Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija, DACH (etätyö Saksassa)
Valvo toimeksiantajalle omistettuja kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkoja Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä. Tue tutkimuspaikkojen valintaa, vaatimustenmukaisuutta, tietojen laatua, koulutusta ja sääntelyyn liittyviä toimia Fortrealla.
Kuvaus
- Tunnistaa ja arvioi mahdollisia tutkijoita ja kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkoja
- Suosittelee tutkimuspaikkoja toteutettavuus- ja valintavaiheissa
- Suorittaa tutkimusta edeltäviä, aloitus-, seuranta- ja päätöskäyntejä
- Seuraa tutkimuspaikkojen suoriutumista, tietojen laatua ja tutkimussuunnitelman noudattamista
- Toimii tutkimuspaikkojen henkilöstön ensisijaisena yhteyshenkilönä ja tarjoaa koulutusta ja tukea
- Hyödyntää tietohavaintoja riskien arvioinnissa ja päätöksenteon tukena
- Tukee sääntelytarkastuksia, eettisten toimikuntien hakemuksia ja järjestelmäkäyttöoikeuksien koordinointia
Vaatimukset
- Tutkinto biotieteistä, hoitotieteestä, farmasiasta tai vastaavalta terveysalalta; vastaava asiaankuuluva kokemus voi korvata muodollisen koulutuksen
- ICH/GCP-ohjeistojen sekä sovellettavien kliinisiä tutkimuksia koskevien lakien ja määräysten perustason tai vahva käytännön tuntemus
- Kliinisen tutkimuksen prosessien, sääntelyn ja menetelmien hyvä ymmärrys
- Hyvät organisointi- ja ajanhallintataidot
- Kyky luoda ja ylläpitää ammatillisia suhteita
- Yhdestä kolmeen vuotta seurantakokemusta kliinisten tutkimusten palveluorganisaatiosta tai lääkeympäristöstä
Edut
- Alueellinen seurantamalli, joka on suunniteltu vähentämään matkustamista vaikutuksen säilyessä
- Kannustava työympäristö
- Mahdollisuus osallistua tutkimukseen, jonka tavoitteena on parantaa ihmisten elämää
- Toimeksiantajalle omistettu tiimi, jolla on vahva tutkimusputki ja selkeä tarkoitus