腫瘤學臨床研究助理 II——混合辦公
透過現場訪視、試驗方案監督和受試者安全支援,監測 Fortrea 美國東岸地區的腫瘤學臨床試驗。 在協調現場活動和必要報告的同時,維持可靠的臨床資料和研究文件。
說明
- 依照臨床研究標準,支援臨床試驗受試者的安全照護並應對緊急情況
- 執行例行現場監查和臨床試驗現場結案活動
- 維護研究文件,並進行試驗前訪視和現場啟動訪視
- 與研究供應商協調
- 依據專案計畫管理所分配的研究中心
- 向研究團隊提供受試者安全入組所需的材料和說明
- 確認知情同意流程和試驗方案要求符合適用法規
- 維護病例報告表及其他資料收集工具的準確性和完整性
- 審查來源資料,找出遺漏或不合理的資料項目
- 依要求管理登錄工作並支援可行性活動
- 完成嚴重不良事件報告、敘述及後續追蹤工作
- 審查病例報告表,並在 Fortrea 或客戶資料管理系統中建立和解決疑問
- 透過共同監查支援新進員工培訓
- 在適用情況下,在監督下擔任當地專案協調員,協調指定的臨床專案
- 獲指派時擔任當地客戶聯絡人
- 履行管理階層指派的其他職責
職位要求
- 取得經認可的大學或學院學位,或持有相關輔助醫療專業認證,例如護理執照
- 至少兩年臨床監查經驗
- 具備腫瘤學經驗
- 願意並能夠有約 60% 的時間進行過夜出差
- 能夠在快速變化的環境中有效工作
- 具備出色的團隊合作和人際溝通能力
- 能夠熟練使用以科技為基礎的電子資料系統
- 能夠長時間坐著並安全駕駛車輛
- 能夠快速且反覆進行重複性的手部、手指和手腕動作
- 能夠偶爾蹲下和彎腰,並經常彎曲和扭轉上半身及頸部
- 熟悉多種電腦軟體
- 能夠提舉和搬運 15 至 20 磅的物品
- 出勤可靠且穩定
- 能夠配合不同工作時段
福利待遇
- 遠端工作安排
- 約 60% 的過夜出差
- 持續接受申請
