Fortrea je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá poskytuje služby biofarmaceutickým spoločnostiam a spoločnostiam pôsobiacim v oblasti medicínskych technológií. Jej služby klinického vývoja zahŕňajú klinickú farmakológiu, riadenie štúdií fázy I až IV, regulačnú stratégiu a prístup na trh, pričom spája vedecké odborné znalosti s prístupmi založenými na údajoch. Fortrea podporuje programy v oblastiach, ako sú bunková a génová terapia, onkológia, kardiovaskulárne ochorenia a infekčné choroby, a pomáha klientom prijímať informované rozhodnutia o vývoji a posúvať potenciálne liečby smerom k pacientom.
Klinický výskumný pracovník II, onkológia – hybridne
Monitorujte onkologické klinické skúšania spoločnosti Fortrea na východnom pobreží prostredníctvom návštev pracovísk, dohľadu nad protokolom a podpory bezpečnosti účastníkov. Udržiavajte spoľahlivé klinické údaje a dokumentáciu štúdie pri koordinácii činností pracovísk a požadovaných hlásení.
Popis
- Podporujte bezpečnú starostlivosť o účastníkov klinických skúšaní a reagujte na núdzové situácie v súlade so štandardmi klinického výskumu
- Vykonávajte rutinný monitoring pracovísk a činnosti súvisiace s ukončením činnosti klinických pracovísk
- Udržiavajte dokumentáciu štúdie a vykonávajte návštevy pred začatím štúdie a iniciačné návštevy pracovísk
- Koordinujte spoluprácu s dodávateľmi štúdie
- Spravujte pridelené pracoviská štúdie v súlade s projektovými plánmi
- Poskytujte pracovníkom štúdie materiály a pokyny potrebné na bezpečný nábor pacientov
- Overujte, či procesy informovaného súhlasu a požiadavky protokolu spĺňajú platné predpisy
- Chráňte presnosť a integritu formulárov záznamov o prípadoch a ďalších nástrojov na zber údajov
- Kontrolujte zdrojové údaje z hľadiska chýbajúcich alebo nepravdepodobných záznamov
- Spravujte registre a podľa potreby podporujte aktivity súvisiace s posudzovaním uskutočniteľnosti
- Vypracúvajte hlásenia, opisy a následné kroky týkajúce sa závažných nežiaducich udalostí
- Kontrolujte formuláre záznamov o prípadoch a vytvárajte a riešte dotazy v systémoch správy údajov spoločnosti Fortrea alebo klienta
- Podporujte školenie nových zamestnancov prostredníctvom spoločného monitoringu
- Podľa potreby koordinujte určené klinické projekty ako miestny koordinátor projektu pod dohľadom
- Podľa pridelenia pôsobte ako miestny kontakt pre klienta
- Vykonávajte ďalšie úlohy pridelené vedením
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie z akreditovanej univerzity alebo vysokej školy alebo osvedčenie v príbuznom zdravotníckom odbore, napríklad licencia na výkon povolania zdravotnej sestry
- Najmenej dva roky skúseností s klinickým monitoringom
- Skúsenosti v onkológii
- Ochota a schopnosť cestovať s prenocovaním 60 % času
- Schopnosť efektívne pracovať v rýchlo sa meniacom prostredí
- Výborné tímové a interpersonálne zručnosti
- Komfort pri práci s elektronickými systémami na správu údajov založenými na technológiách
- Schopnosť dlhodobo sedieť a bezpečne viesť vozidlo
- Schopnosť rýchlo a opakovane vykonávať opakované pohyby rukami, prstami a zápästiami
- Schopnosť príležitostne kľačať a zohýbať sa a často ohýbať a otáčať hornú časť tela a krk
- Znalosť rôznych počítačových programov
- Schopnosť zdvíhať a prenášať 15–20 libier
- Spoľahlivá a pravidelná dochádzka
- Možnosť pracovať v rôznych časoch
Benefity
- Práca na diaľku
- Približne 60 % pracovných ciest s prenocovaním
- Žiadosti sa prijímajú priebežne