Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II, onkologia – hybridityö
Seuraa Fortrean itärannikon onkologian kliinisiä tutkimuksia toimipaikkakäynneillä, huolehtimalla protokollan noudattamisesta ja tukemalla tutkittavien turvallisuutta. Varmista kliinisten tietojen ja tutkimusasiakirjojen luotettavuus koordinoimalla toimipaikkojen toimintaa ja vaadittavaa raportointia.
Kuvaus
- Tue kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien turvallista hoitoa ja reagoi hätätilanteisiin kliinisen tutkimuksen standardien mukaisesti
- Suorita säännöllisiä toimipaikkojen seurantakäyntejä ja kliinisten toimipaikkojen tutkimuksen päättämistoimia
- Ylläpidä tutkimusasiakirjoja ja toteuta tutkimusta edeltäviä käyntejä sekä toimipaikkojen aloituskäyntejä
- Koordinoi yhteistyötä tutkimustoimittajien kanssa
- Hallinnoi vastuullasi olevia tutkimustoimipaikkoja projektisuunnitelmien mukaisesti
- Toimita tutkimushenkilöstölle turvalliseen potilaiden rekrytointiin tarvittavat materiaalit ja ohjeet
- Varmista, että tietoon perustuvan suostumuksen prosessit ja protokollavaatimukset täyttävät sovellettavat määräykset
- Suojaa tapausraporttilomakkeiden ja muiden tiedonkeruutyökalujen tarkkuus ja eheys
- Tarkista lähdetiedot puuttuvien tai epäuskottavien merkintöjen varalta
- Hallinnoi rekistereitä ja tue toteutettavuuden arviointiin liittyviä toimia pyydettäessä
- Laadi vakavista haittatapahtumista ilmoitukset ja kuvaukset sekä hoida seurantatoimet
- Tarkista CRF-lomakkeet ja luo sekä ratkaise kyselyitä Fortrean tai asiakkaan tiedonhallintajärjestelmissä
- Tue uusien työntekijöiden koulutusta yhteisseurannan avulla
- Koordinoi nimettyjä kliinisiä projekteja valvonnan alaisena paikallisena projektikoordinaattorina silloin, kun se on sovellettavissa
- Toimi paikallisena asiakkaan yhteyshenkilönä tehtävän niin edellyttäessä
- Hoida johdon osoittamat muut tehtävät
Vaatimukset
- Akkreditoidusta yliopistosta tai korkeakoulusta suoritettu tutkinto tai siihen liittyvän terveydenhuollon alan pätevyys, kuten sairaanhoitajan laillistus
- Vähintään kahden vuoden kokemus kliinisestä seurannasta
- Kokemusta onkologiasta
- Halukkuus ja kyky matkustaa yön yli 60 prosenttia ajasta
- Kyky työskennellä tehokkaasti nopeasti muuttuvassa ympäristössä
- Vahvat tiimityö- ja vuorovaikutustaidot
- Valmius työskennellä teknologiaan perustuvien sähköisten tietojärjestelmien kanssa
- Kyky istua pitkiä aikoja ja käyttää ajoneuvoa turvallisesti
- Kyky tehdä nopeasti ja toistuvasti toistuvia käden, sormien ja ranteen liikkeitä
- Kyky kyykistyä ja kumartua ajoittain sekä taivuttaa ja kiertää ylävartaloa ja niskaa usein
- Useiden tietokoneohjelmistojen hyvä hallinta
- Kyky nostaa ja kantaa 7–9 kilogrammaa
- Luotettava ja säännöllinen läsnäolo
- Valmius työskennellä vaihtelevina työaikoina
Edut
- Etätyöjärjestely
- Noin 60 prosenttia yön yli kestäviä työmatkoja
- Hakemuksia otetaan vastaan jatkuvasti