Fortrea — глобальная организация, проводящая клинические исследования для биофармацевтических компаний и компаний в сфере медицинских технологий. Ее услуги в области клинической разработки охватывают клиническую фармакологию, управление исследованиями фаз I–IV, регуляторную стратегию и выход на рынок, сочетая научную экспертизу с подходами, основанными на анализе данных. Fortrea поддерживает программы в таких направлениях, как клеточная и генная терапия, онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания, помогая клиентам принимать обоснованные решения в области разработки и продвигать потенциальные методы лечения к пациентам.
Специалист по клиническим исследованиям, DACH (удалённо из Германии)
Мониторинг клинических исследовательских центров, работающих с отдельным спонсором, в Германии, Австрии и Швейцарии. Поддержка выбора центров, соблюдения требований, качества данных, обучения и регуляторной деятельности для Fortrea.
Описание
- Выявлять и оценивать потенциальных исследователей и клинические исследовательские центры
- Рекомендовать центры на этапах оценки осуществимости и выбора
- Проводить визиты до начала исследования, визиты по инициации, мониторингу и завершению исследования
- Отслеживать эффективность работы центров, качество данных и соблюдение протокола
- Быть основным контактным лицом для сотрудников центров, обеспечивая обучение и поддержку
- Использовать аналитические данные для оценки рисков и принятия решений
- Поддерживать регуляторные аудиты, подачу документов в комитеты по этике и координацию доступа к системам
Требования
- Высшее образование в области естественных наук, сестринского дела, фармации или смежной медицинской области; соответствующий релевантный опыт может заменить формальное образование
- Базовое или продвинутое практическое знание руководств ICH/GCP и применимых законов и нормативных требований к клиническим исследованиям
- Хорошее понимание процессов, нормативных требований и методологии клинических исследований
- Развитые организаторские способности и навыки управления временем
- Способность устанавливать и поддерживать профессиональные отношения
- От одного до трёх лет опыта мониторинга в контрактной исследовательской организации или фармацевтической компании
Преимущества
- Региональная модель мониторинга, призванная сократить поездки при сохранении значимого вклада
- Поддерживающая рабочая среда
- Возможность участвовать в исследованиях, направленных на улучшение жизни людей
- Команда, работающая с отдельным спонсором, с обширным портфелем проектов и ясной целью