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Fortrea
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BiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
Fortrea ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die biopharmazeutische Unternehmen und Medizintechnikunternehmen unterstützt. Das klinische Entwicklungsangebot umfasst klinische Pharmakologie, das Management von Studien der Phasen I bis IV, regulatorische Strategien und den Marktzugang. Dabei verbindet Fortrea wissenschaftliche Expertise mit datenbasierten Ansätzen. Das Unternehmen begleitet Programme unter anderem in den Bereichen Zell- und Gentherapie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. So unterstützt Fortrea seine Kunden dabei, fundierte Entwicklungsentscheidungen zu treffen und potenzielle Therapien den Patientinnen und Patienten näherzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate II, Onkologie – Hybrid

Überwachen Sie Fortreas klinische Onkologie-Studien an der US-Ostküste durch Vor-Ort-Besuche, Protokollüberwachung und Unterstützung der Teilnehmersicherheit. Sorgen Sie für zuverlässige klinische Daten und Studiendokumentation und koordinieren Sie Aktivitäten an den Prüfzentren sowie erforderliche Berichte.

USVereinigte StaatenFLFloridaMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew YorkNCNorth CarolinaPAPennsylvaniaSCSouth CarolinaTNTennesseeVAVirginia
100.000 $ – 112.000 $ / Jahr
HybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Unterstützen Sie die sichere Versorgung von Teilnehmern klinischer Studien und reagieren Sie gemäß den Standards der klinischen Forschung auf Notfälle
  • Führen Sie routinemäßige Prüfzentrenüberwachungen und Aktivitäten zum Abschluss klinischer Prüfzentren durch
  • Pflegen Sie Studienunterlagen und führen Sie Vorprüfungs- und Initiierungsbesuche an Prüfzentren durch
  • Koordinieren Sie sich mit Studienanbietern
  • Verwalten Sie die zugewiesenen Prüfzentren gemäß den Projektplänen
  • Stellen Sie dem Studienpersonal die für eine sichere Patientenaufnahme erforderlichen Materialien und Anweisungen zur Verfügung
  • Bestätigen Sie, dass Prozesse zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung und die Protokollanforderungen den geltenden Vorschriften entsprechen
  • Sichern Sie die Genauigkeit und Integrität von Case Report Forms und anderen Datenerfassungsinstrumenten
  • Überprüfen Sie Quelldaten auf fehlende oder unplausible Einträge
  • Verwalten Sie Register und unterstützen Sie bei Bedarf Machbarkeitsaktivitäten
  • Erstellen Sie Berichte, Narrative und Nachverfolgungen zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
  • Überprüfen Sie CRFs und erstellen sowie bearbeiten Sie Queries in den Datenmanagementsystemen von Fortrea oder des Kunden
  • Unterstützen Sie die Schulung neuer Mitarbeiter durch gemeinsames Monitoring
  • Koordinieren Sie gegebenenfalls unter Aufsicht bestimmte klinische Projekte als Local Project Coordinator
  • Dienen Sie bei entsprechender Zuweisung als lokaler Ansprechpartner für den Kunden
  • Übernehmen Sie weitere von der Geschäftsleitung zugewiesene Aufgaben

Anforderungen

  • Abschluss an einer akkreditierten Universität oder Hochschule oder eine Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf, beispielsweise eine Zulassung als Pflegefachkraft
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring
  • Erfahrung in der Onkologie
  • Bereitschaft und Fähigkeit, 60 % der Zeit mit Übernachtungen zu reisen
  • Fähigkeit, in einem sich schnell verändernden Umfeld effektiv zu arbeiten
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
  • Sicherer Umgang mit technologiegestützten elektronischen Datensystemen
  • Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen und ein Fahrzeug sicher zu führen
  • Fähigkeit, wiederholte Bewegungen von Händen, Fingern und Handgelenken schnell und wiederholt auszuführen
  • Fähigkeit, gelegentlich in die Hocke zu gehen und sich zu bücken sowie den Oberkörper und Nacken häufig zu beugen und zu drehen
  • Sicherer Umgang mit verschiedenen Computerprogrammen
  • Fähigkeit, 15–20 Pfund zu heben und zu tragen
  • Zuverlässige und regelmäßige Anwesenheit
  • Bereitschaft, zu unterschiedlichen Arbeitszeiten zu arbeiten

Zusatzleistungen

  • Arbeitsmodell mit Remote-Arbeit
  • Etwa 60 % Reisen mit Übernachtungen
  • Bewerbungen werden laufend entgegengenommen

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