Fortrea
Fortrea
Fortreaは、バイオ医薬品企業や医療技術企業にサービスを提供するグローバルな臨床研究機関です。臨床開発サービスは、臨床薬理学、第I相から第IV相試験の管理、規制戦略、マーケットアクセスに及び、科学的専門知識とデータに基づくアプローチを組み合わせています。Fortreaは、細胞・遺伝子治療、腫瘍学、心血管疾患、感染症などの分野でプログラムを支援し、クライアントが十分な情報に基づいて開発上の意思決定を行い、治療の可能性を持つ選択肢を患者へ届ける取り組みを後押ししています。

臨床研究アソシエイト II(腫瘍領域・ハイブリッド勤務)

施設訪問、プロトコル管理、被験者の安全支援を通じて、Fortreaの米国東海岸における腫瘍領域の臨床試験をモニタリングします。 施設活動と必要な報告を調整しながら、信頼性の高い臨床データと試験文書を維持します。

仕事内容

  • 臨床研究基準に従い、臨床試験被験者の安全なケアを支援し、緊急事態に対応する
  • 定期的な施設モニタリングと臨床試験施設のクローズアウト業務を実施する
  • 試験ファイルを管理し、試験前訪問および施設開始訪問を実施する
  • 試験ベンダーと連携する
  • プロジェクト計画に従って担当施設を管理する
  • 被験者を安全に登録するために必要な資料と指示を試験スタッフに提供する
  • インフォームド・コンセントの手続きおよびプロトコル要件が適用規制を満たしていることを確認する
  • 症例報告書およびその他のデータ収集ツールの正確性と完全性を保つ
  • 原資料を確認し、欠落や妥当性に欠ける記載を特定する
  • 依頼に応じて登録業務を管理し、実施可能性評価を支援する
  • 重篤な有害事象の報告書、経過記述、フォローアップ業務を完了する
  • CRFを確認し、Fortreaまたは顧客のデータマネジメントシステムでクエリを作成・解決する
  • 共同モニタリングを通じて新入社員研修を支援する
  • 該当する場合、監督下でローカルプロジェクトコーディネーターとして指定された臨床プロジェクトを調整する
  • 任命された場合、現地の顧客窓口を務める
  • 経営陣から割り当てられたその他の業務を遂行する

応募要件

  • 認定された大学またはカレッジの学位、または看護師免許など関連する医療関連専門職の資格
  • 臨床モニタリング経験2年以上
  • 腫瘍領域での経験
  • 勤務時間の約60%にあたる宿泊を伴う出張に対応できること
  • 変化の速い環境で効果的に業務を遂行できること
  • 優れたチームワークと対人スキル
  • テクノロジーを活用した電子データシステムに抵抗なく対応できること
  • 長時間座って作業し、安全に車両を運転できること
  • 手、指、手首を使う反復動作を迅速かつ繰り返し行えること
  • 時折しゃがんだり前かがみになったりし、上半身と首を頻繁に曲げたりひねったりできること
  • 複数のコンピューターソフトウェアを扱えること
  • 15~20ポンドの物品を持ち上げて運べること
  • 信頼性があり安定した出勤ができること
  • 勤務時間の変動に対応できること

福利厚生

  • リモート勤務制度
  • 約60%の宿泊を伴う出張
  • 随時応募受付