Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.
Sodelavec za klinične raziskave II, onkologija – hibridno delo
Spremljajte onkološka klinična preskušanja podjetja Fortrea na vzhodni obali z obiski centrov, nadzorom protokola in podporo varnosti udeležencev. Zagotavljajte zanesljive klinične podatke in dokumentacijo študije ter usklajujte dejavnosti centrov in zahtevano poročanje.
Opis
- Podpirajte varno oskrbo udeležencev kliničnih preskušanj in se odzivajte na nujne primere v skladu s standardi kliničnih raziskav
- Izvajajte rutinsko spremljanje centrov in dejavnosti ob zaključku delovanja kliničnih centrov
- Vzdržujte dokumentacijo študije ter izvajajte obiske pred začetkom študije in uvajalne obiske centrov
- Usklajujte delo z dobavitelji študije
- Upravljajte dodeljene centre v skladu z načrti projekta
- Osebju študije zagotovite gradiva in navodila, potrebna za varno vključevanje pacientov
- Potrdite, da postopki informiranega soglasja in zahteve protokola izpolnjujejo veljavne predpise
- Varujte točnost in celovitost obrazcev poročil o primeru ter drugih orodij za zbiranje podatkov
- Pregledujte izvorne podatke zaradi manjkajočih ali neverjetnih vnosov
- Upravljajte registre in po potrebi podpirajte dejavnosti ocenjevanja izvedljivosti
- Izpolnjujte poročila, opise in nadaljnje aktivnosti v zvezi z resnimi neželenimi dogodki
- Pregledujte obrazce poročil o primeru ter ustvarjajte in rešujte poizvedbe v sistemih za upravljanje podatkov podjetja Fortrea ali naročnika
- Podpirajte usposabljanje novih zaposlenih s skupnim spremljanjem
- Po potrebi usklajujte določene klinične projekte kot lokalni koordinator projekta pod nadzorom
- Po dodelitvi delujte kot lokalna kontaktna oseba za naročnika
- Opravljajte dodatne naloge, ki jih dodeli vodstvo
Zahteve
- Diploma akreditirane univerze ali visoke šole oziroma certifikat s področja sorodnega zdravstvenega poklica, na primer licenca za zdravstveno nego
- Najmanj dve leti izkušenj s kliničnim spremljanjem
- Izkušnje na področju onkologije
- Pripravljenost in zmožnost potovanja z nočitvami 60 % časa
- Sposobnost učinkovitega dela v hitro spreminjajočem se okolju
- Močne sposobnosti timskega dela in medosebnega komuniciranja
- Udobno delo s tehnološko podprtimi elektronskimi sistemi za podatke
- Sposobnost dolgotrajnega sedenja in varnega upravljanja vozila
- Sposobnost hitrega in ponavljajočega se izvajanja ponavljajočih gibov z dlanmi, prsti in zapestji
- Sposobnost občasnega počepa in sklanjanja ter pogostega upogibanja in sukanja zgornjega dela telesa in vratu
- Znanje različnih računalniških programov
- Sposobnost dvigovanja in prenašanja 15–20 funtov
- Zanesljiva in redna prisotnost
- Razpoložljivost za delo ob različnih urah
Ugodnosti
- Možnost dela na daljavo
- Približno 60 % potovanj z nočitvami
- Prijave se sprejemajo neprekinjeno