Fortrea — глобальная организация, проводящая клинические исследования для биофармацевтических компаний и компаний в сфере медицинских технологий. Ее услуги в области клинической разработки охватывают клиническую фармакологию, управление исследованиями фаз I–IV, регуляторную стратегию и выход на рынок, сочетая научную экспертизу с подходами, основанными на анализе данных. Fortrea поддерживает программы в таких направлениях, как клеточная и генная терапия, онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания, помогая клиентам принимать обоснованные решения в области разработки и продвигать потенциальные методы лечения к пациентам.
Ведущий специалист по клиническим исследованиям II, онкология — гибридный формат
Мониторинг онкологических клинических исследований Fortrea на Восточном побережье: визиты в исследовательские центры, контроль соблюдения протокола и поддержка безопасности участников. Обеспечение надежности клинических данных и документации исследования при координации работы центров и необходимой отчетности.
Описание
- Обеспечивать безопасное лечение участников клинических исследований и реагировать на чрезвычайные ситуации в соответствии со стандартами клинических исследований
- Проводить плановый мониторинг исследовательских центров и мероприятия по закрытию клинических центров
- Вести файлы исследования и проводить визиты до начала исследования и визиты для запуска центра
- Координировать работу с поставщиками услуг для исследования
- Управлять закрепленными исследовательскими центрами в соответствии с планами проекта
- Предоставлять сотрудникам исследовательских центров материалы и инструкции, необходимые для безопасного включения пациентов в исследование
- Подтверждать, что процессы получения информированного согласия и требования протокола соответствуют применимым нормативным требованиям
- Обеспечивать точность и целостность форм отчетов о случаях и других инструментов сбора данных
- Проверять исходные данные на пропуски и неправдоподобные записи
- Вести реестры и по запросу поддерживать мероприятия по оценке осуществимости
- Оформлять отчеты о серьезных нежелательных явлениях, описания и последующие действия
- Проверять формы отчетов о случаях, а также создавать и закрывать запросы в системах управления данными Fortrea или клиента
- Поддерживать обучение новых сотрудников посредством совместного мониторинга
- При необходимости под руководством координировать назначенные клинические проекты в качестве локального координатора проекта
- При назначении выступать локальным контактным лицом для клиента
- Выполнять другие обязанности, порученные руководством
Требования
- Диплом аккредитованного университета или колледжа либо сертификат по смежной медицинской специальности, например лицензия на сестринское дело
- Не менее двух лет опыта клинического мониторинга
- Опыт работы в онкологии
- Готовность и способность совершать ночные поездки в 60% случаев
- Способность эффективно работать в быстро меняющейся среде
- Развитые навыки командной работы и межличностного общения
- Готовность работать с электронными системами данных на основе технологий
- Способность длительное время находиться в сидячем положении и безопасно управлять автомобилем
- Способность быстро и многократно выполнять повторяющиеся движения кистями, пальцами и запястьями
- Способность время от времени приседать и наклоняться, а также часто сгибать и поворачивать верхнюю часть тела и шею
- Владение различными компьютерными программами
- Способность поднимать и переносить 15–20 фунтов
- Надежное и регулярное присутствие на работе
- Готовность работать по меняющемуся графику
Преимущества
- Удаленный формат работы
- Около 60% поездок с ночевкой
- Заявки принимаются на постоянной основе