Fortrea je globální organizace provádějící klinický výzkum pro biofarmaceutické společnosti a firmy působící v oblasti zdravotnických technologií. Její služby v oblasti klinického vývoje zahrnují klinickou farmakologii, řízení studií fází I–IV, regulační strategii a přístup na trh a propojují vědecké odborné znalosti s přístupy založenými na analýze dat. Fortrea podporuje programy zaměřené mimo jiné na buněčnou a genovou terapii, onkologii, kardiovaskulární onemocnění a infekční choroby, pomáhá klientům přijímat informovaná rozhodnutí o vývoji a posouvat potenciální léčebné postupy k pacientům.
Specialista klinického výzkumu II, onkologie — hybridní režim
Monitorování onkologických klinických studií společnosti Fortrea na východním pobřeží prostřednictvím návštěv pracovišť, dohledu nad protokolem a podpory bezpečnosti účastníků. Zajišťování spolehlivosti klinických údajů a dokumentace studie při koordinaci činností pracovišť a požadovaného reportingu.
Popis
- Zajišťovat bezpečnou péči o účastníky klinických studií a reagovat na mimořádné události v souladu se standardy klinického výzkumu
- Provádět rutinní monitorování pracovišť a činnosti spojené s uzavřením klinického pracoviště
- Vést dokumentaci studie a provádět návštěvy před zahájením studie a iniciační návštěvy pracovišť
- Koordinovat spolupráci s dodavateli pro studii
- Řídit přidělená studijní pracoviště v souladu s projektovými plány
- Poskytovat pracovníkům studie materiály a pokyny potřebné k bezpečnému zařazování pacientů
- Ověřovat, že procesy získávání informovaného souhlasu a požadavky protokolu splňují platné předpisy
- Chránit přesnost a integritu formulářů zpráv o případu a dalších nástrojů pro sběr údajů
- Kontrolovat zdrojová data z hlediska chybějících nebo nepravděpodobných údajů
- Vést registry a na vyžádání podporovat činnosti související s posouzením proveditelnosti
- Vypracovávat hlášení o závažných nežádoucích příhodách, popisy případů a následné kroky
- Kontrolovat formuláře zpráv o případu a vytvářet a řešit dotazy v systémech pro správu dat společnosti Fortrea nebo klienta
- Podporovat školení nových zaměstnanců prostřednictvím společného monitorování
- V relevantních případech pod dohledem koordinovat určené klinické projekty jako místní koordinátor projektu
- V případě přidělení působit jako místní kontaktní osoba pro klienta
- Plnit další povinnosti uložené vedením
Požadavky
- Titul z akreditované univerzity nebo vysoké školy, případně certifikace v příbuzném zdravotnickém oboru, například licence pro výkon povolání všeobecné sestry
- Nejméně dva roky zkušeností s klinickým monitoringem
- Zkušenosti v onkologii
- Ochota a schopnost cestovat s přenocováním 60 % času
- Schopnost efektivně pracovat v rychle se měnícím prostředí
- Silné týmové a interpersonální dovednosti
- Jistota při práci s elektronickými systémy pro správu dat
- Schopnost dlouhodobě sedět a bezpečně řídit vozidlo
- Schopnost rychle a opakovaně provádět opakované pohyby rukama, prsty a zápěstími
- Schopnost příležitostně dřepnout a předklonit se a často ohýbat a otáčet horní část těla a krk
- Znalost různých počítačových programů
- Schopnost zvedat a přenášet 15–20 liber
- Spolehlivá a pravidelná docházka
- Ochota pracovat v proměnlivé pracovní době
Benefity
- Práce na dálku
- Přibližně 60 % cest s přenocováním
- Žádosti se přijímají průběžně