A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
Klinikai kutatási munkatárs, DACH (Németországi távmunka)
Németország, Ausztria és Svájc sponsorhoz rendelt klinikai vizsgálati helyszíneinek monitorozása. A Fortrea számára támogassa a helyszínkiválasztást, a megfelelőséget, az adatminőséget, a képzést és a hatósági tevékenységeket.
Leírás
- Lehetséges vizsgálók és klinikai vizsgálati helyszínek azonosítása és értékelése
- Helyszínek ajánlása a megvalósíthatósági és kiválasztási folyamatok során
- A vizsgálat előtti, indító, monitorozási és lezáró vizitek lebonyolítása
- A helyszínek teljesítményének, az adatok minőségének és a protokollnak való megfelelésnek a nyomon követése
- Elsődleges kapcsolattartás a helyszíni munkatársakkal, képzés és támogatás biztosítása
- Adatelemzési eredmények alkalmazása a kockázatok értékelésére és a döntések megalapozására
- Hatósági auditok, etikai bizottsági benyújtások és a rendszerhozzáférések koordinációjának támogatása
Követelmények
- Élettudományi, ápolói, gyógyszerészi vagy kapcsolódó egészségügyi végzettség; releváns, azzal egyenértékű tapasztalat helyettesítheti a formális képzettséget
- Az ICH/GCP-irányelvek, valamint az alkalmazandó klinikai vizsgálati jogszabályok és előírások alapvető vagy magas szintű gyakorlati ismerete
- A klinikai kutatási folyamatok, előírások és módszertan alapos ismerete
- Kiváló szervezési és időgazdálkodási készségek
- Képesség szakmai kapcsolatok kialakítására és fenntartására
- Egy-három év monitorozási tapasztalat CRO-nál vagy gyógyszeripari környezetben
Juttatások
- A hatás megőrzése mellett az utazást csökkentő regionális monitorozási modell
- Támogató munkakörnyezet
- Lehetőség az életminőség javítását célzó kutatásokhoz való hozzájárulásra
- Sponsorhoz rendelt csapat erős projektportfólióval és egyértelmű céllal