Fortrea
Fortrea
Fortrea is een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek die biotechnologische en farmaceutische bedrijven en ondernemingen in de medische technologie ondersteunt. De diensten voor klinische ontwikkeling omvatten klinische farmacologie, het beheer van fase I tot en met IV-onderzoeken, regelgevingsstrategieën en markttoegang. Daarbij combineert Fortrea wetenschappelijke expertise met datagedreven methoden. Fortrea ondersteunt programma’s op onder meer het gebied van cel- en gentherapie, oncologie, hart- en vaatziekten en infectieziekten. Zo helpt het klanten weloverwogen ontwikkelingsbeslissingen te nemen en potentiële behandelingen verder richting patiënten te brengen.

Clinical Research Associate II, Oncologie – Hybride

Monitor de oncologische klinische onderzoeken van Fortrea aan de Amerikaanse oostkust via locatiebezoeken, toezicht op protocollen en ondersteuning van de veiligheid van deelnemers. Zorg voor betrouwbare klinische gegevens en onderzoeksdocumentatie en coördineer activiteiten op onderzoekslocaties en vereiste rapportages.

Beschrijving

  • Ondersteun de veilige zorg voor deelnemers aan klinische onderzoeken en reageer op noodsituaties volgens de normen voor klinisch onderzoek
  • Voer routinematige monitoring van onderzoekslocaties en activiteiten voor het afsluiten van klinische locaties uit
  • Beheer onderzoeksdossiers en voer voorbereidende bezoeken en initiatiebezoeken aan onderzoekslocaties uit
  • Coördineer met onderzoekleveranciers
  • Beheer toegewezen onderzoekslocaties volgens de projectplannen
  • Voorzie onderzoekspersoneel van de materialen en instructies die nodig zijn voor een veilige inschrijving van patiënten
  • Controleer of processen voor geïnformeerde toestemming en protocolvereisten voldoen aan de toepasselijke regelgeving
  • Bescherm de nauwkeurigheid en integriteit van Case Report Forms en andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling
  • Controleer brongegevens op ontbrekende of onwaarschijnlijke vermeldingen
  • Beheer registers en ondersteun haalbaarheidsactiviteiten wanneer daarom wordt gevraagd
  • Voltooi meldingen, beschrijvingen en opvolgactiviteiten voor ernstige ongewenste voorvallen
  • Beoordeel CRF's en maak en los queries op in de gegevensbeheersystemen van Fortrea of de klant
  • Ondersteun de opleiding van nieuwe medewerkers door samen monitoring uit te voeren
  • Coördineer waar van toepassing onder toezicht aangewezen klinische projecten als Local Project Coordinator
  • Fungeer indien toegewezen als lokaal aanspreekpunt voor de klant
  • Voer aanvullende verantwoordelijkheden uit die door het management worden toegewezen

Vereisten

  • Diploma van een geaccrediteerde universiteit of hogeschool, of een certificering in een verwant paramedisch beroep, zoals een verpleegkundige licentie
  • Minimaal twee jaar ervaring met klinische monitoring
  • Ervaring in de oncologie
  • Bereidheid en vermogen om 60% van de tijd met overnachting te reizen
  • Vermogen om effectief te presteren in een snel veranderende omgeving
  • Sterke vaardigheden op het gebied van teamwork en interpersoonlijke relaties
  • Comfortabel kunnen werken met elektronische gegevenssystemen op basis van technologie
  • Vermogen om langere tijd te zitten en veilig een voertuig te besturen
  • Vermogen om herhaaldelijke bewegingen van handen, vingers en polsen snel en herhaaldelijk uit te voeren
  • Vermogen om af en toe te hurken en voorover te buigen en het bovenlichaam en de nek regelmatig te buigen en te draaien
  • Vaardigheid met verschillende computerprogramma's
  • Vermogen om 15–20 pond te tillen en te dragen
  • Betrouwbare en consequente aanwezigheid
  • Beschikbaarheid om op wisselende tijden te werken

Voordelen

  • Mogelijkheid tot werken op afstand
  • Ongeveer 60% reizen met overnachting
  • Sollicitaties worden doorlopend geaccepteerd

Gerelateerde vacatures

Sayari

Forward Deployed Engineer, Sayari (op afstand in de VS)

Sayari

Integreer Sayari’s AI-platform voor economische veiligheid en commerciële risico’s bij strategische klanten in de VS. Ontwikkel oplossingen op maat met Python, SQL, API’s, datapijplijnen en AI/ML voor hun technische omgevingen.

Openen
ENFRA

Technisch servicetechnicus I, op locatie in Westmont

ENFRA
1.001 – 5.000 Medewerkers
BouwEnergieGezondheidszorg

Ondersteun ENFRA-projecten voor Energy-as-a-Service door strategieën voor retro-commissioning te ontwikkelen en de prestaties van HVAC- en gebouwautomatiseringssystemen te verbeteren. Coördineer commissioningwerkzaamheden en help teams energie- en operationele doelen te behalen.

Openen
KION Group

Projectingenieur oplossingsontwerp en magazijnautomatisering

KION Group

Ontwikkel voor Dematic oplossingen voor material handling en magazijnautomatisering, van eerste systeemconcepten tot ramingen, prijsbepalingen en klantvoorstellen. In deze functie coördineer je technisch werk tussen teams en ondersteun je de overdracht van voorstel naar projectuitvoering.

Openen
ENFRA

Technisch ingenieur dienstverlening I – energiesystemen

ENFRA
1.001 – 5.000 Medewerkers
BouwEnergieGezondheidszorg

Ondersteun de energie-infrastructuurprojecten van ENFRA door strategieën voor retro-commissioning te ontwikkelen en HVAC- en gebouwautomatiseringssystemen te verbeteren. Coördineer technisch werk binnen projectteams, van locatieonderzoek tot commissioning en oplevering.

Openen