Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng II, Ung bướu – Làm việc kết hợp
Giám sát các thử nghiệm lâm sàng về ung bướu của Fortrea tại Bờ Đông thông qua các chuyến thăm cơ sở, giám sát đề cương và hỗ trợ an toàn người tham gia. Duy trì dữ liệu lâm sàng và hồ sơ nghiên cứu đáng tin cậy, đồng thời phối hợp các hoạt động tại cơ sở và báo cáo bắt buộc.
Mô tả
- Hỗ trợ chăm sóc an toàn cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng và ứng phó với các trường hợp khẩn cấp theo tiêu chuẩn nghiên cứu lâm sàng
- Thực hiện giám sát định kỳ tại cơ sở và các hoạt động kết thúc nghiên cứu tại cơ sở lâm sàng
- Duy trì hồ sơ nghiên cứu và thực hiện các chuyến thăm trước nghiên cứu và khởi động cơ sở
- Phối hợp với các nhà cung cấp dịch vụ nghiên cứu
- Quản lý các cơ sở nghiên cứu được phân công theo kế hoạch dự án
- Cung cấp cho nhân viên nghiên cứu tài liệu và hướng dẫn cần thiết để tuyển người bệnh an toàn
- Xác nhận quy trình lấy sự đồng thuận có hiểu biết và các yêu cầu của đề cương đáp ứng quy định hiện hành
- Bảo đảm tính chính xác và toàn vẹn của Phiếu báo cáo ca bệnh và các công cụ thu thập dữ liệu khác
- Rà soát dữ liệu nguồn để phát hiện thông tin thiếu hoặc các mục nhập không hợp lý
- Quản lý các cơ sở dữ liệu đăng ký và hỗ trợ các hoạt động đánh giá khả thi khi được yêu cầu
- Hoàn tất báo cáo Biến cố bất lợi nghiêm trọng, bản tường thuật và các hoạt động theo dõi
- Rà soát CRF, đồng thời tạo và xử lý các truy vấn trong hệ thống quản lý dữ liệu của Fortrea hoặc khách hàng
- Hỗ trợ đào tạo nhân viên mới thông qua hoạt động đồng giám sát
- Điều phối các dự án lâm sàng được chỉ định với vai trò Điều phối viên dự án địa phương dưới sự giám sát khi phù hợp
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ địa phương của khách hàng khi được phân công
- Thực hiện các trách nhiệm bổ sung do quản lý giao
Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học hoặc cao đẳng được công nhận, hoặc có chứng chỉ trong một ngành y tế liên quan như giấy phép hành nghề điều dưỡng
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm giám sát lâm sàng
- Có kinh nghiệm trong lĩnh vực ung bướu
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác qua đêm 60% thời gian
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường thay đổi nhanh
- Kỹ năng làm việc nhóm và giao tiếp giữa cá nhân tốt
- Thoải mái làm việc với các hệ thống dữ liệu điện tử dựa trên công nghệ
- Có khả năng ngồi trong thời gian dài và lái xe an toàn
- Có khả năng thực hiện nhanh và lặp lại các động tác của bàn tay, ngón tay và cổ tay
- Thỉnh thoảng có khả năng ngồi xổm và cúi người, thường xuyên gập và xoay phần thân trên cùng cổ
- Thành thạo nhiều loại phần mềm máy tính
- Có khả năng nâng và mang vật nặng 15–20 pound
- Đi làm đều đặn và ổn định
- Có thể làm việc theo nhiều khung giờ khác nhau
Phúc lợi
- Hình thức làm việc từ xa
- Khoảng 60% công tác qua đêm
- Nhận hồ sơ ứng tuyển liên tục