Fortrea
Fortrea
Fortrea er en global organisasjon for klinisk forskning som betjener selskaper innen biofarmasi og medisinsk teknologi. Selskapets tjenester innen klinisk utvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering av studier i fase I–IV, regulatorisk strategi og markedsadgang, der vitenskapelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea støtter programmer innen blant annet celle- og genterapi, onkologi, hjerte- og karsykdommer og infeksjonssykdommer, og hjelper kunder med å ta informerte utviklingsbeslutninger og bringe potensielle behandlinger nærmere pasientene.

Clinical Research Associate, DACH (fjernarbeid i Tyskland)

Følg opp kliniske utprøvingssteder dedikert til sponsoren i Tyskland, Østerrike og Sveits. Støtt valg av utprøvingssteder, etterlevelse, datakvalitet, opplæring og regulatoriske aktiviteter for Fortrea.

Beskrivelse

  • Identifisere og evaluere potensielle utprøvere og kliniske utprøvingssteder
  • Anbefale utprøvingssteder under gjennomførbarhets- og utvelgelsesaktiviteter
  • Gjennomføre besøk før studiestart, ved oppstart, under monitorering og ved avslutning
  • Følge opp utprøvingsstedenes resultater, datakvalitet og etterlevelse av studieprotokollen
  • Være primær kontaktperson for personalet ved utprøvingsstedene og gi opplæring og støtte
  • Bruke datainnsikt til å evaluere risikoer og informere beslutninger
  • Støtte regulatoriske revisjoner, innsendinger til etiske komiteer og koordinering av systemtilgang

Krav

  • Grad innen biovitenskap, sykepleie, farmasi eller et beslektet helsefaglig område; tilsvarende relevant erfaring kan erstatte formell utdanning
  • Grunnleggende til god arbeidskunnskap om ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende lover og forskrifter for kliniske utprøvinger
  • God forståelse av prosesser, regelverk og metoder innen klinisk forskning
  • Gode organisatoriske evner og god tidsstyring
  • Evne til å etablere og opprettholde profesjonelle relasjoner
  • Ett til tre års erfaring med monitorering i en CRO- eller legemiddelvirksomhet

Fordeler

  • Regional monitoreringsmodell utformet for å redusere reisevirksomhet og samtidig opprettholde effekten
  • Et støttende arbeidsmiljø
  • Mulighet til å bidra til forskning som skal forbedre liv
  • Sponsorspesifikt team med en sterk pipeline og et tydelig formål

Relaterte jobber

Wikimedia Foundation

Senior Android-programvareingeniør (kontrakt, fjernarbeid i USA) – Wikimedia Foundation

Wikimedia Foundation

Bygg og forbedre Android-opplevelser for Wikipedia-lesere over hele verden. Lag tilgjengelige og skalerbare mobilfunksjoner for Wikimedias prosjekter for fri kunnskap.

Åpne