Fortrea
Fortrea
Fortrea er en global organisation for klinisk forskning, der betjener virksomheder inden for biofarmaceutik og medicinsk teknologi. Virksomhedens tjenester inden for klinisk udvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering af fase I-IV-studier, regulatorisk strategi og markedsadgang, hvor videnskabelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea understøtter programmer inden for blandt andet celle- og genterapi, onkologi, hjerte-kar-sygdomme og infektionssygdomme og hjælper kunder med at træffe velinformerede beslutninger om udvikling samt bringe potentielle behandlinger tættere på patienterne.

Clinical Research Associate II, onkologi – hybrid

Overvåg Fortreas onkologiske kliniske forsøg på USA's østkyst gennem besøg på forsøgssteder, protokolopfølgning og støtte til deltagernes sikkerhed. Oprethold pålidelige kliniske data og studiedokumentation, mens du koordinerer aktiviteter på forsøgssteder og påkrævet rapportering.

Beskrivelse

  • Understøt sikker behandling af deltagere i kliniske forsøg, og håndter nødsituationer i overensstemmelse med standarder for klinisk forskning
  • Udfør rutinemæssig monitorering af forsøgssteder og aktiviteter i forbindelse med afslutning af kliniske forsøgssteder
  • Vedligehold studiearkiver, og gennemfør forberedende studiebesøg og initieringsbesøg på forsøgssteder
  • Koordiner med studieudbydere
  • Administrer tildelte forsøgssteder i overensstemmelse med projektplanerne
  • Forsyn studiepersonalet med de materialer og instruktioner, der er nødvendige for sikker inklusion af patienter
  • Bekræft, at processerne for informeret samtykke og protokolkravene overholder gældende regler
  • Beskyt nøjagtigheden og integriteten af Case Report Forms og andre værktøjer til dataindsamling
  • Gennemgå kildedata for mangler eller usandsynlige oplysninger
  • Administrer registre, og understøt gennemførlighedsaktiviteter efter behov
  • Udarbejd rapporter om alvorlige bivirkninger, beskrivelser og opfølgningsaktiviteter
  • Gennemgå CRF'er, og opret og løs forespørgsler i Fortreas eller kundens datastyringssystemer
  • Understøt oplæring af nyansatte gennem fælles monitorering
  • Koordiner udpegede kliniske projekter som Local Project Coordinator under supervision, når det er relevant
  • Vær lokal kontaktperson for kunden, når du får denne opgave
  • Udfør yderligere ansvarsområder, som ledelsen tildeler

Krav

  • Eksamen fra et akkrediteret universitet eller en akkrediteret højere læreanstalt eller certificering inden for et relateret sundhedsfagligt område såsom autorisation som sygeplejerske
  • Mindst to års erfaring med klinisk monitorering
  • Erfaring inden for onkologi
  • Villighed og mulighed for at rejse med overnatning 60 % af tiden
  • Evne til at arbejde effektivt i et miljø i hastig forandring
  • Stærke samarbejds- og interpersonelle færdigheder
  • Tryg ved at arbejde med teknologibaserede elektroniske datasystemer
  • Evne til at sidde i længere perioder og føre et køretøj sikkert
  • Evne til hurtigt og gentagne gange at udføre repetitive bevægelser med hænder, fingre og håndled
  • Evne til lejlighedsvis at sidde på hug og bøje sig samt ofte at bøje og dreje overkrop og nakke
  • Gode færdigheder i en række computersoftwareprogrammer
  • Evne til at løfte og bære 7–9 kg
  • Stabilt og pålideligt fremmøde
  • Mulighed for at arbejde på skiftende tidspunkter

Fordele

  • Mulighed for hjemmearbejde
  • Cirka 60 % rejser med overnatning
  • Ansøgninger modtages løbende

Relaterede job