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Fortrea
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BiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
Fortrea ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die biopharmazeutische Unternehmen und Medizintechnikunternehmen unterstützt. Das klinische Entwicklungsangebot umfasst klinische Pharmakologie, das Management von Studien der Phasen I bis IV, regulatorische Strategien und den Marktzugang. Dabei verbindet Fortrea wissenschaftliche Expertise mit datenbasierten Ansätzen. Das Unternehmen begleitet Programme unter anderem in den Bereichen Zell- und Gentherapie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. So unterstützt Fortrea seine Kunden dabei, fundierte Entwicklungsentscheidungen zu treffen und potenzielle Therapien den Patientinnen und Patienten näherzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate, DACH (Deutschland Remote)

Überwachen Sie vom Homeoffice in Deutschland aus die klinischen Prüfzentren in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Unterstützen Sie für Fortrea die Standortauswahl, Compliance, Datenqualität, Schulungen und regulatorische Aktivitäten.

DEDeutschlandRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Potenzielle Prüfärztinnen und Prüfärzte sowie klinische Prüfzentren identifizieren und bewerten
  • Prüfzentren während der Machbarkeits- und Auswahlprozesse empfehlen
  • Vorprüfungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche durchführen
  • Leistung der Prüfzentren, Datenqualität und Protokollkonformität nachverfolgen
  • Als primäre Ansprechperson für das Prüfzentrumspersonal fungieren und Schulungen sowie Unterstützung anbieten
  • Datenerkenntnisse zur Risikobewertung und Entscheidungsfindung nutzen
  • Regulatorische Audits, Einreichungen bei Ethikkommissionen und die Koordination des Systemzugangs unterstützen

Anforderungen

  • Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Gesundheitsbereich; gleichwertige einschlägige Berufserfahrung kann die formale Ausbildung ersetzen
  • Grundlegende bis umfassende Arbeitskenntnisse der ICH-/GCP-Leitlinien sowie der geltenden Gesetze und Vorschriften für klinische Prüfungen
  • Gutes Verständnis klinischer Forschungsprozesse, Vorschriften und Methoden
  • Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
  • Fähigkeit, professionelle Beziehungen aufzubauen und zu pflegen
  • Ein bis drei Jahre Monitoring-Erfahrung in einer CRO oder im pharmazeutischen Umfeld

Zusatzleistungen

  • Regionales Monitoring-Modell zur Verringerung von Reisetätigkeiten bei gleichbleibender Wirkung
  • Unterstützendes Arbeitsumfeld
  • Möglichkeit, zu Forschung beizutragen, die das Leben verbessern soll
  • Sponsorbezogenes Team mit einer starken Pipeline und einem klaren Ziel

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