Fortrea est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales. Ses services de développement clinique couvrent la pharmacologie clinique, la gestion d’études de phase I à IV, la stratégie réglementaire et l’accès au marché, en associant expertise scientifique et approches fondées sur les données. Fortrea soutient des programmes dans des domaines tels que les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies infectieuses, afin d’aider ses clients à prendre des décisions éclairées en matière de développement et à faire progresser des traitements potentiels jusqu’aux patients.
Attaché de recherche clinique II, oncologie – hybride
Supervisez les essais cliniques en oncologie de Fortrea sur la côte Est grâce aux visites de sites, au suivi du protocole et au soutien à la sécurité des participants. Garantissez la fiabilité des données cliniques et de la documentation de l’étude tout en coordonnant les activités des sites et les rapports requis.
Description
- Soutenir la prise en charge sûre des participants aux essais cliniques et répondre aux urgences conformément aux normes de recherche clinique
- Effectuer les activités courantes de suivi des sites et de clôture clinique des sites
- Tenir à jour les dossiers de l’étude et effectuer les visites préalables à l’étude et de mise en place du site
- Coordonner les activités avec les fournisseurs de l’étude
- Gérer les sites d’étude attribués conformément aux plans du projet
- Fournir au personnel de l’étude les documents et les instructions nécessaires à l’inclusion sûre des patients
- Vérifier que les processus de consentement éclairé et les exigences du protocole respectent les réglementations applicables
- Protéger l’exactitude et l’intégrité des cahiers d’observation et autres outils de collecte de données
- Examiner les données sources afin de repérer les omissions ou les entrées invraisemblables
- Gérer les registres et soutenir les activités de faisabilité selon les besoins
- Rédiger les rapports, récits et activités de suivi relatifs aux événements indésirables graves
- Examiner les cahiers d’observation et créer et résoudre les requêtes dans les systèmes de gestion des données de Fortrea ou du client
- Soutenir la formation des nouveaux employés par le suivi en binôme
- Coordonner les projets cliniques désignés en tant que coordinateur local de projet sous supervision, le cas échéant
- Servir de contact local pour le client lorsqu’il est désigné
- Assumer les responsabilités supplémentaires attribuées par la direction
Exigences
- Diplôme d’une université ou d’un établissement d’enseignement supérieur accrédité, ou certification dans une profession de santé connexe, telle qu’une licence d’infirmier ou d’infirmière
- Au moins deux ans d’expérience en suivi clinique
- Expérience en oncologie
- Volonté et capacité à voyager avec des nuitées environ 60 % du temps
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement en évolution rapide
- Solides compétences en travail d’équipe et en relations interpersonnelles
- Aisance avec les systèmes électroniques de données fondés sur la technologie
- Capacité à rester assis pendant de longues périodes et à conduire un véhicule en toute sécurité
- Capacité à effectuer rapidement et de manière répétée des mouvements répétitifs des mains, des doigts et des poignets
- Capacité à s’accroupir et à se pencher occasionnellement, ainsi qu’à fléchir et à tourner fréquemment le haut du corps et le cou
- Maîtrise de divers logiciels informatiques
- Capacité à soulever et à transporter 15 à 20 livres
- Assiduité fiable et régulière
- Disponibilité pour travailler selon des horaires variables
Avantages
- Modalité de travail à distance
- Environ 60 % de déplacements avec nuitées
- Candidatures acceptées en continu