Fortrea er en global organisation for klinisk forskning, der betjener virksomheder inden for biofarmaceutik og medicinsk teknologi. Virksomhedens tjenester inden for klinisk udvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering af fase I-IV-studier, regulatorisk strategi og markedsadgang, hvor videnskabelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea understøtter programmer inden for blandt andet celle- og genterapi, onkologi, hjerte-kar-sygdomme og infektionssygdomme og hjælper kunder med at træffe velinformerede beslutninger om udvikling samt bringe potentielle behandlinger tættere på patienterne.
Clinical Research Associate, DACH (fjernarbejde i Tyskland)
Overvåg kliniske forsøgssteder dedikeret til sponsoren i Tyskland, Østrig og Schweiz. Understøt valg af forsøgssteder, compliance, datakvalitet, oplæring og regulatoriske aktiviteter for Fortrea.
Beskrivelse
- Identificere og evaluere potentielle investigatorer og kliniske forsøgssteder
- Anbefale forsøgssteder under feasibility- og udvælgelsesaktiviteter
- Gennemføre besøg før studiestart, ved initiering, under monitorering og ved afslutning
- Følge forsøgsstedernes resultater, datakvalitet og overholdelse af protokollen
- Være primær kontaktperson for personalet på forsøgsstederne og yde oplæring og support
- Anvende datainsigt til at evaluere risici og understøtte beslutninger
- Understøtte regulatoriske audits, indsendelser til etikkomitéer og koordinering af systemadgang
Krav
- Uddannelse inden for biovidenskab, sygepleje, farmaci eller et beslægtet sundhedsfagligt område; tilsvarende relevant erfaring kan erstatte en formel uddannelse
- Grundlæggende til stærkt arbejdskendskab til ICH/GCP-retningslinjer og gældende love og regler for kliniske forsøg
- God forståelse af processer, regler og metoder inden for klinisk forskning
- Stærke organisatoriske evner og god tidsstyring
- Evne til at etablere og vedligeholde professionelle relationer
- Et til tre års monitoreringserfaring fra en CRO- eller medicinalvirksomhed
Fordele
- Regional monitoreringsmodel, der er designet til at reducere rejseaktiviteten og samtidig bevare effekten
- Et støttende arbejdsmiljø
- Mulighed for at bidrage til forskning, der har til formål at forbedre menneskers liv
- Sponsorspecifikt team med en stærk pipeline og et tydeligt formål