A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
II. klinikai kutatási munkatárs, onkológia – hibrid
A Fortrea keleti parti onkológiai klinikai vizsgálatainak nyomon követése helyszíni látogatásokkal, a protokollok felügyeletével és a résztvevők biztonságának támogatásával. A helyszíni tevékenységek és a szükséges jelentések koordinálása mellett gondoskodik a megbízható klinikai adatok és vizsgálati dokumentumok megőrzéséről.
Leírás
- A klinikai vizsgálatok résztvevőinek biztonságos ellátásának támogatása és a vészhelyzetekre való reagálás a klinikai kutatási előírásoknak megfelelően
- Rendszeres helyszíni monitorozási és klinikai helyszínlezárási tevékenységek végrehajtása
- A vizsgálati dokumentáció karbantartása, valamint vizsgálat előtti és helyszínindító látogatások lebonyolítása
- Együttműködés a vizsgálati beszállítókkal
- A kijelölt vizsgálati helyszínek kezelése a projektterveknek megfelelően
- A betegbiztonságot szolgáló bevonáshoz szükséges anyagok és utasítások biztosítása a vizsgálati személyzet számára
- Annak ellenőrzése, hogy a tájékozott beleegyezési folyamatok és a protokollkövetelmények megfelelnek-e a vonatkozó előírásoknak
- Az esetjelentő űrlapok és egyéb adatgyűjtési eszközök pontosságának és integritásának védelme
- A forrásadatok áttekintése hiányzó vagy valószínűtlen bejegyzések szempontjából
- A nyilvántartások kezelése és a megvalósíthatósági tevékenységek támogatása szükség szerint
- A súlyos nemkívánatos eseményekről szóló jelentések és narratívák elkészítése, valamint a nyomon követési tevékenységek elvégzése
- A CRF-ek áttekintése, valamint lekérdezések létrehozása és megoldása a Fortrea vagy az ügyfél adatkezelési rendszereiben
- Az új munkatársak képzésének támogatása közös monitorozással
- A kijelölt klinikai projektek koordinálása felügyelet mellett helyi projektkoordinátorként, amikor alkalmazandó
- Helyi ügyfélkapcsolattartóként való eljárás kijelölés esetén
- A vezetőség által kijelölt további feladatok ellátása
Követelmények
- Akkreditált egyetemen vagy főiskolán szerzett diploma, vagy kapcsolódó egészségügyi szakmában szerzett képesítés, például ápolói engedély
- Legalább két év klinikai monitorozási tapasztalat
- Onkológiai tapasztalat
- Hajlandóság és képesség arra, hogy az idő 60%-ában éjszakai utazást vállaljon
- Hatékony munkavégzés gyorsan változó környezetben
- Erős csapatmunka- és interperszonális készségek
- Technológiaalapú elektronikus adatrendszerek használatának magabiztos kezelése
- Hosszabb ideig tartó ülés és jármű biztonságos vezetésének képessége
- Ismétlődő kéz-, ujj- és csuklómozdulatok gyors és folyamatos végrehajtásának képessége
- Alkalmankénti guggolás és lehajlás, valamint a felsőtest és a nyak gyakori hajlítása és csavarása
- Többféle számítógépes szoftver használatában való jártasság
- 15–20 font felemelésének és szállításának képessége
- Megbízható és rendszeres jelenlét
- Változó munkaidő vállalásának lehetősége
Juttatások
- Távoli munkavégzési lehetőség
- Körülbelül 60%-os éjszakai utazási arány
- A jelentkezéseket folyamatosan fogadják