Fortrea
Fortrea
Fortrea er en global organisasjon for klinisk forskning som betjener selskaper innen biofarmasi og medisinsk teknologi. Selskapets tjenester innen klinisk utvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering av studier i fase I–IV, regulatorisk strategi og markedsadgang, der vitenskapelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea støtter programmer innen blant annet celle- og genterapi, onkologi, hjerte- og karsykdommer og infeksjonssykdommer, og hjelper kunder med å ta informerte utviklingsbeslutninger og bringe potensielle behandlinger nærmere pasientene.

Clinical Research Associate II, onkologi – hybrid

Overvåk Fortreas onkologiske kliniske studier på USAs østkyst gjennom besøk på studiesentre, protokolloppfølging og støtte til deltakernes sikkerhet. Oppretthold pålitelige kliniske data og studiedokumentasjon mens du koordinerer aktiviteter ved studiesentre og nødvendig rapportering.

Beskrivelse

  • Støtt trygg behandling av deltakere i kliniske studier og håndter nødsituasjoner i tråd med standarder for klinisk forskning
  • Gjennomfør rutinemessig monitorering av studiesentre og aktiviteter knyttet til avslutning av kliniske studiesentre
  • Vedlikehold studiearkiver og gjennomfør forberedende studiebesøk og oppstartsbesøk ved studiesentre
  • Koordiner med studie leverandører
  • Administrer tildelte studiesentre i samsvar med prosjektplanene
  • Gi studiepersonalet materialene og instruksjonene som trengs for trygg inkludering av pasienter
  • Bekreft at prosessene for informert samtykke og protokollkravene oppfyller gjeldende regelverk
  • Beskytt nøyaktigheten og integriteten til Case Report Forms og andre verktøy for datainnsamling
  • Gå gjennom kildedata for mangler eller usannsynlige oppføringer
  • Administrer registre og støtt gjennomførbarhetsaktiviteter ved behov
  • Fullfør rapporter om alvorlige bivirkninger, beskrivelser og oppfølgingsaktiviteter
  • Gå gjennom CRF-er og opprett og løs spørsmål i Fortreas eller kundens systemer for datahåndtering
  • Støtt opplæring av nyansatte gjennom sammonitorering
  • Koordiner utpekte kliniske prosjekter som Local Project Coordinator under veiledning når det er aktuelt
  • Vær lokal kontaktperson for kunden når du får denne oppgaven
  • Utfør ytterligere ansvarsområder som tildeles av ledelsen

Krav

  • Grad fra et akkreditert universitet eller en akkreditert høyskole, eller sertifisering innen et relatert helsefaglig yrke, for eksempel autorisasjon som sykepleier
  • Minst to års erfaring med klinisk monitorering
  • Erfaring innen onkologi
  • Villighet og evne til å reise med overnatting 60 % av tiden
  • Evne til å arbeide effektivt i et miljø i rask endring
  • Gode samarbeidsevner og mellommenneskelige ferdigheter
  • Komfortabel med å arbeide med teknologibaserte elektroniske datasystemer
  • Evne til å sitte i lengre perioder og kjøre et kjøretøy på en sikker måte
  • Evne til å utføre repetitive bevegelser med hender, fingre og håndledd raskt og gjentatte ganger
  • Evne til av og til å huke seg ned og bøye seg, samt ofte bøye og vri overkroppen og nakken
  • Gode ferdigheter i en rekke dataprogrammer
  • Evne til å løfte og bære 7–9 kg
  • Pålitelig og jevnt oppmøte
  • Mulighet til å arbeide på varierende tidspunkter

Fordeler

  • Mulighet for fjernarbeid
  • Omtrent 60 % reiser med overnatting
  • Søknader mottas fortløpende

Relaterte jobber