A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Associado de Pesquisa Clínica II, Oncologia – Híbrido
Monitore os ensaios clínicos de oncologia da Fortrea na Costa Leste por meio de visitas aos centros, supervisão do protocolo e apoio à segurança dos participantes. Mantenha dados clínicos e documentação do estudo confiáveis enquanto coordena as atividades dos centros e os relatórios necessários.
Descrição
- Apoiar o atendimento seguro dos participantes de ensaios clínicos e responder a emergências de acordo com os padrões de pesquisa clínica
- Realizar atividades rotineiras de monitoramento dos centros e encerramento clínico dos centros
- Manter os arquivos do estudo e realizar visitas pré-estudo e de início do centro
- Coordenar com os fornecedores do estudo
- Gerenciar os centros de estudo designados de acordo com os planos do projeto
- Fornecer à equipe do estudo os materiais e as instruções necessários para a inclusão segura de pacientes
- Confirmar que os processos de consentimento informado e os requisitos do protocolo atendem às regulamentações aplicáveis
- Proteger a exatidão e a integridade dos Formulários de Relato de Caso e de outras ferramentas de coleta de dados
- Revisar os dados de origem em busca de omissões ou entradas implausíveis
- Gerenciar registros e apoiar atividades de viabilidade conforme solicitado
- Preencher relatórios, narrativas e atividades de acompanhamento de Eventos Adversos Graves
- Revisar os Formulários de Relato de Caso e criar e resolver consultas nos sistemas de gerenciamento de dados da Fortrea ou do cliente
- Apoiar o treinamento de novos funcionários por meio de monitoramento conjunto
- Coordenar projetos clínicos designados como Coordenador de Projeto Local sob supervisão, quando aplicável
- Atuar como contato local do cliente quando designado
- Executar responsabilidades adicionais atribuídas pela gestão
Requisitos
- Diploma de universidade ou faculdade credenciada, ou certificação em uma profissão de saúde relacionada, como licença de enfermagem
- Pelo menos dois anos de experiência em monitoramento clínico
- Experiência em oncologia
- Disponibilidade e capacidade para viajar e passar a noite fora aproximadamente 60% do tempo
- Capacidade de atuar com eficácia em um ambiente de mudanças rápidas
- Fortes habilidades de trabalho em equipe e relacionamento interpessoal
- Conforto para trabalhar com sistemas eletrônicos de dados baseados em tecnologia
- Capacidade de permanecer sentado por períodos prolongados e operar um veículo com segurança
- Capacidade de realizar movimentos repetitivos das mãos, dos dedos e dos punhos com rapidez e repetidamente
- Capacidade de se agachar e curvar-se ocasionalmente e de inclinar e girar frequentemente a parte superior do corpo e o pescoço
- Proficiência em diversos programas de computador
- Capacidade de levantar e transportar de 15 a 20 libras
- Frequência confiável e consistente
- Disponibilidade para trabalhar em horários variados
Benefícios
- Modalidade de trabalho remoto
- Aproximadamente 60% de viagens com pernoite
- Candidaturas aceitas continuamente