Fortrea es una organización global de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas y de tecnología médica. Sus servicios de desarrollo clínico abarcan la farmacología clínica, la gestión de estudios de fase I a IV, la estrategia regulatoria y el acceso al mercado, combinando experiencia científica con enfoques basados en datos. Fortrea respalda programas en áreas como la terapia celular y génica, la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas, ayudando a sus clientes a tomar decisiones fundamentadas sobre el desarrollo y a acercar posibles tratamientos a los pacientes.
Asociado/a de Investigación Clínica II, Oncología – Híbrido
Supervisa los ensayos clínicos de oncología de Fortrea en la costa este mediante visitas a centros, supervisión del protocolo y apoyo a la seguridad de los participantes. Mantén datos clínicos y documentación del estudio fiables mientras coordinas las actividades de los centros y los informes requeridos.
Descripción
- Apoya la atención segura de los participantes en ensayos clínicos y responde a emergencias de acuerdo con las normas de investigación clínica
- Realiza actividades rutinarias de supervisión de centros y cierre clínico de centros
- Mantén los archivos del estudio y realiza visitas previas al estudio y de inicio del centro
- Coordina con los proveedores del estudio
- Gestiona los centros de estudio asignados de acuerdo con los planes del proyecto
- Proporciona al personal del estudio los materiales e instrucciones necesarios para la inscripción segura de pacientes
- Confirma que los procesos de consentimiento informado y los requisitos del protocolo cumplen las normativas aplicables
- Protege la exactitud e integridad de los formularios de informe de casos y otras herramientas de recopilación de datos
- Revisa los datos fuente para detectar omisiones o entradas inverosímiles
- Gestiona registros y apoya las actividades de viabilidad según se solicite
- Completa informes, narrativas y actividades de seguimiento de acontecimientos adversos graves
- Revisa los formularios de informe de casos y crea y resuelve consultas en los sistemas de gestión de datos de Fortrea o del cliente
- Apoya la formación de nuevos empleados mediante la supervisión conjunta
- Coordina proyectos clínicos designados como coordinador/a local de proyectos bajo supervisión cuando corresponda
- Actúa como contacto local del cliente cuando se le asigne
- Realiza otras responsabilidades asignadas por la dirección
Requisitos
- Título de una universidad o instituto acreditado, o certificación en una profesión sanitaria relacionada, como una licencia de enfermería
- Al menos dos años de experiencia en supervisión clínica
- Experiencia en oncología
- Disposición y capacidad para viajar y pasar la noche fuera aproximadamente el 60 % del tiempo
- Capacidad para desempeñarse eficazmente en un entorno de cambios rápidos
- Sólidas habilidades de trabajo en equipo y relaciones interpersonales
- Comodidad trabajando con sistemas electrónicos de datos basados en tecnología
- Capacidad para permanecer sentado durante períodos prolongados y conducir un vehículo de forma segura
- Capacidad para realizar movimientos repetitivos de manos, dedos y muñecas con rapidez y de forma reiterada
- Capacidad para agacharse y encorvarse ocasionalmente, y para inclinar y girar con frecuencia la parte superior del cuerpo y el cuello
- Dominio de diversos programas informáticos
- Capacidad para levantar y transportar entre 15 y 20 libras
- Asistencia fiable y constante
- Disponibilidad para trabajar en horarios variables
Beneficios
- Modalidad de trabajo remoto
- Aproximadamente un 60 % de viajes con pernocta
- Se aceptan solicitudes de forma continua