Fortrea
Fortrea
Fortrea è un’organizzazione globale di ricerca clinica che fornisce servizi ad aziende biofarmaceutiche e di tecnologia medica. I suoi servizi di sviluppo clinico comprendono la farmacologia clinica, la gestione di studi dalla Fase I alla IV, la strategia normativa e l’accesso al mercato, combinando competenze scientifiche e approcci basati sui dati. Fortrea supporta programmi in aree quali terapia cellulare e genica, oncologia, malattie cardiovascolari e malattie infettive, aiutando i clienti a prendere decisioni informate sullo sviluppo e a portare potenziali trattamenti ai pazienti.

Clinical Research Associate II, Oncologia – Ibrido

Monitora gli studi clinici oncologici di Fortrea sulla costa orientale attraverso visite ai centri, supervisione del protocollo e supporto alla sicurezza dei partecipanti. Mantieni affidabili i dati clinici e la documentazione dello studio coordinando al contempo le attività dei centri e la reportistica richiesta.

Descrizione

  • Supportare la cura sicura dei partecipanti agli studi clinici e rispondere alle emergenze in conformità con gli standard della ricerca clinica
  • Eseguire le attività di monitoraggio ordinario dei centri e di chiusura clinica dei centri
  • Mantenere i fascicoli dello studio e condurre visite pre-studio e di avvio del centro
  • Coordinarsi con i fornitori dello studio
  • Gestire i centri dello studio assegnati in conformità con i piani di progetto
  • Fornire al personale dello studio i materiali e le istruzioni necessari per l’arruolamento sicuro dei pazienti
  • Verificare che i processi di consenso informato e i requisiti del protocollo rispettino le normative applicabili
  • Tutelare l’accuratezza e l’integrità delle schede di raccolta dati clinici e di altri strumenti di raccolta dati
  • Esaminare i dati di origine per individuare omissioni o inserimenti implausibili
  • Gestire i registri e supportare le attività di fattibilità secondo necessità
  • Completare i rapporti, le narrazioni e le attività di follow-up relativi agli eventi avversi gravi
  • Esaminare le schede di raccolta dati clinici e creare e risolvere le query nei sistemi di gestione dei dati di Fortrea o del cliente
  • Supportare la formazione dei nuovi dipendenti attraverso il monitoraggio congiunto
  • Coordinare i progetti clinici designati come coordinatore locale di progetto sotto supervisione, quando applicabile
  • Svolgere il ruolo di contatto locale del cliente quando assegnato
  • Svolgere ulteriori responsabilità assegnate dalla direzione

Requisiti

  • Laurea presso un’università o un college accreditato, oppure certificazione in una professione sanitaria affine, come l’abilitazione infermieristica
  • Almeno due anni di esperienza nel monitoraggio clinico
  • Esperienza in oncologia
  • Disponibilità e capacità di viaggiare con pernottamento per circa il 60% del tempo
  • Capacità di operare efficacemente in un ambiente in rapida evoluzione
  • Spiccate capacità di lavoro di squadra e di relazione interpersonale
  • Dimestichezza con i sistemi elettronici di dati basati sulla tecnologia
  • Capacità di rimanere seduti per periodi prolungati e di guidare un veicolo in sicurezza
  • Capacità di eseguire movimenti ripetitivi di mani, dita e polsi rapidamente e ripetutamente
  • Capacità di accovacciarsi e chinarsi occasionalmente e di flettere e ruotare frequentemente la parte superiore del corpo e il collo
  • Padronanza di diversi programmi informatici
  • Capacità di sollevare e trasportare da 15 a 20 libbre
  • Presenza affidabile e costante
  • Disponibilità a lavorare con orari variabili

Benefit

  • Modalità di lavoro da remoto
  • Circa il 60% di trasferte con pernottamento
  • Candidature accettate continuamente

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