Fortrea ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas un medicīnas tehnoloģiju uzņēmumus. Tās klīniskās izstrādes pakalpojumi aptver klīnisko farmakoloģiju, I–IV fāzes pētījumu vadību, regulatīvo stratēģiju un piekļuvi tirgum, apvienojot zinātnisko kompetenci ar uz datiem balstītām pieejām. Fortrea atbalsta programmas, kas saistītas ar šūnu un gēnu terapiju, onkoloģiju, sirds un asinsvadu slimībām, kā arī infekcijas slimībām, palīdzot klientiem pieņemt informētus izstrādes lēmumus un virzīt potenciālās ārstēšanas iespējas pie pacientiem.
Klīnisko pētījumu speciālists II, onkoloģija – hibrīddarbs
Uzraugiet Fortrea onkoloģijas klīniskos pētījumus Austrumkrastā, veicot vizītes pētījumu vietās, pārraugot protokola ievērošanu un atbalstot pētījumu dalībnieku drošību. Nodrošiniet uzticamus klīniskos datus un pētījumu dokumentāciju, koordinējot darbības pētījumu vietās un nepieciešamo ziņošanu.
Apraksts
- Atbalstiet klīnisko pētījumu dalībnieku drošu aprūpi un reaģējiet uz ārkārtas situācijām atbilstoši klīnisko pētījumu standartiem
- Veiciet regulāru pētījumu vietu uzraudzību un klīnisko pētījumu vietu slēgšanas darbības
- Uzturiet pētījumu lietas un veiciet pirms pētījuma un pētījuma vietas uzsākšanas vizītes
- Koordinējiet darbu ar pētījumu pakalpojumu sniedzējiem
- Pārvaldiet piešķirtās pētījumu vietas saskaņā ar projektu plāniem
- Nodrošiniet pētījuma personālam materiālus un norādījumus, kas nepieciešami drošai pacientu iekļaušanai
- Pārbaudiet, vai informētās piekrišanas procesi un protokola prasības atbilst piemērojamajiem noteikumiem
- Aizsargājiet gadījuma ziņojumu veidlapu un citu datu vākšanas rīku precizitāti un integritāti
- Pārskatiet pirmavota datus, lai konstatētu iztrūkumus vai neticamus ierakstus
- Pārvaldiet reģistrus un pēc pieprasījuma atbalstiet iespējamības novērtēšanas darbības
- Sagatavojiet ziņojumus par nopietniem nevēlamiem notikumiem, to aprakstus un veiciet turpmākās darbības
- Pārskatiet CRF veidlapas un izveidojiet un atrisiniet vaicājumus Fortrea vai klienta datu pārvaldības sistēmās
- Atbalstiet jauno darbinieku apmācību, veicot kopīgu uzraudzību
- Attiecīgā gadījumā uzraudzībā koordinējiet noteiktus klīniskos projektus kā vietējais projektu koordinators
- Pēc norīkojuma esiet vietējā klienta kontaktpersona
- Veiciet citus vadības noteiktos pienākumus
Prasības
- Akreditētā universitātē vai koledžā iegūts grāds vai sertifikāts saistītā veselības aprūpes profesijā, piemēram, medmāsas licence
- Vismaz divu gadu pieredze klīniskajā uzraudzībā
- Pieredze onkoloģijā
- Vēlme un spēja 60% laika ceļot ar nakšņošanu
- Spēja efektīvi strādāt strauji mainīgā vidē
- Lieliskas komandas darba un saskarsmes prasmes
- Prasme strādāt ar tehnoloģijās balstītām elektroniskajām datu sistēmām
- Spēja ilgstoši sēdēt un droši vadīt transportlīdzekli
- Spēja ātri un atkārtoti veikt atkārtotas roku, pirkstu un plaukstu locītavu kustības
- Spēja reizēm pietupties un noliekties, kā arī bieži saliekt un pagriezt ķermeņa augšdaļu un kaklu
- Prasme lietot dažādas datorprogrammas
- Spēja pacelt un pārnēsāt 7–9 kilogramus
- Uzticama un konsekventa ierašanās darbā
- Gatavība strādāt mainīgu darba laiku
Priekšrocības
- Attālināta darba iespēja
- Aptuveni 60% ceļojumu ar nakšņošanu
- Pieteikumi tiek pieņemti nepārtraukti