Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Клиничен научен сътрудник II, онкология – хибридна работа
Наблюдавайте онкологичните клинични изпитвания на Fortrea по Източното крайбрежие чрез посещения на центрове, контрол на протокола и подкрепа за безопасността на участниците. Поддържайте надеждни клинични данни и документация на изпитването, като координирате дейностите на центровете и необходимото отчитане.
Описание
- Подпомагайте безопасната грижа за участниците в клинични изпитвания и реагирайте при спешни ситуации в съответствие със стандартите за клинични изследвания
- Извършвайте рутинен мониторинг на центровете и дейности по приключване на клиничните центрове
- Поддържайте документацията на изпитването и провеждайте посещения преди изпитването и посещения за иницииране на центрове
- Координирайте работата с доставчиците на изпитването
- Управлявайте поверените центрове в съответствие с плановете на проекта
- Предоставяйте на екипа на изпитването материалите и инструкциите, необходими за безопасното включване на пациенти
- Потвърждавайте, че процесите на информирано съгласие и изискванията на протокола отговарят на приложимите разпоредби
- Защитавайте точността и целостта на формулярите за докладване на случаи и други инструменти за събиране на данни
- Преглеждайте първичните данни за пропуски или неправдоподобни записи
- Управлявайте регистрите и при поискване подпомагайте дейностите по оценка на осъществимостта
- Попълвайте доклади, описания и последващи дейности за сериозни нежелани събития
- Преглеждайте формулярите за докладване на случаи и създавайте и разрешавайте запитвания в системите за управление на данни на Fortrea или клиента
- Подпомагайте обучението на нови служители чрез съвместен мониторинг
- При необходимост координирайте определени клинични проекти като местен координатор на проекта под надзор
- При възлагане бъдете местно лице за контакт с клиента
- Изпълнявайте допълнителни отговорности, възложени от ръководството
Изисквания
- Диплома от акредитиран университет или колеж или сертификат в свързана здравна професия, като лиценз за медицинска сестра
- Най-малко две години опит в клиничния мониторинг
- Опит в онкологията
- Готовност и възможност за пътуване с нощувки през 60% от времето
- Способност за ефективна работа в бързо променяща се среда
- Силни умения за работа в екип и междуличностно общуване
- Уверена работа с технологично базирани електронни системи за данни
- Способност за продължително седене и безопасно управление на превозно средство
- Способност за бързо и многократно извършване на повтарящи се движения с ръце, пръсти и китки
- Способност понякога да приклякате и да се навеждате, както и често да сгъвате и извивате горната част на тялото и врата
- Познаване на разнообразен компютърен софтуер
- Способност за повдигане и пренасяне на 15–20 паунда
- Надеждно и постоянно присъствие
- Възможност за работа с променливо работно време
Придобивки
- Възможност за дистанционна работа
- Приблизително 60% пътувания с нощувки
- Кандидатури се приемат постоянно