lanjutan di fasilitas manufaktur farmasi Corden Pharma di Boulder. Menjaga kepatuhan GMP, menangani masalah instrumen laboratorium, dan meninjau data analitis.

Deskripsi

  • Menganalisis sampel rutin dan nonrutin menggunakan metode rutin dan lanjutan
  • Bekerja sama dengan Kimiawan Proses dan QC untuk menyelesaikan masalah serta melatih teknisi baru
  • Mengkalibrasi peralatan, menstandarkan titran, dan memvalidasi standar
  • Mengidentifikasi dan mengatasi masalah instrumen laboratorium QC
  • Melaporkan masalah proses, prosedur, dan bahan serta solusi yang diusulkan kepada Kimiawan QC
  • Menyelidiki hasil pengujian yang menyimpang dan mengambil tindakan korektif
  • Menjaga laboratorium tetap bersih dan tertata sesuai kebijakan keselamatan, peraturan, dan higiene bahan kimia
  • Menangani masalah instrumen laboratorium QC dan metode analitis
  • Melengkapi catatan harian di SAP dan LIMS
  • Mencetak label, meninjau sertifikat analisis, dan menyetujui produk akhir
  • Mengumpulkan data untuk pengendalian proses statistik dan memodifikasi LIMS
  • Melakukan tinjauan sejawat atas data analitis
  • Mengelola pembentukan dan penumpukan limbah berbahaya maupun tidak berbahaya
  • Menghadiri rapat tim QC dan meningkatkan keterampilan tim
  • Memimpin giliran kerja saat manajemen tidak hadir
  • Menulis dan merevisi SOP serta metode sesuai penugasan
  • Mendukung manufaktur farmasi yang mematuhi cGMP dalam Sistem Manajemen Mutu Corden Pharma Colorado

Persyaratan

  • Memiliki gelar sarjana di bidang sains terkait dan pengalaman GMP selama lima tahun di laboratorium mutu; atau memiliki pengalaman terkait selama lima tahun di lingkungan mutu, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman yang setara
  • Membaca dan menafsirkan peraturan keselamatan, petunjuk pengoperasian dan pemeliharaan, serta panduan prosedur
  • Menulis laporan rutin dan korespondensi
  • Berbicara secara efektif di hadapan kelompok pelanggan atau karyawan
  • Bekerja dengan probabilitas, inferensi statistik, geometri, trigonometri, pecahan, persentase, rasio, dan proporsi
  • Menyelesaikan masalah praktis dan menafsirkan petunjuk tertulis, lisan, diagram, atau jadwal
  • Memiliki keterampilan analitis yang kuat dan pengetahuan tentang kimia umum atau organik
  • Menerapkan keterampilan khusus pada metode nonrutin
  • Menunjukkan kecakapan mekanis dalam menggunakan peralatan laboratorium
  • Menganalisis data pada tingkat lanjut dan mendeteksi kesalahan
  • Menunjukkan keterampilan pemecahan masalah
  • Berkomitmen pada prinsip QSHE
  • Menulis dan merevisi SOP serta metode sesuai arahan
  • Menggunakan perangkat lunak laboratorium pada tingkat lanjut
  • Bekerja dalam giliran 12 jam bergilir siang atau malam, termasuk akhir pekan dan hari libur
  • Menggunakan aplikasi pengolah kata, lembar kerja, email, dan basis data dengan percaya diri
  • Sesekali mengangkat dan/atau memindahkan beban hingga 25 pon
  • Mematuhi persyaratan keselamatan, peraturan, higiene bahan kimia, GLP, GMP, FDA, ICH Q7, dan peraturan global yang berlaku

Tunjangan

  • Pencocokan kontribusi 401(k): Corden Pharma menyumbang 100% dari 6% pertama; hak kepemilikan penuh diperoleh setelah dua tahun bekerja
  • Program perlindungan kecelakaan
  • Asuransi penyakit kritis
  • Asuransi gigi
  • Asuransi disabilitas
  • Program bantuan karyawan
  • Rekening pengeluaran fleksibel
  • Asuransi kesehatan PPO/HSA
  • Program santunan rawat inap
  • Perlindungan pencurian identitas
  • Asuransi jiwa
  • Cuti orang tua berbayar
  • Penggantian biaya pendidikan
  • Program kebugaran
  • Cuti liburan tiga minggu pada tahun pertama
  • Asuransi penglihatan

Lowongan Terkait

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Interpreter Bahasa Inggris-Spanyol Jarak Jauh OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Menafsirkan percakapan jarak jauh antara penutur bahasa Inggris dan Spanyol dalam layanan medis, keuangan, sosial, dan pelanggan. Menyediakan dukungan bahasa untuk Kreato Global di seluruh Amerika Latin.

Buka
RecruitGo

Asisten Eksekutif Jarak Jauh, Outreach dan Pemasaran — Filipina

RecruitGo
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Menangani dukungan administratif, CRM, outreach, dan pemasaran untuk RecruitGo, Employer of Record yang melayani klien global dengan talenta dari pasar berkembang. Mendukung dua klien yang berfokus pada Inggris dalam administrasi harian dan kampanye kreatif.

Buka
SPERTON - Where Great People Meet

Eksekutif Penjualan, Lift dan Sistem Parkir Mobil

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Karyawan

Mendorong penjualan lift dan sistem parkir mobil di Wilayah Barat Mumbai. Membangun hubungan dengan klien dan dealer, serta mengelola transaksi dari pertanyaan awal hingga pelaksanaan proyek.

Buka