임상 연구 어소시에이트 II, 종양학 — 하이브리드 근무
현장 방문, 시험계획서 감독, 피험자 안전 지원을 통해 Fortrea 동부 지역의 종양학 임상시험을 모니터링합니다. 현장 활동과 필수 보고를 조정하면서 신뢰할 수 있는 임상 데이터와 연구 문서를 유지합니다.
설명
- 임상시험 기준에 따라 임상시험 피험자의 안전한 치료를 지원하고 응급 상황에 대응한다
- 정기적인 현장 모니터링 및 임상시험 현장 종료 활동을 수행한다
- 시험 파일을 관리하고 시험 전 방문 및 현장 개시 방문을 수행한다
- 시험 공급업체와 협력한다
- 프로젝트 계획에 따라 배정된 시험기관을 관리한다
- 피험자의 안전한 등록에 필요한 자료와 지침을 시험 담당자에게 제공한다
- 동의서 취득 절차와 시험계획서 요건이 관련 규정을 충족하는지 확인한다
- 증례기록서 및 기타 데이터 수집 도구의 정확성과 무결성을 보호한다
- 원자료를 검토하여 누락되거나 타당하지 않은 항목을 확인한다
- 요청에 따라 등록 업무를 관리하고 타당성 평가 활동을 지원한다
- 중대한 이상사례 보고서, 서술문 및 후속 조치 업무를 완료한다
- CRF를 검토하고 Fortrea 또는 고객 데이터 관리 시스템에서 질의를 생성하고 해결한다
- 공동 모니터링을 통해 신입 직원 교육을 지원한다
- 해당되는 경우 감독 아래 로컬 프로젝트 코디네이터로서 지정된 임상 프로젝트를 조정한다
- 배정된 경우 현지 고객 담당자 역할을 수행한다
- 경영진이 배정한 기타 업무를 수행한다
지원 자격
- 공인된 대학교 또는 전문대학의 학위 또는 간호사 면허와 같은 관련 보건의료 전문 자격
- 임상 모니터링 경력 2년 이상
- 종양학 경험
- 근무 시간의 약 60% 동안 숙박을 동반한 출장이 가능한 의지와 능력
- 빠르게 변화하는 환경에서 효과적으로 업무를 수행할 수 있는 능력
- 뛰어난 팀워크 및 대인관계 능력
- 기술 기반 전자 데이터 시스템을 편안하게 사용할 수 있는 능력
- 장시간 앉아 업무를 수행하고 차량을 안전하게 운전할 수 있는 능력
- 손, 손가락, 손목을 사용하는 반복 동작을 빠르고 반복적으로 수행할 수 있는 능력
- 때때로 쪼그려 앉고 몸을 숙이며 상체와 목을 자주 구부리고 비틀 수 있는 능력
- 다양한 컴퓨터 소프트웨어 사용 능력
- 15~20파운드의 물품을 들어 옮길 수 있는 능력
- 신뢰할 수 있고 꾸준한 출근
- 변동되는 근무 시간에 대응할 수 있는 여건
복리후생
- 원격 근무 방식
- 약 60%의 숙박 출장
- 상시 지원서 접수