Fortrea
Fortrea
Fortrea 是一家服务于生物制药和医疗技术公司的全球临床研究机构。其临床开发服务涵盖临床药理学、I 至 IV 期研究管理、监管策略和市场准入,并将科学专业知识与数据驱动的方法相结合。Fortrea 支持细胞与基因疗法、肿瘤学、心血管疾病和传染病等领域的项目,帮助客户做出明智的开发决策,推动潜在治疗方案惠及患者。

肿瘤学临床研究助理 II——混合办公

通过现场访视、方案监督和受试者安全支持,监测 Fortrea 东海岸地区的肿瘤学临床试验。 在协调现场活动和必要报告的同时,维护可靠的临床数据和研究文件。

描述

  • 按照临床研究标准,支持临床试验受试者的安全照护并应对紧急情况
  • 执行常规现场监查和临床试验现场结题活动
  • 维护研究文件,并开展试验前访视和现场启动访视
  • 与研究供应商协调
  • 根据项目计划管理所分配的研究中心
  • 向研究团队提供受试者安全入组所需的材料和说明
  • 确认知情同意流程和方案要求符合适用法规
  • 维护病例报告表及其他数据收集工具的准确性和完整性
  • 审查源数据,查找遗漏或不合理的数据条目
  • 按要求管理登记工作并支持可行性活动
  • 完成严重不良事件报告、叙述及后续跟进工作
  • 审查病例报告表,并在 Fortrea 或客户数据管理系统中创建和解决疑问
  • 通过共同监查支持新员工培训
  • 在适用情况下,在监督下作为本地项目协调员协调指定的临床项目
  • 在获指派时担任本地客户联系人
  • 履行管理层安排的其他职责

任职要求

  • 获得经认可的大学或学院学位,或持有相关辅助医疗专业认证,例如护理执照
  • 至少两年临床监查经验
  • 具有肿瘤学经验
  • 愿意并能够有约 60% 的时间进行过夜出差
  • 能够在快速变化的环境中有效工作
  • 具备出色的团队合作和人际交往能力
  • 能够熟练使用基于技术的电子数据系统
  • 能够长时间坐着并安全驾驶车辆
  • 能够快速、反复进行重复性的手部、手指和手腕动作
  • 能够偶尔蹲下和弯腰,并经常弯曲和扭转上半身及颈部
  • 熟练使用多种计算机软件
  • 能够提举和搬运 15 至 20 磅的物品
  • 出勤可靠且稳定
  • 能够适应不同工作时段

福利待遇

  • 远程办公安排
  • 约 60% 的过夜出差
  • 持续接受申请