Fortrea to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne na rzecz firm biofarmaceutycznych i przedsiębiorstw z sektora technologii medycznych. Jej usługi w zakresie rozwoju klinicznego obejmują farmakologię kliniczną, zarządzanie badaniami faz I–IV, strategię regulacyjną oraz dostęp do rynku, łącząc wiedzę naukową z podejściem opartym na analizie danych. Fortrea wspiera programy dotyczące między innymi terapii komórkowych i genowych, onkologii, chorób układu krążenia oraz chorób zakaźnych, pomagając klientom podejmować świadome decyzje rozwojowe i przybliżać potencjalne metody leczenia pacjentom.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych II, onkologia — praca hybrydowa
Monitorowanie onkologicznych badań klinicznych Fortrea na Wschodnim Wybrzeżu poprzez wizyty w ośrodkach, nadzór nad protokołem i wsparcie bezpieczeństwa uczestników. Dbanie o wiarygodność danych klinicznych i dokumentacji badania przy koordynowaniu działań ośrodków oraz wymaganej sprawozdawczości.
Opis
- Zapewnianie bezpiecznej opieki uczestnikom badań klinicznych i reagowanie na sytuacje awaryjne zgodnie ze standardami badań klinicznych
- Prowadzenie rutynowego monitorowania ośrodków oraz działań związanych z zamknięciem ośrodka klinicznego
- Prowadzenie dokumentacji badania oraz przeprowadzanie wizyt przed rozpoczęciem badania i wizyt inicjujących ośrodek
- Koordynowanie współpracy z dostawcami usług na potrzeby badania
- Zarządzanie przydzielonymi ośrodkami badawczymi zgodnie z planami projektu
- Przekazywanie personelowi badania materiałów i instrukcji niezbędnych do bezpiecznego włączania pacjentów
- Potwierdzanie, że procesy uzyskiwania świadomej zgody i wymagania protokołu spełniają obowiązujące przepisy
- Dbanie o dokładność i integralność formularzy raportów przypadków oraz innych narzędzi gromadzenia danych
- Przeglądanie danych źródłowych pod kątem braków lub nieprawdopodobnych wpisów
- Prowadzenie rejestrów i wspieranie działań związanych z oceną wykonalności na żądanie
- Sporządzanie raportów dotyczących ciężkich zdarzeń niepożądanych, opisów przypadków i działań następczych
- Przeglądanie formularzy raportów przypadków oraz tworzenie i rozwiązywanie zapytań w systemach zarządzania danymi Fortrea lub klienta
- Wspieranie szkolenia nowych pracowników poprzez wspólne monitorowanie
- W razie potrzeby koordynowanie wyznaczonych projektów klinicznych pod nadzorem jako lokalny koordynator projektu
- Pełnienie funkcji lokalnej osoby kontaktowej dla klienta, jeśli zostanie to przydzielone
- Wykonywanie dodatkowych obowiązków przydzielonych przez kierownictwo
Wymagania
- Dyplom akredytowanej uczelni lub szkoły wyższej albo certyfikat w pokrewnej dziedzinie ochrony zdrowia, na przykład licencja pielęgniarska
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych
- Doświadczenie w onkologii
- Gotowość i możliwość odbywania nocnych podróży przez 60% czasu
- Umiejętność skutecznego działania w szybko zmieniającym się środowisku
- Bardzo dobre umiejętności pracy zespołowej i interpersonalne
- Swoboda w pracy z elektronicznymi systemami danych opartymi na technologii
- Umiejętność długotrwałego siedzenia i bezpiecznego prowadzenia pojazdu
- Umiejętność szybkiego i wielokrotnego wykonywania powtarzalnych ruchów dłonią, palcami i nadgarstkiem
- Umiejętność okazjonalnego kucania i schylania się oraz częstego zginania i skręcania górnej części ciała i szyi
- Biegłość w obsłudze różnych programów komputerowych
- Umiejętność podnoszenia i przenoszenia ciężarów o masie 15–20 funtów
- Regularna i niezawodna obecność w pracy
- Gotowość do pracy w zmiennych godzinach
Benefity
- Praca zdalna
- Około 60% podróży z noclegiem
- Zgłoszenia są przyjmowane na bieżąco