Fortrea — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження для біофармацевтичних компаній і компаній у сфері медичних технологій. Її послуги у сфері клінічної розробки охоплюють клінічну фармакологію, управління дослідженнями фаз I–IV, регуляторну стратегію та вихід на ринок, поєднуючи наукову експертизу з підходами, заснованими на аналізі даних. Fortrea підтримує програми в таких напрямах, як клітинна й генна терапія, онкологія, серцево-судинні та інфекційні захворювання, допомагаючи клієнтам ухвалювати обґрунтовані рішення щодо розробки й наближати потенційні методи лікування до пацієнтів.
Провідний фахівець із клінічних досліджень II, онкологія — гібридний формат
Моніторинг онкологічних клінічних досліджень Fortrea на Східному узбережжі: візити до дослідницьких центрів, контроль дотримання протоколу та підтримка безпеки учасників. Забезпечення надійності клінічних даних і документації дослідження під час координації роботи центрів та необхідної звітності.
Опис
- Забезпечувати безпечне лікування учасників клінічних досліджень і реагувати на надзвичайні ситуації відповідно до стандартів клінічних досліджень
- Проводити плановий моніторинг дослідницьких центрів і заходи із закриття клінічних центрів
- Вести файли дослідження та проводити візити до початку дослідження і візити для запуску центру
- Координувати роботу з постачальниками послуг для дослідження
- Керувати закріпленими дослідницькими центрами відповідно до планів проєкту
- Надавати працівникам дослідницьких центрів матеріали та інструкції, необхідні для безпечного залучення пацієнтів до дослідження
- Підтверджувати, що процеси отримання інформованої згоди та вимоги протоколу відповідають застосовним нормативним вимогам
- Забезпечувати точність і цілісність форм звітів про випадки та інших інструментів збору даних
- Перевіряти вихідні дані на пропуски та неправдоподібні записи
- Вести реєстри та за запитом підтримувати заходи з оцінювання здійсненності
- Готувати звіти про серйозні небажані явища, описи та подальші дії
- Перевіряти форми звітів про випадки, а також створювати й закривати запити в системах керування даними Fortrea або клієнта
- Підтримувати навчання нових працівників за допомогою спільного моніторингу
- За потреби під наглядом координувати призначені клінічні проєкти як локальний координатор проєкту
- У разі призначення бути локальною контактною особою для клієнта
- Виконувати інші обов’язки, доручені керівництвом
Вимоги
- Диплом акредитованого університету або коледжу чи сертифікат за спорідненою медичною спеціальністю, наприклад ліцензія на сестринську справу
- Щонайменше два роки досвіду клінічного моніторингу
- Досвід роботи в онкології
- Готовність і здатність здійснювати нічні поїздки у 60% випадків
- Здатність ефективно працювати в середовищі, що швидко змінюється
- Розвинені навички командної роботи та міжособистісного спілкування
- Готовність працювати з електронними системами даних на основі технологій
- Здатність тривалий час перебувати в положенні сидячи та безпечно керувати автомобілем
- Здатність швидко й багаторазово виконувати повторювані рухи кистями, пальцями та зап’ястями
- Здатність час від часу присідати й нахилятися, а також часто згинати та повертати верхню частину тіла й шию
- Володіння різними комп’ютерними програмами
- Здатність піднімати й переносити 15–20 фунтів
- Надійна та регулярна присутність на роботі
- Готовність працювати за змінним графіком
Переваги
- Віддалений формат роботи
- Близько 60% поїздок із ночівлею
- Заявки приймаються на постійній основі