„Fortrea“ yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos ir medicinos technologijų įmonėms. Jos klinikinės plėtros paslaugos apima klinikinę farmakologiją, I–IV fazės tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją ir prieigą prie rinkos, derinant mokslinę kompetenciją su duomenimis grindžiamais metodais. „Fortrea“ remia programas ląstelių ir genų terapijos, onkologijos, širdies ir kraujagyslių ligų bei infekcinių ligų srityse, padėdama klientams priimti pagrįstus plėtros sprendimus ir paspartinti galimų gydymo būdų pasiekimą pacientams.
II klinikinių tyrimų specialistas, onkologija – hibridinis darbas
Stebėkite „Fortrea“ rytinės pakrantės onkologijos klinikinius tyrimus vykdydami vizitus tyrimų vietose, prižiūrėdami protokolo laikymąsi ir padėdami užtikrinti tyrimo dalyvių saugumą. Užtikrinkite patikimus klinikinius duomenis ir tyrimų dokumentaciją, koordinuodami veiklą tyrimų vietose bei privalomą ataskaitų teikimą.
Aprašymas
- Padėkite užtikrinti saugią klinikinių tyrimų dalyvių priežiūrą ir reaguokite į ekstremalias situacijas pagal klinikinių tyrimų standartus
- Vykdykite įprastinę tyrimų vietų stebėseną ir klinikinės tyrimų vietos uždarymo veiklas
- Tvarkykite tyrimo bylas ir vykdykite vizitus prieš tyrimą bei tyrimo vietos inicijavimo vizitus
- Koordinuokite veiklą su tyrimų paslaugų teikėjais
- Valdykite priskirtas tyrimų vietas pagal projekto planus
- Suteikite tyrimo personalui medžiagą ir instrukcijas, reikalingas saugiam pacientų įtraukimui
- Patvirtinkite, kad informuoto asmens sutikimo procesai ir protokolo reikalavimai atitinka taikomus reglamentus
- Užtikrinkite atvejo ataskaitų formų ir kitų duomenų rinkimo priemonių tikslumą bei vientisumą
- Peržiūrėkite pirminius duomenis ir nustatykite trūkstamus arba neįtikimus įrašus
- Tvarkykite registrus ir prireikus padėkite vykdyti galimybių vertinimo veiklas
- Pildykite pranešimus apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, jų aprašymus ir atlikite tolesnius veiksmus
- Peržiūrėkite CRF formas, kurkite ir spręskite užklausas „Fortrea“ arba kliento duomenų valdymo sistemose
- Padėkite mokyti naujus darbuotojus vykdydami bendrą stebėseną
- Prireikus, prižiūrimi koordinuokite paskirtus klinikinius projektus kaip vietos projektų koordinatorius
- Paskyrus eikite vietos kliento kontaktinio asmens pareigas
- Vykdykite kitas vadovybės paskirtas pareigas
Reikalavimai
- Akredituotame universitete ar koledže įgytas laipsnis arba susijusios sveikatos priežiūros profesijos sertifikatas, pavyzdžiui, slaugytojo licencija
- Ne mažesnė kaip dvejų metų klinikinės stebėsenos patirtis
- Onkologijos patirtis
- Pasirengimas ir gebėjimas 60% laiko keliauti su nakvyne
- Gebėjimas veiksmingai dirbti sparčiai besikeičiančioje aplinkoje
- Puikūs komandinio darbo ir bendravimo įgūdžiai
- Gebėjimas dirbti su technologijomis pagrįstomis elektroninėmis duomenų sistemomis
- Gebėjimas ilgą laiką sėdėti ir saugiai vairuoti transporto priemonę
- Gebėjimas greitai ir pakartotinai atlikti pasikartojančius plaštakos, pirštų ir riešų judesius
- Gebėjimas retkarčiais pritūpti ir pasilenkti, taip pat dažnai lenkti ir sukti viršutinę kūno dalį bei kaklą
- Įvairios kompiuterinės programinės įrangos išmanymas
- Gebėjimas pakelti ir nešti 7–9 kilogramus
- Patikimas ir nuoseklus lankomumas
- Pasirengimas dirbti kintančiomis valandomis
Privalumai
- Nuotolinio darbo tvarka
- Maždaug 60% kelionių su nakvyne
- Paraiškos priimamos nuolat