Fortrea est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales. Ses services de développement clinique couvrent la pharmacologie clinique, la gestion d’études de phase I à IV, la stratégie réglementaire et l’accès au marché, en associant expertise scientifique et approches fondées sur les données. Fortrea soutient des programmes dans des domaines tels que les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies infectieuses, afin d’aider ses clients à prendre des décisions éclairées en matière de développement et à faire progresser des traitements potentiels jusqu’aux patients.
Attaché de recherche clinique, DACH (Allemagne, télétravail)
Assurer le suivi des centres d’essais cliniques dédiés à un sponsor en Allemagne, en Autriche et en Suisse. Contribuer à la sélection des centres, à la conformité, à la qualité des données, à la formation et aux activités réglementaires pour Fortrea.
Description
- Identifier et évaluer les investigateurs et les centres d’essais cliniques potentiels
- Recommander des centres dans le cadre des activités de faisabilité et de sélection
- Effectuer les visites de pré-étude, d’initiation, de suivi et de clôture
- Suivre la performance des centres, la qualité des données et le respect du protocole
- Être le principal interlocuteur du personnel des centres en fournissant formation et assistance
- Exploiter les données pour évaluer les risques et éclairer les décisions
- Contribuer aux audits réglementaires, aux soumissions aux comités d’éthique et à la coordination des accès aux systèmes
Exigences
- Diplôme en sciences de la vie, soins infirmiers, pharmacie ou domaine de santé connexe ; une expérience pertinente équivalente peut remplacer la formation formelle
- Connaissances pratiques de base à solides des directives ICH/BPC et des lois et réglementations applicables aux essais cliniques
- Bonne compréhension des processus, de la réglementation et de la méthodologie de la recherche clinique
- Solides capacités d’organisation et de gestion du temps
- Aptitude à établir et à entretenir des relations professionnelles
- Un à trois ans d’expérience en suivi d’essais dans une CRO ou dans l’industrie pharmaceutique
Avantages
- Modèle de suivi régional conçu pour réduire les déplacements tout en préservant l’impact
- Environnement de travail bienveillant
- Possibilité de contribuer à des recherches destinées à améliorer la vie des personnes
- Équipe dédiée à un sponsor, avec un solide portefeuille d’activités et un objectif clairement défini