資深製程品質管制分析師
在 Corden Pharma 博爾德製藥廠區執行例行及進階品質管制檢測。維持 GMP 合規、排除實驗室儀器故障，並審查分析資料。
說明
- 使用例行及進階方法分析例行與非例行樣品
- 與製程及品質管制化學師合作解決問題，並訓練新進技術員
- 校正設備、標定滴定液並驗證標準品
- 辨識並解決品質管制實驗室儀器問題
- 向品質管制化學師回報製程、程序及物料問題，並提出解決方案
- 調查異常檢測結果並採取矯正措施
- 依照安全、法規及化學衛生政策維持實驗室整潔有序
- 排除品質管制實驗室儀器及分析方法的問題
- 在 SAP 和 LIMS 中完成每日紀錄
- 列印標籤、審查分析證明書並核准最終產品
- 彙整統計製程管制資料並修改 LIMS
- 對分析資料進行同儕審查
- 管理危險及非危險廢棄物的產生與累積
- 參加品質管制團隊會議並提升團隊技能
- 管理階層不在時負責帶領當班團隊
- 依指派撰寫及修訂標準作業程序與方法
- 在 Corden Pharma Colorado 品質管理系統內支援符合 cGMP 的製藥生產
職位要求
- 具備相關科學領域學士學位，並有五年品質實驗室 GMP 經驗；或具備五年品質環境相關經驗，或具備同等學歷與經驗組合
- 能閱讀並理解安全規則、操作與維護說明及程序手冊
- 能撰寫例行報告和函件
- 能有效地向客戶或員工團體發言
- 能運用機率、統計推論、幾何、三角學、分數、百分比、比率及比例知識
- 能解決實務問題，並理解書面、口頭、圖表或時程安排中的指示
- 具備出色的分析能力，以及普通化學或有機化學知識
- 能將專業技能應用於非例行方法
- 具備操作實驗室設備的機械能力
- 能進行進階資料分析並找出錯誤
- 具備問題解決能力
- 秉持 QSHE 原則
- 能依指示撰寫及修訂標準作業程序與方法
- 能熟練使用實驗室軟體
- 能輪班工作，每班 12 小時，排定白班或夜班，包含週末及假日
- 能熟練使用文書處理、試算表、電子郵件及資料庫應用程式
- 偶爾能提起和／或搬運重達 25 磅的物品
- 遵守安全、法規、化學衛生、GLP、GMP、FDA、ICH Q7 及適用的全球監管要求
福利待遇
- 401(k) 配比提撥：Corden Pharma 對前 6% 提撥按 100% 配比；服務滿兩年後完全歸屬
- 意外保險計畫
- 重大疾病保險
- 牙科保險
- 失能保險
- 員工協助計畫
- 彈性支出帳戶
- PPO/HSA 健康保險
- 住院津貼計畫
- 身分盜用防護
- 人壽保險
- 帶薪育嬰假
- 學費補助
- 健康促進計畫
- 入職第一年可享三週休假
- 視力保險