Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
Suradnik za klinička istraživanja II, onkologija – hibridni rad
Pratite onkološka klinička ispitivanja tvrtke Fortrea na istočnoj obali kroz posjete centrima, nadzor protokola i podršku sigurnosti sudionika. Održavajte pouzdane kliničke podatke i dokumentaciju ispitivanja uz koordinaciju aktivnosti centara i potrebnog izvješćivanja.
Opis
- Podržavati sigurnu skrb za sudionike kliničkih ispitivanja i odgovarati na hitne situacije u skladu sa standardima kliničkih istraživanja
- Provodi rutinsko praćenje centara i aktivnosti zatvaranja kliničkih centara
- Održavati dokumentaciju ispitivanja te provoditi posjete prije početka ispitivanja i posjete za pokretanje centra
- Koordinirati s dobavljačima uključenima u ispitivanje
- Upravljati dodijeljenim centrima u skladu s projektnim planovima
- Osigurati osoblju ispitivanja materijale i upute potrebne za sigurno uključivanje pacijenata
- Potvrditi da postupci informiranog pristanka i zahtjevi protokola ispunjavaju primjenjive propise
- Štititi točnost i cjelovitost obrazaca izvješća o slučaju i drugih alata za prikupljanje podataka
- Pregledavati izvorne podatke radi izostavljenih ili nevjerodostojnih unosa
- Upravljati registrima i prema potrebi podržavati aktivnosti procjene izvedivosti
- Ispunjavati izvješća, narative i naknadne aktivnosti povezane s ozbiljnim neželjenim događajima
- Pregledavati obrasce izvješća o slučaju te izrađivati i rješavati upite u sustavima za upravljanje podacima tvrtke Fortrea ili klijenta
- Podržavati obuku novih zaposlenika kroz zajedničko praćenje
- Prema potrebi koordinirati određene kliničke projekte kao lokalni koordinator projekta pod nadzorom
- Prema rasporedu biti lokalna kontaktna osoba za klijenta
- Obavljati dodatne odgovornosti koje dodijeli uprava
Zahtjevi
- Diploma akreditiranog sveučilišta ili visokog učilišta ili certifikat iz srodne zdravstvene struke, poput licence za medicinsku sestru
- Najmanje dvije godine iskustva u kliničkom praćenju
- Iskustvo u onkologiji
- Spremnost i sposobnost putovanja s noćenjem 60 % vremena
- Sposobnost učinkovitog rada u okruženju koje se brzo mijenja
- Izražene timske i interpersonalne vještine
- Ugodan rad s elektroničkim sustavima za podatke temeljenima na tehnologiji
- Sposobnost dugotrajnog sjedenja i sigurnog upravljanja vozilom
- Sposobnost brzog i učestalog ponavljanja pokreta šakama, prstima i zapešćima
- Sposobnost povremenog čučanja i saginjanja te čestog savijanja i uvrtanja gornjeg dijela tijela i vrata
- Poznavanje različitih računalnih programa
- Sposobnost podizanja i nošenja 15–20 funti
- Pouzdana i redovita prisutnost na radu
- Dostupnost za rad u različitim terminima
Pogodnosti
- Mogućnost rada na daljinu
- Otprilike 60 % putovanja s noćenjem
- Prijave se zaprimaju kontinuirano